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Programa de Respiração Diafragmática em Idosos (BP-OP)

18 de maio de 2020 atualizado por: Anna Arnal, University of Valencia

Fisioterapia Respiratória Baseada no Programa de Respiração Diafragmática em Idosos Institucionalizados

No presente estudo é aplicado um programa de fisioterapia respiratória baseado na respiração diafragmática em idosos institucionalizados, avaliando parâmetros de função pulmonar (CVF, VEF1, VEF1/CVF) e saturação de oxigênio.

A hipótese é que um programa de respiração diafragmática aplicado em idosos pode melhorar a função do sistema respiratório e consequentemente melhorar sua vida diária. Este programa incluirá o aprendizado e a execução da respiração diafragmático-abdominal e a incorporação do novo padrão respiratório aos exercícios de manutenção de membros superiores e inferiores, bem como às atividades de vida diária.

Métodos: estudo clínico randomizado e controlado de parâmetros respiratórios de idosos institucionalizados. Os sujeitos serão divididos em 2 grupos: 1) programa de respiração diafragmática e exercícios de manutenção de membros superiores e inferiores 2) grupo controle que realizará exercícios de manutenção de membros superiores e inferiores. Serão 3 sessões de tratamento durante 8 semanas, com avaliações antes do estudo e após 8 semanas, que incluem: parâmetros de função pulmonar (capacidade vital forçada, volume expiratório forçado no primeiro segundo, índice de Tiffeneau) e pulsooxímetro (que inclui saturação de oxigênio e frequência).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução.O envelhecimento do sistema respiratório inclui alterações fisiológicas do pulmão, bem como dos tecidos osteoarticular e muscular. Por isso, as Sociedades Respiratórias Europeia e Norte-Americana destacam em suas recomendações a importância da prevenção de doenças respiratórias. Eles também insistem na necessidade de manter a integridade dos elementos anatômicos que participam dos movimentos toraco-abdominais e em tratamentos preventivos em pessoas de risco antes do aparecimento dos sintomas.

Objetivo. O principal objetivo deste estudo é aplicar um programa de respiração supervisionada em idosos sem problemas respiratórios e avaliar os efeitos em variáveis ​​respiratórias como capacidade vital forçada (CVF) volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) Índice de Tiffeneau ( VEF1/FVC) e saturação de oxigênio (SO2).

Material e Métodos Amostra: indivíduos com mais de 60 anos, institucionalizados e sem problemas respiratórios.

Design de estudo. Ensaio clínico randomizado com 2 grupos: Grupo 1. programa de respiração diafragmática e exercícios de manutenção de membros superiores e inferiores; Grupo 2. grupo controle que realiza apenas exercícios de manutenção de membros superiores e inferiores.

Avaliações. Entrevista clínica com dados antropométricos e características de saúde.

Haverá 2 avaliações: no início do estudo e no final do programa supervisionado (às 8 semanas).

Além disso, inclui os seguintes instrumentos de avaliação:

  • Mini-exame do estado mental (MEEM)
  • Espirometria: obtenção de CVF, VEF1, VEF1/CVF.
  • Oximetria de pulso: mede a SaO2 e a frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos institucionalizados com idade igual ou superior a 60 anos
  • sem patologia respiratória diagnosticada
  • com estado cognitivo adequado para seguir o protocolo de exercícios respiratórios (MEC>30) .

Critério de exclusão:

  • indivíduos com doenças respiratórias
  • Foram excluídos os indivíduos com lesões musculoesqueléticas que impossibilitassem a realização do protocolo de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de respiração e exercícios regulares
Programa de Respiração Diafragmática mais exercícios regulares para os membros superiores e inferiores
Este programa será supervisionado por um fisioterapeuta e incluirá o aprendizado e a execução da respiração diafragmático-abdominal, incorporando o novo padrão respiratório aos exercícios regulares de membros superiores e inferiores, bem como às atividades da vida diária.
Comparador Ativo: Exercício regular
Exercícios regulares de membros superiores e inferiores
Exercícios regulares de membros superiores e inferiores supervisionados por um fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria forçada
Prazo: 8 semanas
Avaliado com espirômetro COSMED PONY FX com bocal e filtros (1 bocal de papelão e um filtro bacteriológico por paciente). O teste foi realizado com a pessoa sentada, sem cruzar as pernas e ombros relaxados. Os dados antropométricos foram inseridos no equipamento, o nariz foi coberto com um clio nasal e o paciente foi solicitado a realizar três inspirações e expirações forçadas.
8 semanas
Oximetria de pulso
Prazo: 8 semanas
Para avaliar a saturação de oxigênio, um oxímetro de pulso SmartOx ​​(WEINMANN Medical Technology) é usado. O sujeito permanece sentado, com a pinça do oxímetro de pulso colocada em um dedo de uma das mãos, aguardando a estabilização dos valores de SaO2 e CF e registro do valor.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame Minimental do Estado Folstein
Prazo: primeira semana
Mini-Cognitive Lobo est (MEC). Para avaliar o estado cognitivo antes da inclusão no estudo, é utilizada a versão em espanhol do Folstein's Minimental State Examination. Adaptado e validado por Lobo na Espanha em 1979. É um teste cognitivo breve que consiste na avaliação das áreas cognitivas mais importantes (orientação, concentração, cálculo, memória, linguagem e construção) com pontuação máxima global de 35 (30-35 = normal, 24-29 = limítrofe, <24 em pessoas com mais de 65 anos). O MEC tem demonstrado amplamente sua confiabilidade, validade e poder discriminativo, com especificidade de 75,1% e sensibilidade de 89,8%.
primeira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ID001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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