Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningsprogram hos ældre mennesker (BP-OP)

18. maj 2020 opdateret af: Anna Arnal, University of Valencia

Respiratorisk fysioterapi baseret på diafragmatisk vejrtrækningsprogram hos institutionaliserede ældre

I denne undersøgelse anvendes et program for respiratorisk fysioterapi baseret på diaphragmatisk vejrtrækning hos institutionaliserede ældre mennesker, der evaluerer lungefunktionsparametre (FVC, FEV1, FEV1/FVC) og iltmætning.

Hypotesen er, at et diafragmatisk vejrtrækningsprogram anvendt hos ældre kan forbedre åndedrætssystemets funktion og dermed forbedre deres dagligdag. Dette program vil omfatte indlæring og udførelse af en diaphragmatic-abdominal vejrtrækning og inkorporering af det nye vejrtrækningsmønster til vedligeholdelsesøvelser for øvre og nedre lemmer samt til dagligdags aktiviteter.

Metoder: randomiseret og kontrolleret klinisk undersøgelse af respiratoriske parametre hos institutionaliserede ældre. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper: 1) diafragmatisk vejrtrækningsprogram og vedligeholdelsesøvelser for øvre og nedre lemmer 2) kontrolgruppe, som udfører vedligeholdelsesøvelser for øvre og nedre lemmer. Der vil være 3 behandlingssessioner i løbet af 8 uger, med evalueringer før undersøgelsen og efter 8 uger, som inkluderer: lungefunktionsparametre (tvungen vitalkapacitet, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund, Tiffeneau Index) og pulsoximeter (som inkluderer iltmætning og hjerte frekvens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Ældningen af ​​åndedrætssystemet omfatter fysiologiske forandringer i lungerne såvel som i det osteoartikulære og muskulære væv. Derfor fremhæver de europæiske og nordamerikanske luftvejsforeninger i deres anbefalinger vigtigheden af ​​forebyggelse af luftvejssygdomme. De insisterer også på behovet for at bevare integriteten af ​​de anatomiske elementer, der deltager i de thoraco-abdominale bevægelser, og på forebyggende behandlinger hos dem, der er i risikozonen, før symptomerne viser sig.

Objektiv. Hovedformålet med denne undersøgelse er at anvende et program med overvåget vejrtrækningsprogram hos ældre mennesker uden problemer med luftvejene og evaluere virkningerne på respiratoriske variabler såsom forceret vitalkapacitet (FVC) forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) Tiffeneau Index ( FEV1/FVC) og oxygensatutarion (SO2).

Materiale og metoder Prøve: over 60 år gamle forsøgspersoner, institutionaliseret og uden respiratorisk tilstand.

Studere design. Randomiseret klinisk forsøg med 2 grupper: Gruppe 1. diafragmatisk vejrtrækningsprogram og vedligeholdelsesøvelser for øvre og nedre lemmer; Gruppe 2. kontrolgruppe som kun laver vedligeholdelsesøvelser for øvre og nedre lemmer.

Evalueringer. Klinisk interview med antropometriske data og sundhedskarakteristika.

Der vil være 2 evalueringer: i begyndelsen af ​​studiet og i slutningen af ​​det superviserede program (ved 8 uger).

Derudover omfatter den følgende evalueringsinstrumenter:

  • Mini-mental State Examination (MMSE)
  • Spirometri: opnåelse af FVC, FEV1, FEV1/FVC.
  • Pulsoxymetri: den måler SaO2 og hjertefrekvensen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • institutionaliserede fag ældre end eller lig med 60 år
  • uden diagnosticeret respiratorisk patologi
  • med tilstrækkelig kognitiv status til at følge protokollen for åndedrætsøvelser (MEC>30).

Ekskluderingskriterier:

  • personer med luftvejssygdomme
  • Forsøgspersoner med muskuloskeletale skader, der forhindrede udførelsen af ​​træningsprotokollen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsprogram og regelmæssig motion
Diafragmatisk vejrtrækningsprogram plus regelmæssige øvelser for øvre og nedre ekstremiteter
Andet: Åndedrætsprogram og regelmæssig motion
Dette program vil blive overvåget af en fysioterapeut og vil omfatte indlæring og udførelse af en diafragmatisk-abdominal vejrtrækning og inkorporering af det nye åndedrætsmønster i de øvre og nedre lemmers regelmæssige øvelser såvel som til dagligdags aktiviteter.
Aktiv komparator: Regelmæssig motion
Regelmæssige øvelser for øvre og nedre ekstremiteter
Andet: Regelmæssig motion
Regelmæssige øvelser for øvre og nedre lemmer overvåget af en fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget spirometri
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af et COSMED PONY FX spirometer med mundstykke og filtre (1 papmundstykke og et bakteriologisk filter pr. patient). Testen blev udført med personen siddende, uden at krydse ben og skuldre afslappet. Antropometriske data blev indtastet i udstyret, næsen blev dækket med en næse clio, og patienten blev derefter bedt om at udføre tre forcerede ind- og udåndinger.
8 uger
Pulsoxymetri
Tidsramme: 8 uger
Til vurdering af iltmætning anvendes et SmartOx ​​pulsoximeter (WEINMANN Medical Technology). Forsøgspersonen bliver siddende, pulsoximeterklemmen placeret på en finger på en af ​​hænderne og venter på, at SaO2- og CF-værdien stabiliserer sig og registrerer værdien.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimental Statseksamen Folstein
Tidsramme: første uge
Mini-kognitiv Lobo est (MEC). For at vurdere den kognitive status før inklusion i undersøgelsen, anvendes den spanske version af Folsteins Minimental State Examination. Tilpasset og valideret af Lobo i Spanien i 1979. Det er en kort kognitiv test, der består af evalueringen af ​​de vigtigste kognitive områder (orientering, koncentration, beregning, hukommelse, sprog og konstruktion) med en global maksimumscore på 35 (30-35 = normal, 24-29 = borderline, <24 hos personer over 65). MEC har i vid udstrækning vist sin pålidelighed, validitet og diskriminerende kraft med en specificitet på 75,1 % og en sensitivitet på 89,8 %.
første uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Arnal-Gómez, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsprogram og regelmæssig motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner