Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program bráničního dýchání U starších lidí (BP-OP)

18. května 2020 aktualizováno: Anna Arnal, University of Valencia

Respirační fyzikální terapie založená na programu bráničního dýchání u institucionalizovaných starších lidí

V této studii je u institucionalizovaných starých lidí aplikován program respirační fyzikální terapie založený na bráničním dýchání, který hodnotí parametry plicních funkcí (FVC, FEV1, FEV1/FVC) a saturaci kyslíkem.

Hypotézou je, že program bráničního dýchání aplikovaný u starších lidí může zlepšit funkci dýchacího systému a následně zlepšit jejich každodenní život. Tento program bude zahrnovat učení a provádění bránično-břišního dýchání a začlenění nového dechového vzoru do udržovacích cvičení horních a dolních končetin i do každodenních činností.

Metody: randomizovaná a kontrolovaná klinická studie respiračních parametrů institucionalizovaných starých lidí. Předměty budou rozděleny do 2 skupin: 1) program bráničního dýchání a udržovací cvičení horních a dolních končetin 2) kontrolní skupina, která provádí udržovací cvičení horních a dolních končetin. Během 8 týdnů proběhnou 3 léčebná sezení s vyhodnocením před studií a po 8 týdnech, která zahrnují: parametry funkce plic (usilovaná vitální kapacita, objem usilovného výdechu za jednu sekundu, Tiffeneauův index) a pulzoxymetr (který zahrnuje saturaci kyslíkem a srdeční činnost frekvence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod.Stárnutí dýchacího systému zahrnuje fyziologické změny plic, osteoartikulárních a svalových tkání. Evropská a severoamerická respirační společnost proto ve svých doporučeních zdůrazňují důležitost prevence respiračních onemocnění. Trvají také na nutnosti zachovat integritu anatomických prvků, které se podílejí na pohybech hrudníku a břicha, a na preventivní léčbě u rizikových osob před objevením se symptomů.

Objektivní. Hlavním cílem této studie je aplikovat program kontrolovaného dechového programu u starých lidí bez respiračních zdravotních problémů a vyhodnotit účinky na respirační proměnné, jako je usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) Tiffeneau Index ( FEV1/FVC) a nasycení kyslíkem (SO2).

Materiál a metody Vzorek: jedinci starší 60 let, institucionalizovaní a bez respiračních potíží.

Studovat design. Randomizovaná klinická studie se 2 skupinami: Skupina 1. program bráničního dýchání a udržovací cvičení horních a dolních končetin; Skupina 2. kontrolní skupina, která provádí pouze udržovací cvičení horních a dolních končetin.

Hodnocení. Klinický rozhovor s antropometrickými údaji a zdravotními charakteristikami.

Budou 2 hodnocení: na začátku studia a na konci kontrolovaného programu (v 8 týdnech).

Kromě toho zahrnuje následující nástroje hodnocení:

  • Minimentální státní zkouška (MMSE)
  • Spirometrie: získání FVC, FEV1, FEV1/FVC.
  • Pulzní oxymetrie: měří SaO2 a srdeční frekvenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • institucionalizované subjekty starší nebo rovné 60 letům
  • bez diagnostikované respirační patologie
  • s adekvátním kognitivním stavem dodržovat protokol dechových cvičení (MEC>30) .

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s onemocněním dýchacích cest
  • Subjekty s muskuloskeletálním poraněním, které bránilo provedení cvičebního protokolu, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dechový program a pravidelné cvičení
Program bráničního dýchání plus pravidelné cvičení horních a dolních končetin
Jiný: Dechový program a pravidelné cvičení
Tento program bude pod dohledem fyzioterapeuta a bude zahrnovat učení a provádění bránično-břišního dýchání a začlenění nového dechového vzoru do pravidelných cvičení horních a dolních končetin i do každodenních činností.
Aktivní komparátor: Pravidelné cvičení
Pravidelné cvičení horních a dolních končetin
Jiný: Pravidelné cvičení
Pravidelné cvičení horních a dolních končetin pod dohledem fyzioterapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucená spirometrie
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoceno pomocí spirometru COSMED PONY FX s náustkem a filtry (1 kartonový náustek a bakteriologický filtr na pacienta). Test byl proveden se sedící osobou, aniž by se uvolnily nohy a ramena. Do přístroje byla vložena antropometrická data, nos byl překryt nosním clio a pacient byl poté požádán, aby provedl tři nucené nádechy a výdechy.
8 týdnů
Pulzní oxymetrie
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení saturace kyslíkem se používá pulzní oxymetr SmartOx ​​(WEINMANN Medical Technology). Subjekt zůstává sedět, svorka pulzního oxymetru je umístěna na prstu jedné z rukou a čeká, až se hodnoty SaO2 a CF stabilizují a zaregistrují hodnotu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální státní zkouška Folstein
Časové okno: první týden
Mini-kognitivní Lobo est (MEC). K posouzení kognitivního stavu před zařazením do studie se používá španělská verze Folstein's Minimental State Examination. Upraveno a ověřeno Lobo ve Španělsku v roce 1979. Jde o stručný kognitivní test, který se skládá z hodnocení nejdůležitějších kognitivních oblastí (orientace, koncentrace, počítání, paměť, jazyk a konstrukce) s celkovým maximálním skóre 35 (30-35 = normální, 24-29 = hraniční, <24 u lidí starších 65 let). MEC široce prokázal svou spolehlivost, validitu a rozlišovací schopnost, se specificitou 75,1 % a senzitivitou 89,8 %.
první týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ID001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechový program a pravidelné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit