Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonihäiriö potilailla, joilla on granulomatoosi ja polyangiiitti

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Polyangiiittia sairastavien granulomatoosipotilaiden kliininen ja ehokardiografinen arviointi

Granulomatoosi polyangiiitilla (GPA) on yksi neutrofiilien sytoplasmisiin autovasta-aineisiin (ANCA) liittyvistä vaskuliitteista. Tulehduksen aiheuttaman tromboosin katsotaan olevan systeemisten autoimmuunisairauksien ominaisuus. GPA koskee yleensä ylempiä ja alempia hengitysteitä sekä munuaisjärjestelmiä, joissa usein havaitaan nekrotisoiva glomerulonefriitti ja keuhkokapillariitti. Se voi kuitenkin vaikuttaa myös muihin elinjärjestelmiin. Sydämen osallisuutta GPA:ssa esiintyy noin 6–44 prosentissa tapauksista ja se on toissijaista nekrotisoivalle vaskuliitille, johon liittyy granulomatoottisia infiltraatteja. Sydämen osallistuminen on riippumaton GPA-potilaiden kuolleisuuden ennustaja. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa mukana ovat peräkkäiset GPA-potilaat, jotka oli sairaalahoidossa Varsovan lääketieteellisen yliopiston perhelääketieteen, sisä- ja aineenvaihduntasairauksien osastolla Puolassa. Kaikille potilaille suoritetaan kaikukardiografia ja laboratoriotutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: kaikukardiografia, laboratoriokokeet

Yksityiskohtainen kuvaus

Granulomatoosi polyangiiitilla (Wegenerin; GPA) on neutrofiilien sytoplasmiseen vasta-aineeseen (ANCA) liittyvä vaskuliitti (AAV), joka sisältää myös mikroskooppisen polyangiitin ja eosinofiilisen granulomatoosin, johon liittyy polyangiitti (Churg-Straussin oireyhtymä). GPA:lle on ominaista granulomatoottinen tulehdus ja nekrotisoiva vaskuliitti, jotka vaikuttavat pääasiassa pieniin ja keskikokoisiin verisuoniin, sekä spesifisiin antigeeneihin, erityisesti proteinaasi 3:een (PR3-ANCA) ja myeloperoksidaasiin (MPO-ANCA), kohdistuvan ANCA:n esiintyminen. GPA:n tuhoisat tulehdusprosessit ovat taipuvaisia ylä- ja alahengitysteihin sekä munuaisiin, mutta kaikki elimet voivat vaikuttaa. Erilaisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuuden on osoitettu lisääntyneen GPA-potilailla. Sydämen osallistuminen on myös riippumaton GPA-potilaiden kuolleisuuden ennustaja. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa mukana ovat peräkkäiset GPA-potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Varsovan lääketieteellisen yliopiston perhelääketieteen, sisä- ja aineenvaihduntasairauksien osastolla Puolassa. Kaikilla potilailla diagnosoidaan GPA nykyisten ohjeiden mukaan. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen silloin, kun uusi GPA-diagnoosi todettiin ja he saivat ensihoitoa keskuksessamme. Tiedonkeruu sisälsi täydellisen välivaiheen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset ja haittatapahtumien tarkastelun. Lisäksi kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puola
- - Warsaw, Puola
    - Rekrytointi
    - Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Borowiec, PhD
      
      Puhelinnumero: 48225720913
      
      Sähköposti: ania_borowiec@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu granulomatoosi ja polyangiitti ja jotka saivat alkuhoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Äskettäin diagnosoitu granulomatoosi polyangiittiin

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kuolema mistä tahansa syystä Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, joulukuuhun 2018 saakka	kuolema	satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, joulukuuhun 2018 saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
sepelvaltimotauti Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen sepelvaltimotautijaksojen päivämäärään joulukuuhun 2018 saakka	koronarografia	satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen sepelvaltimotautijaksojen päivämäärään joulukuuhun 2018 saakka
aivohalvaus Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun aivohalvauspäivään, joulukuuhun 2018 asti	Tietokonetomografia	satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun aivohalvauspäivään, joulukuuhun 2018 asti
syvä laskimotromboosi Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoidun syvän laskimotromboosin päivämäärään, joulukuuhun 2018 saakka	Alaraajojen suonten ultraäänitutkimus	satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoidun syvän laskimotromboosin päivämäärään, joulukuuhun 2018 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)