Программа диафрагмального дыхания у пожилых людей (BP-OP)
Респираторная физиотерапия на основе программы диафрагмального дыхания у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
В настоящем исследовании программа респираторной физиотерапии, основанная на диафрагмальном дыхании, применяется у пожилых людей, находящихся в лечебных учреждениях, с оценкой параметров функции легких (ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ) и насыщения кислородом.
Гипотеза состоит в том, что программа диафрагмального дыхания, применяемая у пожилых людей, может улучшить функцию дыхательной системы и, следовательно, улучшить их повседневную жизнь. Эта программа будет включать в себя изучение и выполнение диафрагмально-брюшного дыхания, а также включение нового паттерна дыхания в поддерживающие упражнения для верхних и нижних конечностей, а также в повседневную деятельность.
Методы: рандомизированное и контролируемое клиническое исследование параметров дыхания у институционализированных пожилых людей. Испытуемые будут разделены на 2 группы: 1) программа диафрагмального дыхания и поддерживающие упражнения для верхних и нижних конечностей 2) контрольная группа, выполняющая поддерживающие упражнения для верхних и нижних конечностей. Будет проведено 3 сеанса лечения в течение 8 недель с оценкой до исследования и через 8 недель, которые включают: параметры функции легких (форсированная жизненная емкость легких, объем форсированного выдоха за одну секунду, индекс Тиффно) и пульсоксиметрию (который включает в себя сатурацию кислорода и сердечную частота).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Старение дыхательной системы включает физиологические изменения легких, а также костно-суставной и мышечной тканей. Поэтому Европейское и Североамериканское респираторные общества подчеркивают в своих рекомендациях важность профилактики респираторных заболеваний. Они также настаивают на необходимости сохранения целостности анатомических элементов, участвующих в торако-абдоминальных движениях, и на профилактическом лечении лиц из группы риска до появления симптомов.
Цель. Основная цель этого исследования — применить программу контролируемого дыхания у пожилых людей без проблем со здоровьем органов дыхания и оценить влияние на респираторные параметры, такие как форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), индекс Тиффно ( ОФВ1/ФЖЕЛ) и сатутарион кислорода (SO2).
Материалы и методы Образец: лица старше 60 лет, помещенные в лечебные учреждения и не имеющие респираторных заболеваний.
Дизайн исследования. Рандомизированное клиническое исследование с 2 группами: Группа 1. Программа диафрагмального дыхания и поддерживающие упражнения для верхних и нижних конечностей; Группа 2. Контрольная группа, которая выполняет только поддерживающие упражнения для верхних и нижних конечностей.
Оценки. Клиническое интервью с антропометрическими данными и характеристиками здоровья.
Будет 2 оценки: в начале исследования и в конце программы под наблюдением (через 8 недель).
Кроме того, он включает в себя следующие инструменты оценки:
- Мини-обследование психического состояния (MMSE)
- Спирометрия: определение ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ.
- Пульсоксиметрия: измеряет SaO2 и частоту сердечных сокращений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- институционализированные субъекты старше или равные 60 годам
- без диагностированной патологии органов дыхания
- при адекватном когнитивном статусе соблюдать протокол дыхательных упражнений (МЭК>30).
Критерий исключения:
- лица с респираторными заболеваниями
- Субъекты с травмами опорно-двигательного аппарата, препятствующими выполнению протокола упражнений, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная программа и регулярные упражнения
Программа диафрагмального дыхания плюс регулярные упражнения для верхних и нижних конечностей
|
Эта программа будет проходить под наблюдением физиотерапевта и будет включать в себя изучение и выполнение диафрагмально-брюшного дыхания, а также включение нового паттерна дыхания в регулярные упражнения для верхних и нижних конечностей, а также в повседневную деятельность.
|
|
Активный компаратор: Регулярное упражнение
Регулярные упражнения для верхних и нижних конечностей
|
Регулярные упражнения для верхних и нижних конечностей под наблюдением физиотерапевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная спирометрия
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивали с помощью спирометра COSMED PONY FX с мундштуком и фильтрами (по 1 картонному мундштуку и бактериологическому фильтру на пациента).
Тест проводился в положении сидя, без скрещивания ног и расслабленных плеч.
В прибор вводили антропометрические данные, нос закрывали носовым клио, после чего пациента просили сделать три форсированных вдоха и выдоха.
|
8 недель
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки насыщения кислородом используется пульсоксиметр SmartOx (WEINMANN Medical Technology).
Субъект остается сидеть, зажим пульсового оксиметра помещается на палец одной из рук, ожидая, пока значения SaO2 и CF стабилизируются, и зарегистрирует значение.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный государственный экзамен по Фольштейну
Временное ограничение: первая неделя
|
Mini-Cognitive Lobo est (MEC).
Для оценки когнитивного статуса перед включением в исследование используется испанская версия Folstein's Minimental State Examination.
Адаптировано и проверено Лобо в Испании в 1979 году.
Это краткий когнитивный тест, который состоит из оценки наиболее важных когнитивных областей (ориентация, концентрация, расчет, память, речь и построение) с общим максимальным баллом 35 (30–35 = нормально, 24–29 = погранично, <24 у людей старше 65 лет).
MEC широко продемонстрировал свою надежность, достоверность и дискриминационную способность со специфичностью 75,1% и чувствительностью 89,8%.
|
первая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ID001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .