Indagine sulla produzione di metaboliti derivati dal microbioma in risposta a una dieta mediterranea (META)
27 febbraio 2020 aggiornato da: Alain Veilleux, Laval University
Questo progetto si propone di caratterizzare i metaboliti derivati dal microbioma prodotti dall'ingestione di pasti ricchi di precursori bioattivi da parte di volontari sani al fine di studiare la relazione tra la composizione del microbioma intestinale e la natura della produzione di metaboliti alimentari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Esiste una grande variabilità interindividuale nella produzione di metaboliti derivati dal microbioma intestinale in seguito all'ingestione di pasti simili. Poiché molti di questi metaboliti derivati dal microbioma hanno effetti biologici enterici e sistemici, queste variabilità potrebbero in parte spiegare le diverse risposte ai pasti e alle diete.
Questo progetto mira quindi a migliorare la comprensione della relazione tra la composizione del microbioma intestinale e la natura dei metaboliti alimentari prodotti da simili pasti ricchi di precursori bioattivi.
I ricercatori propongono quindi di caratterizzare i profili dei metaboliti derivati dal microbioma circolante in individui sani alimentati con la stessa dieta mediterranea ricca di precursori di 2 giorni prima e dopo 2 settimane di alimentazione dietetica canadese abituale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 30 kg/m2
- Buona salute generale
- Computer e accesso a Internet
- Conoscenza di base del francese scritto
Criteri di esclusione:
- Patologie intestinali tra cui malattie infiammatorie intestinali e tumori gastrointestinali
- Donne in gravidanza e/o in allattamento
- Consumo di alcol superiore a 15 porzioni settimanali per gli uomini e 10 per le donne
- Uso attivo del tabacco
- Consumo di integratori alimentari (ad es. multivitaminici, omega-3, probiotici)
- Completamento di un ciclo di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori o uso negli ultimi 3 mesi
- Importante cambiamento di peso (+/- 5 kg) negli ultimi 6 mesi
- Allergie o intolleranze alimentari a ingredienti presenti nelle diete sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Separare
Tutti i soggetti partecipanti saranno sottoposti a due periodi di alimentazione con dieta mediterranea di 2 giorni separati da un periodo di 14 giorni di dieta canadese
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Durante entrambi i periodi di dieta mediterranea, ai partecipanti verranno forniti pasti e spuntini rappresentativi delle abitudini alimentari mediterranee.
I partecipanti saranno tenuti a consumare solo i pasti forniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilazione dei metaboliti derivati dal microbioma
Lasso di tempo: 19 giorni
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La profilazione della metabolomica plasmatica e urinaria dei metaboliti derivati dal microbioma intestinale (ad es. aminoacidi a catena ramificata [BCAA], acidi grassi a catena corta [SCFA], trimetilammina [TMA], metaboliti di aminoacidi e polifenoli) sarà eseguita allo stesso punti temporali.
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19 giorni
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Caratterizzazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 19 giorni
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La composizione del microbioma fecale sarà caratterizzata dal sequenziamento dell'rRNA 16S prima e dopo entrambi i periodi di dieta mediterranea di 2 giorni.
Indici rilevanti di diversità del microbioma (ad es.
Shannon beta-diversità), rapporti tra marcatori batterici significativi di disbiosi intestinale (ad es.
Firmicutes:Bacteroidetes) e differenze specifiche del microbioma in famiglie, generi o specie batteriche tra i periodi di studio e gli individui.
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19 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione degli endocannabinoidi con la composizione del microbioma interindividuale
Lasso di tempo: 19 giorni
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Saranno inoltre caratterizzate le variazioni interindividuali nei livelli di endocannabinoidi a seguito di un intervento di dieta mediterranea di 2 giorni in base alla composizione individuale del microbioma intestinale.
Le N-acil etanolamine, gli acilgliceroli e gli endocannabinoidi derivati da omega-3 saranno quantificati mediante LC MS-MS in campioni di plasma e urine raccolti prima e dopo entrambi i periodi di dieta mediterranea di 2 giorni.
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19 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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