Programma di respirazione diaframmatica nelle persone anziane (BP-OP)
Terapia fisica respiratoria basata sul programma di respirazione diaframmatica negli anziani istituzionalizzati
Nel presente studio viene applicato un programma di fisioterapia respiratoria basato sulla respirazione diaframmatica in anziani istituzionalizzati, valutando i parametri di funzionalità polmonare (FVC, FEV1, FEV1/FVC) e la saturazione di ossigeno.
L'ipotesi è che un programma di respirazione diaframmatica applicato nelle persone anziane possa migliorare la funzionalità dell'apparato respiratorio e di conseguenza migliorare la loro vita quotidiana. Questo programma includerà l'apprendimento e l'esecuzione di una respirazione diaframmatico-addominale e l'integrazione del nuovo schema respiratorio in esercizi di mantenimento degli arti superiori e inferiori e nelle attività della vita quotidiana.
Metodi: studio clinico randomizzato e controllato dei parametri respiratori di anziani istituzionalizzati. I soggetti saranno divisi in 2 gruppi: 1) programma di respirazione diaframmatica ed esercizi di mantenimento degli arti superiori e inferiori 2) gruppo di controllo che esegue esercizi di mantenimento degli arti superiori e inferiori. Ci saranno 3 sessioni di trattamento durante 8 settimane, con valutazioni prima dello studio e dopo 8 settimane, che includono: parametri di funzionalità polmonare (capacità vitale forzata, volume espiratorio forzato in un secondo, indice di Tiffeneau) e pulsossimetro (che include la saturazione dell'ossigeno e il frequenza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione. L'invecchiamento dell'apparato respiratorio comprende alterazioni fisiologiche del polmone, nonché dei tessuti osteoarticolari e muscolari. Pertanto, le società respiratorie europee e nordamericane sottolineano nelle loro raccomandazioni l'importanza della prevenzione delle malattie respiratorie. Insistono anche sulla necessità di mantenere l'integrità degli elementi anatomici che partecipano ai movimenti toraco-addominali e sui trattamenti preventivi nei soggetti a rischio prima della comparsa dei sintomi.
Obbiettivo. L'obiettivo principale di questo studio è applicare un programma di respirazione supervisionata in persone anziane senza problemi di salute respiratoria e valutare gli effetti sulle variabili respiratorie come la capacità vitale forzata (FVC) volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) Indice di Tiffeneau ( FEV1/FVC) e saturazione di ossigeno (SO2).
Materiali e Metodi Campione: soggetti di età superiore ai 60 anni, istituzionalizzati e senza patologie respiratorie.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato con 2 gruppi: Gruppo 1. programma di respirazione diaframmatica ed esercizi di mantenimento degli arti superiori e inferiori; Gruppo 2. gruppo di controllo che fa solo esercizi di mantenimento degli arti superiori e inferiori.
Valutazioni. Colloquio clinico con dati antropometrici e caratteristiche sanitarie.
Ci saranno 2 valutazioni: all'inizio dello studio e alla fine del programma supervisionato (a 8 settimane).
Inoltre, include i seguenti strumenti di valutazione:
- Mini-esame di stato mentale (MMSE)
- Spirometria: ottenere FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsossimetria: misura la SaO2 e la frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti istituzionalizzati di età pari o superiore a 60 anni
- senza patologia respiratoria diagnosticata
- con stato cognitivo adeguato per seguire il protocollo di esercizi respiratori (MEC>30).
Criteri di esclusione:
- soggetti con patologie respiratorie
- Sono stati esclusi i soggetti con lesioni muscoloscheletriche che hanno impedito l'esecuzione del protocollo di esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di respirazione ed esercizio fisico regolare
Programma di respirazione diaframmatica più esercizi regolari per arti superiori e inferiori
|
Questo programma sarà supervisionato da un fisioterapista e includerà l'apprendimento e l'esecuzione di una respirazione diaframmatico-addominale e l'incorporazione del nuovo modello di respirazione a esercizi regolari degli arti superiori e inferiori, nonché alle attività della vita quotidiana.
|
|
Comparatore attivo: Esercizio regolare
Esercizi regolari per arti superiori e inferiori
|
Esercizi regolari degli arti superiori e inferiori sotto la supervisione di un fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spirometria forzata
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato utilizzando uno spirometro COSMED PONY FX con boccaglio e filtri (1 boccaglio di cartone e un filtro batteriologico per paziente).
Il test è stato eseguito con la persona seduta, senza accavallare le gambe e le spalle rilassate.
I dati antropometrici sono stati inseriti nell'apparecchiatura, il naso è stato coperto con un clio nasale e al paziente è stato quindi chiesto di eseguire tre inspirazioni ed esalazioni forzate.
|
8 settimane
|
|
Pulsossimetria
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Per valutare la saturazione di ossigeno, viene utilizzato un pulsossimetro SmartOx (WEINMANN Medical Technology).
Il soggetto rimane seduto, la pinza del pulsossimetro posizionata su un dito di una delle mani, in attesa che il valore di SaO2 e CF si stabilizzi e registri il valore.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame di stato minimo Folstein
Lasso di tempo: la prima settimana
|
Mini-Cognitive Lobo est (MEC).
Per valutare lo stato cognitivo prima dell'inclusione nello studio, viene utilizzata la versione spagnola del Minimental State Examination di Folstein.
Adattato e convalidato da Lobo in Spagna nel 1979.
È un breve test cognitivo che consiste nella valutazione delle aree cognitive più importanti (orientamento, concentrazione, calcolo, memoria, linguaggio e costruzione) con un punteggio massimo globale di 35 (30-35 = normale, 24-29 = borderline, <24 nelle persone con più di 65 anni).
Il MEC ha ampiamente dimostrato la sua affidabilità, validità e potere discriminante, con una specificità del 75,1% e una sensibilità dell'89,8%.
|
la prima settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .