Program oddychania przeponowego u osób starszych (BP-OP)
Fizjoterapia oddechowa oparta na programie oddychania przeponowego u osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
W niniejszej pracy zastosowano program fizjoterapii oddechowej oparty na oddychaniu przeponowym u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-leczniczych, oceniając parametry czynnościowe płuc (FVC, FEV1, FEV1/FVC) oraz saturację.
Postawiono hipotezę, że program oddychania przeponowego stosowany u osób w podeszłym wieku może poprawić czynność układu oddechowego, a co za tym idzie, poprawić ich codzienne życie. Program ten będzie obejmował naukę i wykonywanie oddychania przeponowo-brzusznego oraz włączenie nowego wzorca oddechowego do ćwiczeń podtrzymujących kończyny górne i dolne oraz do codziennych czynności życiowych.
Metody: randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne parametrów oddechowych osób starszych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy: 1) program oddychania przeponowego oraz ćwiczenia podtrzymujące kończyny górne i dolne 2) grupa kontrolna wykonująca ćwiczenia podtrzymujące kończyny górne i dolne. W ciągu 8 tygodni odbędą się 3 sesje terapeutyczne, z ocenami przed badaniem i po 8 tygodniach, które obejmują: parametry czynnościowe płuc (natężona pojemność życiowa, natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, indeks Tiffeneau) oraz pulsoksymetr (obejmujący saturację tlenem i częstotliwość).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp. Starzenie się układu oddechowego obejmuje fizjologiczne zmiany w płucach, tkance kostno-stawowej i mięśniowej. Dlatego Europejskie i Północnoamerykańskie Towarzystwa Chorób Płuc podkreślają w swoich zaleceniach znaczenie profilaktyki chorób układu oddechowego. Podkreślają również potrzebę zachowania integralności elementów anatomicznych biorących udział w ruchach piersiowo-brzusznych oraz profilaktyki u osób zagrożonych przed wystąpieniem objawów.
Cel. Głównym celem tego badania jest zastosowanie programu nadzorowanego programu oddychania u osób starszych bez problemów ze zdrowiem układu oddechowego i ocena wpływu na zmienne oddechowe, takie jak natężona pojemność życiowa (FVC) natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) Indeks Tiffeneau ( FEV1/FVC) i nasycenia tlenem (SO2).
Materiał i metody Próba: osoby w wieku powyżej 60 lat, przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, bez chorób układu oddechowego.
Projekt badania. Randomizowane badanie kliniczne z udziałem 2 grup: Grupa 1. program oddychania przeponowego oraz ćwiczenia podtrzymujące kończyny górne i dolne; Grupa 2. grupa kontrolna wykonująca wyłącznie ćwiczenia podtrzymujące kończyny górne i dolne.
Oceny. Wywiad kliniczny z danymi antropometrycznymi i charakterystyką zdrowotną.
Odbędą się 2 ewaluacje: na początku badania i na końcu nadzorowanego programu (po 8 tygodniach).
Ponadto zawiera następujące instrumenty ewaluacyjne:
- Mini-psychiczne badanie stanu (MMSE)
- Spirometria: pomiar FVC, FEV1, FEV1/FVC.
- Pulsoksymetria: mierzy SaO2 i częstość akcji serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zinstytucjonalizowanych pacjentów w wieku co najmniej 60 lat
- bez rozpoznanej patologii układu oddechowego
- z odpowiednim stanem poznawczym do przestrzegania protokołu ćwiczeń oddechowych (MEC>30).
Kryteria wyłączenia:
- osób z chorobami układu oddechowego
- Wykluczono osoby z urazami układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiały wykonanie protokołu ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program oddechowy i regularne ćwiczenia
Program oddychania przeponowego plus regularne ćwiczenia kończyn górnych i dolnych
|
Program ten będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę i będzie obejmował naukę i wykonywanie oddychania przeponowo-brzusznego oraz włączenie nowego schematu oddychania do regularnych ćwiczeń kończyn górnych i dolnych oraz do codziennych czynności życiowych.
|
|
Aktywny komparator: Regularne ćwiczenia
Regularne ćwiczenia kończyn górnych i dolnych
|
Regularne ćwiczenia kończyn górnych i dolnych pod okiem fizjoterapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona spirometria
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniono za pomocą spirometru COSMED PONY FX z ustnikiem i filtrami (1 kartonowy ustnik i filtr bakteriologiczny na pacjenta).
Badanie przeprowadzono na osobie siedzącej, bez krzyżowania nóg i rozluźnionych barków.
Wprowadzono dane antropometryczne do aparatu, zakryto nos klio, a następnie poproszono pacjenta o wykonanie trzech wymuszonych wdechów i wydechów.
|
8 tygodni
|
|
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny saturacji wykorzystuje się pulsoksymetr SmartOx (WEINMANN Medical Technology).
Osoba badana pozostaje w pozycji siedzącej, z zaciskiem pulsoksymetru umieszczonym na palcu jednej z dłoni, czekając na ustabilizowanie się wartości SaO2 i CF i zarejestrowanie wartości.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny egzamin państwowy Folstein
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
Minipoznawczy Lobo est (MEC).
Do oceny stanu poznawczego przed włączeniem do badania wykorzystuje się hiszpańską wersję Minimental State Examination Folsteina.
Zaadaptowane i zatwierdzone przez Lobo w Hiszpanii w 1979 roku.
Jest to krótki test poznawczy, który polega na ocenie najważniejszych obszarów poznawczych (orientacja, koncentracja, liczenie, pamięć, język i konstrukcja) z łącznym maksymalnym wynikiem 35 (30-35 = normalny, 24-29 = borderline, <24 u osób powyżej 65 roku życia).
MEC szeroko wykazał swoją niezawodność, trafność i moc dyskryminacyjną, ze specyficznością 75,1% i czułością 89,8%.
|
pierwszy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .