Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Atteinte cardiovasculaire chez les patients atteints de granulomatose avec polyangéite

19 décembre 2018 mis à jour par: Medical University of Warsaw

Évaluation clinique et échocardiographique des patients atteints de granulomatose avec polyangéite

La granulomatose avec polyangéite (GPA) est l'une des vascularites associées aux autoanticorps cytoplasmiques des neutrophiles (ANCA). La thrombose induite par l'inflammation est considérée comme une caractéristique des maladies auto-immunes systémiques. La GPA implique généralement les voies respiratoires supérieures et inférieures et les systèmes rénaux, où la glomérulonéphrite nécrosante et la capillarite pulmonaire sont souvent détectées. Cependant, il peut également affecter d'autres systèmes d'organes. L'atteinte cardiaque au GPA survient dans environ 6 à 44 % des cas et est secondaire à une vascularite nécrosante avec infiltrats granulomateux. L'atteinte cardiaque est un prédicteur indépendant de la mortalité chez les patients GPA. Dans cette étude de cohorte prospective, des patients GPA consécutifs hospitalisés au Département de médecine familiale, des maladies internes et métaboliques de l'Université de médecine de Varsovie en Pologne sont inclus. Chez tous les patients, une échocardiographie et des tests de laboratoire sont effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La granulomatose avec polyangéite (Wegener ; GPA) est une vascularite (AAV) associée aux anticorps anticytoplasme des neutrophiles (ANCA), qui comprend également la polyangéite microscopique et la granulomatose à éosinophiles avec polyangéite (syndrome de Churg-Strauss). La GPA est caractérisée par une inflammation granulomateuse et une vascularite nécrosante affectant principalement les vaisseaux sanguins de petite à moyenne taille et la présence d'ANCA dirigés contre des antigènes spécifiques, en particulier la protéinase 3 (PR3-ANCA) et la myéloperoxydase (MPO-ANCA). Les processus inflammatoires destructeurs de la GPA ont une prédilection pour les voies respiratoires supérieures et inférieures et les reins, mais tous les organes peuvent être touchés. Une incidence accrue de divers événements cardiovasculaires a été démontrée chez les patients atteints de GPA. L'atteinte cardiaque est également un prédicteur indépendant de la mortalité chez les patients atteints de GPA. Dans cette étude de cohorte prospective, des patients GPA consécutifs hospitalisés au Département de médecine familiale, des maladies internes et métaboliques de l'Université de médecine de Varsovie en Pologne sont inclus. Tous les patients reçoivent un diagnostic de GPA selon les directives actuelles. Les patients sont entrés dans l'étude au moment où un nouveau diagnostic de GPA a été établi et ont reçu un traitement initial dans notre centre. La collecte de données comprenait une histoire médicale intermédiaire complète, un examen physique, des études de laboratoire et un examen des événements indésirables. De plus, chez tous les patients, une échocardiographie est réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Recrutement
        • Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une granulomatose avec polyangite nouvellement diagnostiquée qui ont reçu un traitement initial

La description

Critère d'intégration:

  • Granulomatose nouvellement diagnostiquée avec polyangite

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort quelle qu'en soit la cause
Délai: de la date de randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'en décembre 2018
décès
de la date de randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, jusqu'en décembre 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maladie de l'artère coronaire
Délai: de la date de randomisation jusqu'à la date des premiers épisodes documentés de maladie coronarienne jusqu'en décembre 2018
coronarographie
de la date de randomisation jusqu'à la date des premiers épisodes documentés de maladie coronarienne jusqu'en décembre 2018
coup
Délai: de la date de randomisation jusqu'à la date de l'AVC documenté, jusqu'en décembre 2018
Tomodensitométrie
de la date de randomisation jusqu'à la date de l'AVC documenté, jusqu'en décembre 2018
thrombose veineuse profonde
Délai: de la date de randomisation jusqu'à la date de la thrombose veineuse profonde documentée, jusqu'en décembre 2018
Échographie des veines des membres inférieurs
de la date de randomisation jusqu'à la date de la thrombose veineuse profonde documentée, jusqu'en décembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Warsaw

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

20 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKBE/130/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échocardiographie, tests de laboratoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner