RIF에서 자궁내 G-CSF 투여 (G-CSF)
2018년 12월 20일 업데이트: Gurgan Clinic
재발성 착상 실패 시 자궁내 G-CSF 투여
이 연구의 목적은 재발성 착상 실패(RIF) 그룹에서 자궁내막 두께, 임상 임신율 및 출생률에 대한 자궁내 G-CSF의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 200명의 RIF 그룹 환자가 참여하는 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 절차는 30mIU의 Leucostim®(Filgrastim [G-CSF] 30mIU/mL; DEM Medical, Dong-A; 한국)을 투여하여 수행됩니다. ) 부드러운 배아 이식 카테터를 사용하여 자궁 내막강으로의 느린 주입을 통해.
대조군과 동일한 방법으로 생리식염수 1mL를 자궁내막강에 주입한다.
표준 ICSI 절차는 모든 환자에게 사용되며 신선한 주기 배아는 3일 또는 5일에 이식됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06640
- Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- RIF 정의를 충족한 40세 미만의 여성
- 여포 자극 호르몬(FSH) 수치는 <15 IU/mL였습니다.
제외 기준:
- 선천성 자궁 기형 환자
- 애셔만 증후군 환자
- 근종 또는 자궁내막 폴립에 의해 자궁강이 변형된 환자
- 자궁내막증 또는 자궁내막종이 확인된 환자
- G-CSF 금기 환자(활동성 감염, 신장 질환, 겸상 적혈구 빈혈, 악성 종양, 만성 호중구 감소증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-CSF
G-CSF 그룹의 환자는 hCG 주사 전에 hCG day에 하루에 한 번 G-CSF를 투여받게 됩니다.
절차는 부드러운 배아 이식 카테터를 사용하여 자궁 내막 구멍으로의 느린 주입을 통해 G-CSF의 투여를 포함했습니다.
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부드러운 배아 이식 카테터를 사용하여 자궁 내막 구멍에 G-CSF를 천천히 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군의 환자들에게도 동일한 방법으로 생리식염수 1mL를 자궁내막강에 주입하였다.
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부드러운 배아 이식 카테터를 사용하여 자궁내막강으로 식염수를 천천히 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 1 개월
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배아 이식당 USG의 임신낭
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 1 개월
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밀리미터 단위의 자궁내막 두께 측정
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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G-CSF에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine...알려지지 않은
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...알려지지 않은림프종 | 급성 골수성 백혈병 | 신경 모세포종 | 망막모세포종 | 간모세포종 | 급성 림프성 백혈병중국