Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domaciczne podanie G-CSF w RIF (G-CSF)

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Gurgan Clinic

Domaciczne podawanie G-CSF w nawracających niepowodzeniach implantacji

Celem tego badania jest zbadanie wpływu domacicznego G-CSF na grubość endometrium, wskaźnik ciąż klinicznych i wskaźnik żywych urodzeń w grupie z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (RIF)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 200 pacjentów z grupy RIF. Procedura zostanie przeprowadzona poprzez podanie 30 mIU Leucostim® (Filgrastim [G-CSF] 30 mIU/mL; DEM Medical, Dong-A; Korea Południowa ) poprzez powolny wlew do jamy endometrium za pomocą miękkiego cewnika do transferu zarodków. Normalna sól fizjologiczna 1 ml zostanie wprowadzona do jamy endometrium w taki sam sposób jak w grupie kontrolnej. U wszystkich pacjentek stosowana będzie standardowa procedura ICSI, a zarodki ze świeżego cyklu będą transferowane trzeciego lub piątego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06640
        • Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poniżej 40 roku życia, które spełniły definicję RIF
  • Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) wynosiło <15 j.m./ml

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrodzonymi wadami macicy
  • Pacjenci z zespołem Ashermana
  • Pacjenci z jamą macicy zniekształconą przez mięśniaki lub polipy endometrium
  • Pacjentki z potwierdzoną endometriozą lub endometriozą
  • Pacjenci, u których G-CSF był przeciwwskazany (aktywne infekcje, choroby nerek, anemia sierpowata, nowotwory złośliwe, przewlekła neutropenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-CSF
Pacjenci z grupy G-CSF będą otrzymywać G-CSF raz dziennie w dniu hCG, przed wstrzyknięciem hCG. Procedura polegała na podaniu G-CSF w powolnym wlewie do jamy endometrium za pomocą miękkiego cewnika do transferu zarodków.
Lek: G-CSF
Powolny wlew G-CSF do jamy endometrium za pomocą miękkiego cewnika do transferu zarodków.
Inne nazwy:
  • Leukostym
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Do jamy endometrium w ten sam sposób wstrzyknięto 1 ml soli fizjologicznej u pacjentek z grupy kontrolnej
Inny: Solankowy
Powolny wlew soli fizjologicznej do jamy endometrium za pomocą miękkiego cewnika do transferu zarodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pęcherzyk ciążowy w USG na transfer zarodka
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar grubości endometrium w milimetrach
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gurgan Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziya Kalem, MD, Gurgan Clinic IVF and Women Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20182

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na G-CSF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj