Diafragmatisk pusteprogram hos eldre mennesker (BP-OP)
Respiratorisk fysioterapi basert på diafragmatisk pusteprogram hos institusjonaliserte eldre
I denne studien brukes et program for respiratorisk fysioterapi basert på diafragmatisk pusting hos institusjonaliserte gamle mennesker, som evaluerer lungefunksjonsparametre (FVC, FEV1, FEV1/FVC) og oksygenmetning.
Hypotesen er at et diafragmatisk pusteprogram som brukes hos eldre mennesker kan forbedre åndedrettssystemets funksjon og følgelig forbedre deres daglige liv. Dette programmet vil inkludere å lære og utføre en diafragmatisk-abdominal pusting, og inkorporere det nye pustemønsteret til vedlikeholdsøvelser for øvre og nedre lemmer, så vel som i dagliglivets aktiviteter.
Metoder: randomisert og kontrollert klinisk studie av respirasjonsparametre hos institusjonaliserte gamle mennesker. Forsøkspersonene vil bli delt inn i 2 grupper: 1) diafragmatisk pusteprogram og vedlikeholdsøvelser for øvre og nedre lemmer 2) kontrollgruppe som utfører vedlikeholdsøvelser for øvre og nedre lemmer. Det vil være 3 behandlingssesjoner i løpet av 8 uker, med evalueringer før studien og etter 8 uker, som inkluderer: lungefunksjonsparametere (tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund, Tiffeneau Index) og pulsoksymeter (som inkluderer oksygenmetning og hjerte Frekvens).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon. Aldring av luftveiene inkluderer fysiologiske forandringer i lungene samt osteoartikulært og muskulært vev. Derfor fremhever de europeiske og nordamerikanske luftveisforeningene i sine anbefalinger viktigheten av forebygging av luftveissykdommer. De insisterer også på behovet for å opprettholde integriteten til de anatomiske elementene som deltar i thoraco-abdominale bevegelser og på forebyggende behandling hos de som er i faresonen før symptomene viser seg.
Objektiv. Hovedmålet med denne studien er å bruke et program med overvåket pusteprogram hos gamle mennesker uten problemer med luftveiene og evaluere effekten på respiratoriske variabler som forsert vitalkapasitet (FVC) tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) Tiffeneau Index ( FEV1/FVC) og oksygensatutarion (SO2).
Materiale og metoder Prøve: over 60 år gamle forsøkspersoner, institusjonalisert og uten luftveistilstand.
Studere design. Randomisert klinisk studie med 2 grupper: Gruppe 1. diafragmatisk pusteprogram og vedlikeholdsøvelser for øvre og nedre lemmer; Gruppe 2. kontrollgruppe som kun utfører vedlikeholdsøvelser for øvre og nedre lemmer.
Evalueringer. Klinisk intervju med antropometriske data og helsekarakteristikker.
Det vil være 2 evalueringer: ved begynnelsen av studiet og ved slutten av det veiledede programmet (ved 8 uker).
I tillegg inkluderer den følgende evalueringsinstrumenter:
- Mini-mental State Examination (MMSE)
- Spirometri: oppnå FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsoksymetri: den måler SaO2 og hjertefrekvensen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- institusjonaliserte fag eldre enn eller lik 60 år
- uten diagnostisert respiratorisk patologi
- med tilstrekkelig kognitiv status for å følge protokollen for åndedrettsøvelser (MEC>30).
Ekskluderingskriterier:
- personer med luftveissykdommer
- Personer med muskel- og skjelettskader som hindret utførelse av treningsprotokollen ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pusteprogram og regelmessig trening
Diafragmatisk pusteprogram pluss vanlige øvelser for øvre og nedre ekstremiteter
|
Dette programmet vil bli overvåket av en fysioterapeut og vil inkludere å lære og utføre en diafragmatisk-abdominal pusting, og inkorporere det nye pustemønsteret i øvre og nedre lemmer, vanlige øvelser så vel som til daglige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig øvelse
Vanlige øvelser for øvre og nedre ekstremiteter
|
Vanlige øvelser for øvre og nedre lemmer overvåket av en fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvunget spirometri
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderes ved hjelp av et COSMED PONY FX spirometer med munnstykke og filtre (1 pappmunnstykke og et bakteriologisk filter per pasient).
Testen ble utført med personen sittende, uten å krysse bena og skuldrene avslappet.
Antropometriske data ble lagt inn i utstyret, nesen ble dekket med en nese-clio og pasienten ble deretter bedt om å utføre tre tvangsinhalasjoner og utåndinger.
|
8 uker
|
|
Pulsoksymetri
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere oksygenmetning brukes et SmartOx pulsoksymeter (WEINMANN Medical Technology).
Personen forblir sittende, pulsoksymeterklemmen plassert på en finger på en av hendene og venter på at SaO2- og CF-verdien skal stabilisere seg og registrere verdien.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimental statseksamen Folstein
Tidsramme: første uke
|
Mini-kognitiv Lobo est (MEC).
For å vurdere den kognitive statusen før inkludering i studien, brukes den spanske versjonen av Folsteins Minimental State Examination.
Tilpasset og validert av Lobo i Spania i 1979.
Det er en kort kognitiv test som består av evaluering av de viktigste kognitive områdene (orientering, konsentrasjon, beregning, hukommelse, språk og konstruksjon) med en global maksimal score på 35 (30-35 = normal, 24-29 = borderline, <24 hos personer over 65 år).
MEC har bredt vist sin pålitelighet, gyldighet og diskriminerende kraft, med en spesifisitet på 75,1 % og en sensitivitet på 89,8 %.
|
første uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ID001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .