Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение сердечно-сосудистой системы у больных гранулематозом с полиангиитом

19 декабря 2018 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Клинико-эхокардиографическая оценка больных гранулематозом с полиангиитом

Гранулематоз с полиангиитом (ГПА) является одним из васкулитов, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами (АНЦА). Индуцированный воспалением тромбоз считается признаком системных аутоиммунных заболеваний. ГПА обычно поражает верхние и нижние дыхательные пути и почечную систему, где часто выявляют некротизирующий гломерулонефрит и легочный капиллярит. Тем не менее, это может также повлиять на другие системы органов. Поражение сердца при ГПА происходит примерно в 6–44% случаев и является вторичным по отношению к некротизирующим васкулитам с гранулематозными инфильтратами. Поражение сердца является независимым предиктором смертности у пациентов с ГПА. В это проспективное когортное исследование включены последовательные пациенты с ГПА, которые были госпитализированы в отделение семейной медицины, внутренних и метаболических заболеваний Варшавского медицинского университета в Польше. Всем больным проводят эхокардиографию и лабораторные исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: эхокардиография, лабораторные исследования

Подробное описание

Гранулематоз с полиангиитом (Вегенера; ГПА) представляет собой васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА), который также включает микроскопический полиангиит и эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (синдром Чарга-Стросса). ГПА характеризуется гранулематозным воспалением и некротизирующим васкулитом с преимущественным поражением мелких и средних кровеносных сосудов и наличием АНЦА, направленных на специфические антигены, особенно протеиназы 3 (PR3-АНЦА) и миелопероксидазы (МПО-АНЦА). Деструктивные воспалительные процессы при ГПА имеют склонность к поражению верхних и нижних дыхательных путей и почек, но могут поражаться любые органы. Среди пациентов с ГПА продемонстрирована повышенная частота различных сердечно-сосудистых событий. Поражение сердца также является независимым предиктором смертности у пациентов с ГПА. В это проспективное когортное исследование включены последовательные пациенты с ГПА, госпитализированные в отделение семейной медицины, внутренних и метаболических заболеваний Варшавского медицинского университета в Польше. Всем пациентам диагностируют ГПА в соответствии с действующими рекомендациями. Пациенты включаются в исследование в момент установления нового диагноза ГПА и получают первоначальное лечение в нашем центре. Сбор данных включал полный промежуточный анамнез, физикальное обследование, лабораторные исследования и анализ нежелательных явлений. Дополнительно всем больным проводят эхокардиографию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Warsaw, Польша
    - Рекрутинг
    - Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
    - Контакт:
      
      Anna Borowiec, PhD
      
      Номер телефона: 48225720913
      
      Электронная почта: ania_borowiec@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным гранулематозом с полиангитом, получившие начальное лечение

Описание

Критерии включения:

Впервые диагностированный гранулематоз с полиангиитом

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
смерть от любой причины Временное ограничение: с даты рандомизации до смерти по любой причине, до декабря 2018 г.	смерть	с даты рандомизации до смерти по любой причине, до декабря 2018 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ишемическая болезнь сердца Временное ограничение: с даты рандомизации до даты первых зарегистрированных эпизодов ИБС до декабря 2018 г.	коронарография	с даты рандомизации до даты первых зарегистрированных эпизодов ИБС до декабря 2018 г.
Инсульт Временное ограничение: с даты рандомизации до даты документированного инсульта, до декабря 2018 г.	Компьютерная томография	с даты рандомизации до даты документированного инсульта, до декабря 2018 г.
тромбоз глубоких вен Временное ограничение: с даты рандомизации до даты документально подтвержденного тромбоза глубоких вен до декабря 2018 г.	УЗИ вен нижних конечностей	с даты рандомизации до даты документально подтвержденного тромбоза глубоких вен до декабря 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Следователи

Учебный стул: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)