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Administração intrauterina de G-CSF em RIF (G-CSF)

20 de dezembro de 2018 atualizado por: Gurgan Clinic

Administração intrauterina de G-CSF em falha de implantação recorrente

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do G-CSF intrauterino na espessura endometrial, taxa de gravidez clínica e taxa de nascidos vivos em um grupo de falha recorrente de implantação (RIF)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado com o envolvimento de 200 pacientes do grupo RIF. ) por meio de infusão lenta na cavidade endometrial usando um cateter macio de transferência de embriões. Salina normal de 1 mL será infundida na cavidade endometrial da mesma forma no grupo controle. O procedimento ICSI padrão será usado para todos os pacientes, e os embriões de ciclo fresco serão transferidos no terceiro ou quinto dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

157

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06640
        • Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com menos de 40 anos que atendem à definição do RIF
  • Os níveis de hormônio folículo-estimulante (FSH) eram <15 UI/mL

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anomalias uterinas congênitas
  • Pacientes com síndrome de Asherman
  • Pacientes com cavidade uterina distorcida por mioma ou pólipos endometriais
  • Pacientes com endometriose confirmada ou endometrioma
  • Pacientes para os quais o G-CSF foi contraindicado (infecções ativas, doença renal, anemia falciforme, doenças malignas, neutropenia crônica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: G-CSF
Os pacientes do grupo G-CSF receberão G-CSF uma vez ao dia no dia do hCG, antes da injeção do hCG. O procedimento envolveu a administração de G-CSF por meio de infusão lenta na cavidade endometrial usando um cateter macio de transferência de embriões.
Medicamento: G-CSF
Infusão lenta de G-CSF na cavidade endometrial usando um cateter de transferência de embrião macio.
Outros nomes:
  • Leucostim
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Salina normal de 1 mL foi infundida na cavidade endometrial da mesma forma em pacientes do grupo controle
Outro: Salina
Infusão lenta de solução salina na cavidade endometrial usando um cateter macio de transferência de embriões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
Saco gestacional em USG por transferência de embrião
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura endometrial
Prazo: 1 mês
Medição da espessura endometrial em milímetros
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gurgan Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20182

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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