RIF における子宮内 G-CSF 投与 (G-CSF)
2018年12月20日 更新者：Gurgan Clinic
再発性着床不全における子宮内 G-CSF 投与
この研究の目的は、子宮内膜の厚さ、臨床的妊娠率、再発性着床不全 (RIF) グループの生児出生率に対する子宮内 G-CSF の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、200 人の RIF グループ患者が関与する前向きランダム化比較試験として設計されました。手順は、30 mIU の Leucostim®(Filgrastim [G-CSF] 30mIU/mL; DEM Medical, Dong-A; 韓国) を投与することによって実行されます。 ) 柔らかい胚移植カテーテルを使用して子宮内膜腔にゆっくりと注入します。
1 mL の生理食塩水は、対照群と同じ方法で子宮内膜腔に注入されます。
標準的な ICSI 手順はすべての患者に使用され、新鮮な周期の胚は 3 日目または 5 日目に移植されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06640
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- RIFの定義を満たした40歳未満の女性
- 卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルは 15 IU/mL 未満でした
除外基準:
- 先天性子宮奇形のある患者
- アッシャーマン症候群の患者
- 筋腫または子宮内膜ポリープにより子宮腔がゆがんでいる患者
- 子宮内膜症または子宮内膜腫が確認された患者
- G-CSFが禁忌であった患者（活動性感染症、腎臓病、鎌状赤血球貧血、悪性腫瘍、慢性好中球減少症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：G-CSF
G-CSF グループの患者は、hCG 注射の前に、hCG の日に 1 日 1 回 G-CSF を投与されます。
この手順では、柔らかい胚移植カテーテルを使用して子宮内膜腔にゆっくりと注入することにより、G-CSF を投与しました。
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ソフト胚移植カテーテルを使用して子宮内膜腔に G-CSF をゆっくりと注入します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群の患者にも同様に 1 mL の生理食塩水を子宮内膜腔に注入しました。
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柔らかい胚移植カテーテルを使用して子宮内膜腔に生理食塩水をゆっくりと注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：1ヶ月
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胚移植ごとのUSGの胎嚢
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠：1ヶ月
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子宮内膜の厚さをミリメートル単位で測定
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ziya Kalem, MD、Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月19日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月20日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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