Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palleahengitysohjelma iäkkäille ihmisille (BP-OP)

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anna Arnal, University of Valencia

Hengityksen fysioterapia, joka perustuu palleahengitysohjelmaan laitoshoidetuilla iäkkäillä ihmisillä

Tässä tutkimuksessa sovelletaan laitoshoidossa oleville vanhuksille palleahengitykseen perustuvaa hengitysfysioterapian ohjelmaa, jossa arvioidaan keuhkojen toimintaparametreja (FVC, FEV1, FEV1/FVC) ja happisaturaatiota.

Oletuksena on, että iäkkäillä ihmisillä sovellettu palleahengitysohjelma voi parantaa hengityselinten toimintaa ja siten parantaa heidän jokapäiväistä elämäänsä. Tämä ohjelma sisältää pallea-vatsahengityksen oppimisen ja suorittamisen sekä uuden hengitysmallin sisällyttämisen ylä- ja alaraajojen ylläpitoharjoituksiin sekä jokapäiväiseen elämään.

Menetelmät: satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus vanhusten hengitysparametreista. Koehenkilöt jaetaan 2 ryhmään: 1) palleahengitysohjelma sekä ylä- ja alaraajojen ylläpitoharjoitukset 2) kontrolliryhmä, joka tekee ylä- ja alaraajojen huoltoharjoituksia. Hoitokertoja on 3 8 viikon aikana, arvioinnit ennen tutkimusta ja 8 viikon jälkeen, jotka sisältävät: keuhkojen toimintaparametrit (pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, Tiffeneau-indeksi) ja pulssioksimetri (johon sisältyy happisaturaation ja sydämen taajuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto. Hengityselinten ikääntyminen sisältää keuhkojen sekä nivel- ja lihaskudosten fysiologisia muutoksia. Siksi Euroopan ja Pohjois-Amerikan hengitystieyhdistykset korostavat suosituksissaan hengityselinsairauksien ehkäisyn tärkeyttä. He korostavat myös tarvetta säilyttää rintakehän ja vatsan liikkeisiin osallistuvien anatomisten elementtien eheys ja ennaltaehkäiseviä hoitoja riskiryhmissä ennen oireiden ilmaantumista.

Tavoite. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on soveltaa valvotun hengitysohjelman ohjelmaa vanhuksille, joilla ei ole hengityselinten terveysongelmia, ja arvioida vaikutuksia hengitysmuuttujiin, kuten pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) Tiffeneau-indeksi ( FEV1/FVC) ja happisatutarion (SO2).

Materiaali ja menetelmät Näyte: yli 60-vuotiaat koehenkilöt, laitoshoidossa ja joilla ei ole hengitysvaikeuksia.

Opintojen suunnittelu. Satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä: Ryhmä 1. Palleahengitysohjelma ja ylä- ja alaraajojen ylläpitoharjoitukset; Ryhmä 2. Kontrolliryhmä, joka tekee vain ylä- ja alaraajojen huoltoharjoituksia.

Arvioinnit. Kliininen haastattelu antropometrisilla tiedoilla ja terveysominaisuuksilla.

Arviointia on kaksi: tutkimuksen alussa ja ohjatun ohjelman lopussa (8 viikon kohdalla).

Lisäksi se sisältää seuraavat arviointivälineet:

  • Minimental State Examination (MMSE)
  • Spirometria: saadaan FVC, FEV1, FEV1/FVC.
  • Pulssioksimetria: se mittaa SaO2:n ja sydämen taajuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat laitoshoitoon sijoitetut oppiaineet
  • ilman hengityselinten patologiaa
  • joilla on riittävä kognitiivinen tila hengitysharjoituksen protokollan noudattamiseksi (MEC>30) .

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on hengitystiesairauksia
  • Koehenkilöt, joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estivät harjoitusprotokollan suorittamisen, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysohjelma ja säännöllinen harjoittelu
Diafragmaattinen hengitysohjelma sekä säännölliset ylä- ja alaraajojen harjoitukset
Muut: Hengitysohjelma ja säännöllinen harjoittelu
Tätä ohjelmaa valvoo fysioterapeutti, ja se sisältää pallea-vatsahengityksen oppimisen ja suorittamisen sekä uuden hengitysmallin sisällyttämisen säännöllisiin ylä- ja alaraajojen harjoituksiin sekä päivittäiseen elämään.
Active Comparator: Säännöllinen harjoittelu
Säännölliset ylä- ja alaraajojen harjoitukset
Muut: Säännöllinen harjoittelu
Säännölliset ylä- ja alaraajojen harjoitukset fysioterapeutin valvonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu spirometria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu COSMED PONY FX -spirometrillä, jossa on suukappale ja suodattimet (1 pahvisuukappale ja bakteriologinen suodatin potilasta kohti). Testi suoritettiin henkilön istuessa, jalkoja ja hartioita ei ristissä rennosti. Antropometriset tiedot syötettiin laitteisiin, nenä peitettiin nenäkliimalla ja potilasta pyydettiin suorittamaan kolme pakotettua sisään- ja uloshengitystä.
8 viikkoa
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Happisaturaation arvioimiseen käytetään SmartOx-pulssioksimetriä (WEINMANN Medical Technology). Kohde jää istumaan, pulssioksimetrin puristin asetetaan toisen käden sormeen odottamaan, että SaO2- ja CF-arvot vakautuvat ja rekisteröivät arvon.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination Folstein
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
Mini-Cognitive Lobo est (MEC). Kognitiivisen tilan arvioimiseksi ennen tutkimukseen ottamista käytetään Folsteinin Minimental State Examination -tutkimuksen espanjankielistä versiota. Lobon muokkannut ja validoinut Espanjassa vuonna 1979. Se on lyhyt kognitiivinen testi, joka koostuu tärkeimpien kognitiivisten alueiden (orientaatio, keskittyminen, laskeminen, muisti, kieli ja rakentaminen) arvioinnista globaalilla maksimipistemäärällä 35 (30-35 = normaali, 24-29 = raja, <24 yli 65-vuotiailla). MEC on osoittanut laajasti luotettavuutensa, validiteettinsa ja erottelukykynsä spesifisyydellä 75,1 % ja herkkyydellä 89,8 %.
ensimmäinen viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Hengitysohjelma ja säännöllinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa