Kohdunsisäinen G-CSF-annostus RIF:ssä (G-CSF)
torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Gurgan Clinic
Kohdunsisäinen G-CSF-annostus toistuvan implantaatiohäiriön yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunsisäisen G-CSF:n vaikutuksia kohdun limakalvon paksuuteen, kliinisen raskauden määrään ja elävänä syntyvyyden määrään toistuvan implantaation epäonnistumisen (RIF) ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, johon osallistui 200 RIF-ryhmän potilasta. Toimenpide suoritetaan antamalla 30 mIU Leucostim® (Filgrastim [G-CSF] 30mIU/ml; DEM Medical, Dong-A; Etelä-Korea ) hitaalla infuusiolla endometriumin onteloon käyttämällä pehmeää alkionsiirtokatetria.
Normaalia 1 ml:n suolaliuosta infusoidaan endometriumin onteloon samalla tavalla kontrolliryhmässä.
Kaikilla potilailla käytetään ICSI-standardia, ja tuoreet alkiot siirretään kolmantena tai viidentenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06640
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat naiset, jotka täyttivät RIF-määritelmän
- Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot olivat <15 IU/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä kohdun epämuodostumia
- Potilaat, joilla on Ashermanin oireyhtymä
- Potilaat, joiden kohdun ontelo on vääristynyt myooman tai endometriumin polyyppien vuoksi
- Potilaat, joilla on vahvistettu endometrioosi tai endometriooma
- Potilaat, joille G-CSF oli vasta-aiheinen (aktiiviset infektiot, munuaissairaus, sirppisoluanemia, pahanlaatuiset kasvaimet, krooninen neutropenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-CSF
G-CSF-ryhmän potilaat saavat G-CSF:ää kerran päivässä hCG-päivänä ennen hCG-injektiota.
Toimenpide sisälsi G-CSF:n antamisen hitaalla infuusiolla endometriumin onteloon käyttämällä pehmeää alkionsiirtokatetria.
|
G-CSF:n hidas infuusio endometriumin onteloon käyttämällä pehmeää alkionsiirtokatetria.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaalia 1 ml:n suolaliuosta infusoitiin endometriumin onteloon samalla tavalla kontrolliryhmän potilaille
|
Hidas suolaliuoksen infuusio endometriumin onteloon käyttämällä pehmeää alkionsiirtokatetria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Raskauspussi USG:ssä alkionsiirtoa kohti
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Endometriumin paksuuden mittaus millimetreinä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .