Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrauterin G-CSF administration i RIF (G-CSF)

20. december 2018 opdateret af: Gurgan Clinic

Intrauterin G-CSF administration ved tilbagevendende implantationsfejl

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af intrauterin G-CSF på endometrietykkelse, klinisk graviditetsrate og levende fødselsrate i en gruppe med tilbagevendende implantationsfejl (RIF)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med involvering af 200 RIF-gruppepatienter. Proceduren udføres ved at administrere 30 mIU Leucostim® (Filgrastim [G-CSF] 30mIU/ml; DEM Medical, Dong-A; Sydkorea ) gennem langsom infusion i endometriehulen ved hjælp af et blødt embryooverførselskateter. Normalt saltvand på 1 mL vil blive infunderet i endometriehulen på samme måde i kontrolgruppen. Standard ICSI-proceduren vil blive brugt til alle patienter, og friske cyklus-embryoner vil blive overført på den tredje eller femte dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06640
        • Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under 40 år, der opfyldte RIF-definitionen
  • Follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer var <15 IE/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medfødte uterine anomalier
  • Patienter med Ashermans syndrom
  • Patienter med livmoderhule forvrænget af myom eller endometriepolypper
  • Patienter med bekræftet endometriose eller endometriom
  • Patienter, for hvem G-CSF var kontraindiceret (aktive infektioner, nyresygdom, seglcelleanæmi, maligniteter, kronisk neutropeni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-CSF
Patienter i G-CSF-gruppen vil modtage G-CSF én gang dagligt på hCG-dagen før hCG-injektion. Proceduren involverede administration af G-CSF gennem langsom infusion i endometriehulen ved hjælp af et blødt embryooverførselskateter.
Medicin: G-CSF
Langsom infusion af G-CSF i endometriehulen ved hjælp af et blødt embryooverførselskateter.
Andre navne:
  • Leucostim
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normalt saltvand på 1 ml blev infunderet i endometriehulen på samme måde hos patienter i kontrolgruppen
Andet: Saltvand
Langsom infusion af saltvand i endometriehulen ved hjælp af et blødt embryooverførselskateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
Gestationssæk i USG pr. embryooverførsel
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse
Tidsramme: 1 måned
Måling af endometrietykkelse som millimeter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gurgan Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med G-CSF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner