Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární postižení u pacientů s granulomatózou s polyangiitidou

19. prosince 2018 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Klinické a echokardiografické hodnocení pacientů s granulomatózou s polyangiitidou

Granulomatóza s polyangiitidou (GPA) je jednou z antineutrofilních cytoplazmatických autoprotilátek (ANCA) – asociovaných vaskulitid. Trombóza vyvolaná zánětem je považována za znak systémových autoimunitních onemocnění. GPA obvykle postihuje horní a dolní cesty dýchací a renální systém, kde je často detekována nekrotizující glomerulonefritida a plicní kapilára. Může však ovlivnit i jiné orgánové systémy. Postižení srdce u GPA se vyskytuje přibližně v 6 % až 44 % případů a je sekundární k nekrotizující vaskulitidě s granulomatózními infiltráty. Srdeční postižení je nezávislým prediktorem mortality u pacientů s GPA. V této prospektivní kohortové studii jsou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s GPA, kteří byli hospitalizováni na Klinice rodinného lékařství, vnitřních a metabolických chorob Lékařské univerzity ve Varšavě v Polsku. U všech pacientů se provádí echokardiografie a laboratorní vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Granulomatóza s polyangiitidou (Wegenerova; GPA) je antineutrofilní cytoplazmatická protilátka (ANCA)-asociovaná vaskulitida (AAV), která zahrnuje také mikroskopickou polyangiitidu a eozinofilní granulomatózu s polyangiitidou (Churg-Straussův syndrom). GPA je charakterizována granulomatózním zánětem a nekrotizující vaskulitidou postihující převážně malé až středně velké krevní cévy a přítomností ANCA zaměřené na specifické antigeny, zejména proteinázu 3 (PR3-ANCA) a myeloperoxidázu (MPO-ANCA). Destruktivní zánětlivé procesy GPA mají predilekci pro horní a dolní cesty dýchací a ledviny, ale mohou být postiženy jakékoli orgány. U pacientů s GPA byl prokázán zvýšený výskyt různých kardiovaskulárních příhod. Srdeční postižení je také nezávislým prediktorem mortality u pacientů s GPA. V této prospektivní kohortové studii jsou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s GPA, kteří jsou hospitalizováni na Klinice rodinného lékařství, vnitřních a metabolických chorob Lékařské univerzity ve Varšavě v Polsku. Všem pacientům je diagnostikována GPA podle aktuálních doporučení. Pacienti jsou zařazeni do studie v okamžiku, kdy byla stanovena nová diagnóza GPA a byla jim v našem centru poskytnuta počáteční léčba. Sběr dat zahrnoval úplnou prozatímní anamnézu, fyzikální vyšetření, laboratorní studie a přehled nežádoucích účinků. Navíc se u všech pacientů provádí echokardiografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Department of Family Medicine, Internal and Metabolic Diseases
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanou granulomatózou s polyangitidou, kteří dostali počáteční léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná granulomatóza s polyangitidou

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: od data randomizace až do smrti z jakékoli příčiny až do prosince 2018
smrt
od data randomizace až do smrti z jakékoli příčiny až do prosince 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ischemická choroba srdeční
Časové okno: od data randomizace do data prvních zdokumentovaných epizod onemocnění koronárních tepen do prosince 2018
koronarografie
od data randomizace do data prvních zdokumentovaných epizod onemocnění koronárních tepen do prosince 2018
mrtvice
Časové okno: od data randomizace do data zdokumentované mozkové příhody až do prosince 2018
CT vyšetření
od data randomizace do data zdokumentované mozkové příhody až do prosince 2018
hluboká žilní trombóza
Časové okno: od data randomizace do data prokázané hluboké žilní trombózy až do prosince 2018
Ultrasonografie žil dolních končetin
od data randomizace do data prokázané hluboké žilní trombózy až do prosince 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anna Borowiec, PhD, Warsaw University of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKBE/130/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na echokardiografie, laboratorní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit