多発血管炎を伴う肉芽腫症患者における心血管障害
2018年12月19日 更新者：Medical University of Warsaw
多発血管炎を伴う肉芽腫症患者の臨床的および心エコー評価
多発血管炎性肉芽腫症 (GPA) は、抗好中球細胞質自己抗体 (ANCA) 関連血管炎の 1 つです。
炎症誘発性血栓症は、全身性自己免疫疾患の特徴であると考えられています。
GPA は通常、壊死性糸球体腎炎および肺毛細血管炎が検出されることが多い上気道および下気道および腎系に関与します。
ただし、他の臓器系にも影響を与える可能性があります。
GPA への心臓の関与は、症例の約 6% から 44% で発生し、肉芽腫性浸潤を伴う壊死性血管炎に続発します。
心臓の関与は、GPA患者の死亡率の独立した予測因子です。
この前向きコホート研究では、ポーランドのワルシャワ医科大学の家庭医学、内科および代謝疾患部門に入院した連続 GPA 患者が含まれています。
すべての患者で、心エコー検査と臨床検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー; GPA) は、抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎 (AAV) であり、顕微鏡的多発血管炎および多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症 (Churg-Strauss 症候群) も含まれます。
GPA は、肉芽腫性炎症と壊死性血管炎を特徴とし、主に中小規模の血管に影響を与え、特定の抗原、特にプロテイナーゼ 3 (PR3-ANCA) とミエロペルオキシダーゼ (MPO-ANCA) に向けられた ANCA の存在を示します。
GPA の破壊的な炎症プロセスは、上気道、下気道、および腎臓に好発しますが、あらゆる臓器が影響を受ける可能性があります。
GPA患者では、さまざまな心血管イベントの発生率が増加していることが示されています。
心臓の関与は、GPA 患者の死亡率の独立した予測因子でもあります。
この前向きコホート研究では、ポーランドのワルシャワ医科大学の家庭医学、内科および代謝疾患部門に入院している連続 GPA 患者が含まれています。
すべての患者は、現在のガイドラインに従ってGPAと診断されています。
患者は、GPAの新しい診断が確立され、当センターで最初の治療を受けた時点で研究に参加します。
データ収集には、完全な中間病歴、身体検査、実験室での研究、および有害事象のレビューが含まれていました。
さらに、すべての患者で心エコー検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
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コンタクト：
- Anna Borowiec, PhD
- 電話番号：48225720913
- メール：ania_borowiec@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに多発血管炎性肉芽腫症と診断され、初期治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 新たに診断された多発血管炎性肉芽腫症
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる原因による死亡
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡まで、2018年12月まで
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死
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無作為化日から何らかの原因による死亡まで、2018年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈疾患
時間枠：無作為化日から最初に冠動脈疾患のエピソードが記録された日まで、2018年12月まで
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冠動脈造影
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無作為化日から最初に冠動脈疾患のエピソードが記録された日まで、2018年12月まで
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脳卒中
時間枠：無作為化日から記録された脳卒中の日まで、2018年12月まで
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CTスキャン
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無作為化日から記録された脳卒中の日まで、2018年12月まで
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深部静脈血栓症
時間枠：無作為化日から深部静脈血栓症が記録された日まで、2018年12月まで
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下肢静脈の超音波検査
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無作為化日から深部静脈血栓症が記録された日まで、2018年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anna Borowiec, PhD、Warsaw University of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月19日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。