Diafragmatisch ademhalingsprogramma bij oudere mensen (BP-OP)
Ademhalingsfysiotherapie op basis van een programma voor diafragmatische ademhaling bij geïnstitutionaliseerde ouderen
In de huidige studie wordt een programma van respiratoire fysiotherapie op basis van middenrifademhaling toegepast bij geïnstitutionaliseerde ouderen, waarbij longfunctieparameters (FVC, FEV1, FEV1/FVC) en zuurstofverzadiging worden geëvalueerd.
De hypothese is dat een diafragmatisch ademhalingsprogramma toegepast bij ouderen de werking van het ademhalingssysteem kan verbeteren en daarmee hun dagelijks leven kan verbeteren. Dit programma omvat het aanleren en uitvoeren van een middenrif-abdominale ademhaling, en het integreren van het nieuwe ademhalingspatroon in onderhoudsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, evenals in dagelijkse activiteiten.
Methoden: gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie van respiratoire parameters van geïnstitutionaliseerde ouderen. De proefpersonen worden in 2 groepen verdeeld: 1) diafragmatische ademhalingsprogramma en onderhoudsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen 2) controlegroep die onderhoudsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen doet. Er zullen 3 behandelsessies zijn gedurende 8 weken, met evaluaties vóór het onderzoek en na 8 weken, waaronder: longfunctieparameters (geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in één seconde, Tiffeneau-index) en pulsoximeter (inclusief zuurstofverzadiging en cardiale frequentie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding. De veroudering van het ademhalingssysteem omvat zowel fysiologische veranderingen van de longen als de osteoarticulaire en spierweefsels. Daarom benadrukken de Europese en Noord-Amerikaanse Respiratory Societies in hun aanbevelingen het belang van preventie van luchtwegaandoeningen. Ze dringen ook aan op de noodzaak om de integriteit te behouden van de anatomische elementen die deelnemen aan de thoraco-abdominale bewegingen en op preventieve behandelingen bij degenen die risico lopen voordat de symptomen verschijnen.
Objectief. Het hoofddoel van deze studie is om een programma van gesuperviseerd ademhalingsprogramma toe te passen bij oude mensen zonder ademhalingsproblemen en om de effecten op ademhalingsvariabelen zoals geforceerde vitale capaciteit (FVC) geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) Tiffeneau-index ( FEV1/FVC) en zuurstofverzadiging (SO2).
Materiaal en methoden Steekproef: meer dan 60 jaar oude proefpersonen, geïnstitutionaliseerd en zonder ademhalingsproblemen.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde klinische studie met 2 groepen: Groep 1. programma voor diafragmatische ademhaling en oefeningen voor het onderhoud van de bovenste en onderste ledematen; Groep 2. controlegroep die alleen onderhoudsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen doet.
evaluaties. Klinisch interview met antropometrische gegevens en gezondheidskenmerken.
Er zijn 2 evaluaties: aan het begin van de studie en aan het einde van het begeleide programma (na 8 weken).
Daarnaast omvat het de volgende evaluatie-instrumenten:
- Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
- Spirometrie: verkrijgen van FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsoxymetrie: meet de SaO2 en hartfrequentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnstitutionaliseerde proefpersonen ouder dan of gelijk aan 60 jaar
- zonder respiratoire pathologie gediagnosticeerd
- met voldoende cognitieve status om het protocol van ademhalingsoefeningen te volgen (MEC>30).
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met luchtwegaandoeningen
- Proefpersonen met musculoskeletale letsels die de uitvoering van het oefenprotocol verhinderden, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsprogramma en regelmatige lichaamsbeweging
Diafragmatisch ademhalingsprogramma plus regelmatige oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen
|
Dit programma zal worden begeleid door een fysiotherapeut en omvat het aanleren en uitvoeren van een middenrif-abdominale ademhaling, en het integreren van het nieuwe ademhalingspatroon in de regelmatige oefeningen van de bovenste en onderste ledematen, evenals in dagelijkse activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Regelmatige lichaamsbeweging
Regelmatige oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen
|
Regelmatige oefeningen van de bovenste en onderste ledematen onder toezicht van een fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde spirometrie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld met behulp van een COSMED PONY FX-spirometer met mondstuk en filters (1 kartonnen mondstuk en een bacteriologisch filter per patiënt).
De test werd uitgevoerd terwijl de persoon zat, zonder de benen en schouders ontspannen te kruisen.
Antropometrische gegevens werden in de apparatuur ingevoerd, de neus werd bedekt met een neusklio en de patiënt werd vervolgens gevraagd om drie geforceerde inademingen en uitademingen uit te voeren.
|
8 weken
|
|
Pulsoxymetrie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de zuurstofverzadiging te beoordelen, wordt een SmartOx-pulsoximeter (WEINMANN Medical Technology) gebruikt.
De proefpersoon blijft zitten, de pulsoximeterklem op een vinger van een van de handen geplaatst, wachtend tot de SaO2- en CF-waarde stabiliseert en de waarde registreert.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimentaal Staatsexamen Folstein
Tijdsspanne: eerste week
|
Mini-Cognitieve Lobo est (MEC).
Om de cognitieve status te beoordelen vóór opname in het onderzoek, wordt de Spaanse versie van Folstein's Minimental State Examination gebruikt.
Aangepast en gevalideerd door Lobo in Spanje in 1979.
Het is een korte cognitieve test die bestaat uit de evaluatie van de belangrijkste cognitieve gebieden (oriëntatie, concentratie, rekenen, geheugen, taal en constructie) met een globale maximale score van 35 (30-35 = normaal, 24-29 = borderline, <24 bij 65-plussers).
De MEC heeft zijn betrouwbaarheid, validiteit en onderscheidend vermogen ruimschoots bewezen, met een specificiteit van 75,1% en een sensitiviteit van 89,8%.
|
eerste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .