Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrauterine G-CSF-Verabreichung bei RIF (G-CSF)

20. Dezember 2018 aktualisiert von: Gurgan Clinic

Intrauterine G-CSF-Verabreichung bei wiederkehrendem Implantationsversagen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von intrauterinem G-CSF auf die Endometriumdicke, die klinische Schwangerschaftsrate und die Lebendgeburtenrate in einer Gruppe mit rezidivierendem Implantationsversagen (RIF) zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit 200 Patienten der RIF-Gruppe konzipiert. Das Verfahren wird durch die Verabreichung von 30 mIU Leucostim® (Filgrastim [G-CSF] 30 mIU/mL; DEM Medical, Dong-A; Südkorea) durchgeführt ) durch langsame Infusion in die Endometriumhöhle unter Verwendung eines weichen Embryotransferkatheters. Normale Kochsalzlösung von 1 ml wird in der Kontrollgruppe auf die gleiche Weise in die Endometriumhöhle infundiert. Das Standard-ICSI-Verfahren wird für alle Patienten angewendet, und Embryonen aus dem frischen Zyklus werden am dritten oder fünften Tag übertragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06640
        • Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen unter 40 Jahren, die der RIF-Definition entsprechen
  • Die Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) betrugen < 15 IE/ml

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Uterusanomalien
  • Patienten mit Asherman-Syndrom
  • Patienten mit Gebärmutterhöhle, die durch Myom oder Endometriumpolypen verzerrt ist
  • Patienten mit bestätigter Endometriose oder Endometriom
  • Patienten, bei denen G-CSF kontraindiziert war (aktive Infektionen, Nierenerkrankung, Sichelzellenanämie, Malignome, chronische Neutropenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-CSF
Patienten in der G-CSF-Gruppe erhalten G-CSF einmal täglich am hCG-Tag vor der hCG-Injektion. Das Verfahren umfasste die Verabreichung von G-CSF durch langsame Infusion in die Endometriumhöhle unter Verwendung eines weichen Embryotransferkatheters.
Arzneimittel: G-CSF
Langsame Infusion von G-CSF in die Endometriumhöhle unter Verwendung eines weichen Embryotransferkatheters.
Andere Namen:
  • Leukostim
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Kochsalzlösung von 1 ml wurde bei Patientinnen in der Kontrollgruppe auf die gleiche Weise in die Endometriumhöhle infundiert
Sonstiges: Kochsalzlösung
Langsame Infusion von Kochsalzlösung in die Endometriumhöhle unter Verwendung eines weichen Embryotransferkatheters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Gestationssack in USG pro Embryotransfer
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: 1 Monat
Messung der Endometriumdicke in Millimeter
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gurgan Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20182

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur G-CSF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren