Zwerchfellatmungsprogramm bei älteren Menschen (BP-OP)
Atemphysiotherapie auf der Grundlage des Zwerchfellatmungsprogramms bei institutionalisierten älteren Menschen
In der vorliegenden Studie wird ein auf Zwerchfellatmung basierendes Atemphysiotherapieprogramm bei älteren Menschen in Heimen angewendet, wobei Lungenfunktionsparameter (FVC, FEV1, FEV1/FVC) und Sauerstoffsättigung bewertet werden.
Die Hypothese ist, dass ein Zwerchfellatmungsprogramm, das bei älteren Menschen angewendet wird, die Funktion des Atmungssystems und folglich ihr tägliches Leben verbessern kann. Dieses Programm umfasst das Erlernen und Durchführen einer Zwerchfell-Bauch-Atmung und die Integration des neuen Atemmusters in Übungen zur Erhaltung der oberen und unteren Gliedmaßen sowie in Aktivitäten des täglichen Lebens.
Methoden: randomisierte und kontrollierte klinische Studie zu respiratorischen Parametern von institutionalisierten alten Menschen. Die Probanden werden in 2 Gruppen eingeteilt: 1) Zwerchfellatmungsprogramm und Übungen zur Erhaltung der oberen und unteren Gliedmaßen 2) Kontrollgruppe, die Übungen zur Erhaltung der oberen und unteren Gliedmaßen durchführt. Es wird 3 Behandlungssitzungen während 8 Wochen geben, mit Bewertungen vor der Studie und nach 8 Wochen, die Folgendes umfassen: Lungenfunktionsparameter (erzwungene Vitalkapazität, forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde, Tiffeneau-Index) und Pulsoximeter (einschließlich Sauerstoffsättigung und Herz Frequenz).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung. Die Alterung des Atmungssystems umfasst physiologische Veränderungen der Lunge sowie des osteoartikulären und muskulären Gewebes. Daher betonen die European und North American Respiratory Society in ihren Empfehlungen die Bedeutung der Prävention von Atemwegserkrankungen. Sie bestehen auch auf der Notwendigkeit, die Integrität der an den Thorako-Bauch-Bewegungen beteiligten anatomischen Elemente zu erhalten, und auf vorbeugende Behandlungen bei Risikopatienten, bevor die Symptome auftreten.
Zielsetzung. Das Hauptziel dieser Studie ist die Anwendung eines überwachten Atemprogramms bei alten Menschen ohne Atemwegserkrankungen und die Bewertung der Auswirkungen auf respiratorische Variablen wie forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) Tiffeneau-Index ( FEV1/FVC) und Sauerstoffsättigung (SO2).
Material und Methoden Probe: über 60-jährige Probanden, institutionalisiert und ohne Atembeschwerden.
Studiendesign. Randomisierte klinische Studie mit 2 Gruppen: Gruppe 1. Zwerchfellatmungsprogramm und Übungen zur Erhaltung der oberen und unteren Gliedmaßen; Gruppe 2. Kontrollgruppe, die nur Übungen zur Erhaltung der oberen und unteren Gliedmaßen durchführt.
Auswertungen. Klinisches Interview mit anthropometrischen Daten und Gesundheitsmerkmalen.
Es gibt 2 Bewertungen: zu Beginn der Studie und am Ende des betreuten Programms (nach 8 Wochen).
Darüber hinaus umfasst es folgende Evaluationsinstrumente:
- Minimentale Staatsprüfung (MMSE)
- Spirometrie: Ermittlung von FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsoxymetrie: misst SaO2 und Herzfrequenz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- institutionalisierte Probanden, die älter als oder gleich 60 Jahre sind
- ohne diagnostizierte Atemwegspathologie
- mit einem angemessenen kognitiven Status, um das Atemübungsprotokoll zu befolgen (MEC>30) .
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Atemwegserkrankungen
- Personen mit Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Durchführung des Übungsprotokolls verhinderten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Atemprogramm und regelmäßige Bewegung
Zwerchfellatmungsprogramm plus regelmäßige Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
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Dieses Programm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und beinhaltet das Erlernen und Durchführen einer Zwerchfell-Bauch-Atmung und die Einbeziehung des neuen Atemmusters in regelmäßige Übungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie in Aktivitäten des täglichen Lebens.
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Aktiver Komparator: Regelmäßiges Training
Regelmäßige Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen
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Regelmäßige Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erzwungene Spirometrie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet mit einem COSMED PONY FX Spirometer mit Mundstück und Filtern (1 Mundstück aus Pappe und ein bakteriologischer Filter pro Patient).
Der Test wurde im Sitzen ohne Überkreuzen der Beine und entspannten Schultern durchgeführt.
Anthropometrische Daten wurden in das Gerät eingegeben, die Nase wurde mit einem Nasenclio abgedeckt und der Patient wurde dann gebeten, drei forcierte Ein- und Ausatmungen durchzuführen.
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8 Wochen
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Pulsoxymetrie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Sauerstoffsättigung wird ein SmartOx-Pulsoximeter (WEINMANN Medizintechnik) verwendet.
Die Testperson bleibt sitzen, die Pulsoximeterklemme an einem Finger einer der Hände platziert, und wartet darauf, dass sich die SaO2- und CF-Werte stabilisieren und den Wert registrieren.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimale Staatsprüfung Folstein
Zeitfenster: erste Woche
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Mini-Cognitive Lobo est (MEC).
Zur Beurteilung des kognitiven Status vor Aufnahme in die Studie wird die spanische Version von Folsteins Minimental State Examination verwendet.
1979 von Lobo in Spanien angepasst und validiert.
Es handelt sich um einen kognitiven Kurztest, der aus der Bewertung der wichtigsten kognitiven Bereiche (Orientierung, Konzentration, Rechnen, Gedächtnis, Sprache und Konstruktion) mit einer globalen Maximalpunktzahl von 35 (30-35 = normal, 24-29 = grenzwertig, <24 bei Personen über 65).
Die MEC hat ihre Zuverlässigkeit, Validität und Trennschärfe mit einer Spezifität von 75,1 % und einer Sensitivität von 89,8 % unter Beweis gestellt.
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erste Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ID001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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