- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03782779
노인의 횡격막 호흡 프로그램 (BP-OP)
제도화된 노인의 횡격막 호흡 프로그램에 기반한 호흡 물리 치료
본 연구에서는 횡격막 호흡을 기반으로 한 호흡 물리 치료 프로그램을 제도화된 노인에게 적용하여 폐 기능 매개변수(FVC, FEV1, FEV1/FVC) 및 산소 포화도를 평가합니다.
고령자에게 횡격막 호흡 프로그램을 적용하면 호흡기의 기능이 향상되어 결과적으로 일상생활이 개선될 수 있다는 가설이다. 이 프로그램에는 횡격막-복식 호흡을 배우고 수행하고 새로운 호흡 패턴을 상지 유지 운동과 일상 생활 활동에 통합하는 것이 포함됩니다.
방법: 시설에 수용된 노인의 호흡 매개변수에 대한 무작위 및 통제 임상 연구. 피험자는 1) 횡격막 호흡 프로그램과 상지 및 하지 유지 운동 2) 상지 및 하지 유지 운동을 하는 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 8주 동안 3회의 치료 세션이 있을 예정이며 연구 전과 8주 후 평가에는 다음이 포함됩니다. 빈도).
연구 개요
상세 설명
서론.호흡기의 노화는 폐, 골관절 및 근육 조직의 생리학적 변화를 포함한다. 따라서 유럽 및 북미 호흡기 학회는 권장 사항에서 호흡기 질환 예방의 중요성을 강조합니다. 그들은 또한 증상이 나타나기 전에 위험에 처한 사람들의 예방적 치료와 흉복부 운동에 참여하는 해부학적 요소의 무결성을 유지할 필요성을 주장합니다.
목적. 본 연구의 주요 목적은 호흡기 건강 문제가 없는 노인에게 감독 호흡 프로그램 프로그램을 적용하고 강제 폐활량(FVC) 1초간 강제 호기량(FEV1) Tiffeneau 지수( FEV1/FVC) 및 산소 포화도(SO2).
재료 및 방법 샘플: 60세 이상의 피험자, 기관에 수용되어 있고 호흡기 질환이 없음.
연구 디자인. 2개 그룹을 대상으로 한 무작위 임상 시험: 그룹 1. 횡격막 호흡 프로그램 및 상지 및 하지 유지 운동; 그룹 2. 상지 및 하지 유지 운동만 하는 대조군.
평가. 인체 측정 데이터 및 건강 특성에 대한 임상 인터뷰.
2번의 평가가 있을 것입니다: 연구 시작 시와 감독 프로그램 종료 시(8주).
또한 다음과 같은 평가 도구가 포함됩니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)
- 폐활량계: FVC, FEV1, FEV1/FVC 획득.
- 맥박산소측정: SaO2와 심장 주파수를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 제도화 대상자
- 호흡기 병리 진단 없이
- 호흡 운동 프로토콜을 따르기에 적절한 인지 상태(MEC>30).
제외 기준:
- 호흡기 질환이 있는 대상
- 운동 프로토콜의 수행을 방해하는 근골격계 손상이 있는 피험자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 프로그램 및 규칙적인 운동
횡격막 호흡 프로그램과 정기적인 상지 및 하지 운동
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이 프로그램은 물리 치료사가 감독하며 횡격막-복식 호흡을 배우고 수행하며 일상 생활 활동뿐만 아니라 상지 및 하지의 규칙적인 운동에 새로운 호흡 패턴을 통합하는 것을 포함합니다.
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활성 비교기: 규칙적인 운동
규칙적인 상지 및 하지 운동
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물리 치료사가 감독하는 정기적인 상지 및 하지 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량계
기간: 8주
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마우스피스와 필터가 있는 COSMED PONY FX 폐활량계를 사용하여 평가했습니다(환자당 판지 마우스피스 1개와 세균학적 필터).
검사는 다리를 꼬지 않고 어깨를 이완한 상태로 앉아있는 상태에서 수행되었습니다.
인체 측정 데이터를 장비에 입력하고 코를 코 클리오로 덮은 다음 환자에게 세 번의 강제 흡입 및 날숨을 수행하도록 요청했습니다.
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8주
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맥박산소측정
기간: 8주
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산소 포화도를 평가하기 위해 SmartOx 산소 포화도 측정기(WEINMANN Medical Technology)가 사용됩니다.
대상자는 계속 앉아 있고 맥박 산소 측정기 클램프를 한 손의 손가락에 놓고 SaO2 및 CF 값이 안정화되고 값을 등록하기를 기다립니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 국가 시험 Folstein
기간: 첫번째 주
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미니 인지 로보 est(MEC).
연구에 포함되기 전에 인지 상태를 평가하기 위해 Folstein's Minimental State Examination의 스페인어 버전이 사용됩니다.
1979년 스페인의 Lobo에서 채택하고 검증했습니다.
가장 중요한 인지 영역(방향성, 집중력, 계산력, 기억력, 언어 및 구성)에 대한 평가로 구성된 간단한 인지 테스트로, 글로벌 최대 점수는 35점(30-35 = 정상, 24-29 = 경계선, 65세 이상에서 24세 미만).
MEC는 특이도 75.1%, 민감도 89.8%로 신뢰도, 타당도, 판별력을 널리 보여주었다.
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첫번째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ID001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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호흡 프로그램 및 규칙적인 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한