地中海食に応じたマイクロバイオーム由来の代謝産物生成の研究 (META)
2020年2月27日 更新者：Alain Veilleux、Laval University
このプロジェクトは、腸内マイクロバイオームの組成と食事性代謝産物生成の性質との関係を調査するために、健康なボランティアによる生理活性前駆体が豊富な食事を摂取した際に生成されるマイクロバイオーム由来の代謝産物を特徴付けることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
同様の食事を摂取した場合の腸内マイクロバイオーム由来の代謝産物の生成には大きな個人差があります。 これらのマイクロバイオーム由来の代謝産物の多くは腸内および全身の生物学的影響を持っているため、これらの変動が食事や食事に対する反応の違いの一部を説明している可能性があります。
したがって、このプロジェクトは、腸内マイクロバイオームの組成と、同様の生物活性前駆体が豊富な食事から生成される食事代謝産物の性質との関係についての理解を向上させることを目的としています。
したがって、研究者らは、2週間の習慣的なカナダ食餌摂取の前後に、同じ前駆体が豊富な地中海食を2日間摂取した健康な人の循環マイクロバイオーム由来代謝産物プロファイルを特徴付けることを提案している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男女
- BMI 18.5 ～ 30 kg/m2
- 一般的な健康状態
- コンピュータとインターネットへのアクセス
- フランス語書き言葉の基本的な理解
除外基準:
- 炎症性腸疾患や胃腸がんなどの腸の病理
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- 週に男性で15杯、女性で10杯を超えるアルコール摂取量
- 積極的なタバコの使用
- 栄養補助食品の摂取（例： マルチビタミン、オメガ3、プロバイオティクス）
- 過去 3 か月以内に抗生物質の投与を完了している
- 抗炎症薬の定期的な使用、または過去3か月間の使用
- 過去 6 か月間の重要な体重変化 (+/- 5 kg)
- 試験食に含まれる成分に対するアレルギーまたは食物不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：独身
すべての参加被験者は、14 日間のカナダ食の期間の間に、2 日間の地中海食の給餌期間を 2 回受けます。
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どちらの地中海ダイエット期間中も、参加者には地中海式の栄養習慣を代表する食事と軽食が提供されます。
参加者は提供された食事のみをお召し上がりいただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオーム由来の代謝産物プロファイリング
時間枠：19日
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腸内微生物叢由来の代謝物（分岐鎖アミノ酸 [BCAA]、短鎖脂肪酸 [SCFA]、トリメチルアミン [TMA]、アミノ酸代謝物、ポリフェノール代謝物など）の血漿および尿メタボロミクス プロファイリングも同時に実行されます。タイムポイント。
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19日
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腸内マイクロバイオームの特性評価
時間枠：19日
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糞便マイクロバイオーム組成は、2 日間の地中海食期間の前後の rRNA 16S シーケンスによって特徴付けられます。
マイクロバイオームの多様性の関連指標 (例:
シャノン ベータ多様性）、腸内毒素症の意味のある細菌マーカー間の比率（例:
ファーミクテス属:バクテロイデス属) と、研究期間および個人間の細菌の科、属、または種における特定のマイクロバイオームの違い。
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19日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドカンナビノイドと個人間のマイクロバイオーム構成との相互作用
時間枠：19日
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個々の腸内微生物叢の組成に応じた、2日間の地中海食介入後のエンドカンナビノイドレベルの個人差も特徴付けられます。
N-アシルエタノールアミン、アシルグリセロール、およびオメガ-3由来の内因性カンナビノイドは、2日間の地中海食期間の前後に収集された血漿および尿サンプル中のLC MS-MSによって定量されます。
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19日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-262
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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