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다발혈관염을 동반한 육아종증 환자의 심혈관 침범

2018년 12월 19일 업데이트: Medical University of Warsaw

다발혈관염을 동반한 육아종증 환자의 임상 및 심초음파 평가

다발혈관염을 동반한 육아종증(GPA)은 항호중구 세포질 자가항체(ANCA) 관련 혈관염 중 하나입니다. 염증 유발 혈전증은 전신 자가면역질환의 특징으로 여겨진다. GPA는 일반적으로 괴사성 사구체신염 및 폐 모세혈관염이 종종 발견되는 상부 및 하부 호흡기관 및 신장 시스템을 포함합니다. 그러나 다른 장기 시스템에도 영향을 미칠 수 있습니다. GPA의 심장 침범은 사례의 약 6~44%에서 발생하며 육아종성 침윤이 있는 괴사성 혈관염에 이차적입니다. 심장 침범은 GPA 환자의 사망률을 독립적으로 예측합니다. 이 전향적 코호트 연구에는 폴란드 바르샤바 의과대학의 가정의학과, 내과 및 대사 질환에 입원한 연속 GPA 환자가 포함되었습니다. 모든 환자에서 심초음파 검사 및 실험실 검사가 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발혈관염을 동반한 육아종증(Wegener's; GPA)은 항호중구 세포질 항체(ANCA) 관련 혈관염(AAV)이며, 현미경적 다발혈관염 및 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(처그-스트라우스 증후군)도 포함합니다. GPA는 주로 중소형 혈관에 영향을 미치는 육아종성 염증 및 괴사성 혈관염과 특정 항원, 특히 단백분해효소 3(PR3-ANCA) 및 골수페록시다제(MPO-ANCA)에 대한 ANCA의 존재를 특징으로 합니다. GPA의 파괴적인 염증 과정은 상부 및 하부 기도와 신장을 선호하지만 모든 장기가 영향을 받을 수 있습니다. GPA 환자들 사이에서 다양한 심혈관 사건의 발생률 증가가 입증되었습니다. 심장 침범은 또한 GPA 환자의 사망률을 독립적으로 예측합니다. 이 전향적 코호트 연구에는 폴란드 바르샤바 의과대학의 가정의학과, 내과 및 대사 질환에 입원한 연속 GPA 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 현재 지침에 따라 GPA로 진단됩니다. 환자는 GPA의 새로운 진단이 확립되고 우리 센터에서 초기 치료를 받은 시점에 연구에 참여합니다. 데이터 수집에는 전체 임시 병력, 신체 검사, 실험실 연구 및 부작용 검토가 포함되었습니다. 또한 모든 환자에서 심초음파 검사를 시행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발혈관염을 동반한 육아종증으로 새로 진단되어 초기 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 다발혈관염을 동반한 육아종증

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어떤 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 2018년 12월까지
죽음
무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지, 2018년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 질환
기간: 무작위배정 날짜부터 2018년 12월까지 처음 문서화된 관상동맥병 에피소드 날짜까지
코로나로그래피
무작위배정 날짜부터 2018년 12월까지 처음 문서화된 관상동맥병 에피소드 날짜까지
뇌졸중
기간: 무작위 배정일부터 기록된 뇌졸중 날짜까지, 2018년 12월까지
CT 스캔
무작위 배정일부터 기록된 뇌졸중 날짜까지, 2018년 12월까지
심부정맥 혈전증
기간: 무작위배정일부터 문서화된 심부정맥 혈전증 날짜까지, 2018년 12월까지
하지 정맥의 초음파촬영
무작위배정일부터 문서화된 심부정맥 혈전증 날짜까지, 2018년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

수사관

  • 연구 의자: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AKBE/130/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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