Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie sercowo-naczyniowe u pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem wielonaczyniowym

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Kliniczna i echokardiograficzna ocena pacjentów z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń

Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (GPA) jest jednym z zapaleń naczyń związanych z autoprzeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA). Uważa się, że zakrzepica wywołana stanem zapalnym jest cechą ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych. GPA zwykle obejmuje górne i dolne drogi oddechowe oraz układ nerkowy, gdzie często stwierdza się martwicze zapalenie kłębuszków nerkowych i zapalenie naczyń włosowatych płuc. Jednak może również wpływać na inne układy narządów. Zajęcie serca w GPA występuje w około 6–44% przypadków i jest wtórne do martwiczego zapalenia naczyń z naciekami ziarniniakowymi. Zajęcie serca jest niezależnym predyktorem śmiertelności u pacjentów z GPA. W prospektywnym badaniu kohortowym uwzględniono kolejnych pacjentów z GPA hospitalizowanych w Klinice Medycyny Rodzinnej, Chorób Wewnętrznych i Metabolicznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. U wszystkich chorych wykonuje się echokardiografię i badania laboratoryjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera; GPA) jest zapaleniem naczyń (AAV) związanym z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA), które obejmuje również mikroskopowe zapalenie naczyń i eozynofilową ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (zespół Churga-Straussa). GPA charakteryzuje się zapaleniem ziarniniakowym i martwiczym zapaleniem naczyń, głównie zajmującym małe i średnie naczynia krwionośne oraz obecnością ANCA skierowanych na określone antygeny, zwłaszcza proteinazę 3 (PR3-ANCA) i mieloperoksydazę (MPO-ANCA). Niszczące procesy zapalne GPA mają predylekcję do górnych i dolnych dróg oddechowych oraz nerek, ale mogą dotyczyć każdego narządu. Wykazano zwiększoną częstość występowania różnych incydentów sercowo-naczyniowych wśród pacjentów z GPA. Zajęcie serca jest również niezależnym predyktorem śmiertelności u pacjentów z GPA. W prospektywnym badaniu kohortowym uwzględniono kolejnych pacjentów z GPA hospitalizowanych w Klinice Medycyny Rodzinnej, Chorób Wewnętrznych i Metabolicznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. U wszystkich pacjentów zdiagnozowano GPA zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Pacjenci są włączani do badania w punkcie czasowym, w którym postawiono nową diagnozę GPA i otrzymali wstępne leczenie w naszym ośrodku. Gromadzenie danych obejmowało pełną tymczasową historię medyczną, badanie fizykalne, badania laboratoryjne i przegląd zdarzeń niepożądanych. Dodatkowo u wszystkich chorych wykonuje się echokardiografię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznaną ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń, którzy otrzymali wstępne leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoznana ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do grudnia 2018 r
śmierć
od daty randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do grudnia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroba wieńcowa
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego epizodu choroby wieńcowej do grudnia 2018 r.
koronarografia
od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego epizodu choroby wieńcowej do grudnia 2018 r.
udar mózgu
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty udokumentowanego udaru, do grudnia 2018 r
Tomografia komputerowa
od daty randomizacji do daty udokumentowanego udaru, do grudnia 2018 r
zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty udokumentowanej zakrzepicy żył głębokich, do grudnia 2018 r.
Ultrasonografia żył kończyn dolnych
od daty randomizacji do daty udokumentowanej zakrzepicy żył głębokich, do grudnia 2018 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKBE/130/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj