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Enquête sur la production de métabolites dérivés du microbiome en réponse à un régime méditerranéen (META)

27 février 2020 mis à jour par: Alain Veilleux, Laval University
Ce projet propose de caractériser les métabolites dérivés du microbiome produits lors de l'ingestion de repas riches en précurseurs bioactifs par des volontaires sains afin d'étudier la relation entre la composition du microbiome intestinal et la nature de la production de métabolites alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une grande variabilité interindividuelle dans la production de métabolites dérivés du microbiome intestinal lors de l'ingestion de repas similaires. Étant donné que bon nombre de ces métabolites dérivés du microbiome ont des effets biologiques entériques et systémiques, ces variabilités pourraient en partie expliquer les différentes réponses aux repas et aux régimes alimentaires.

Ce projet vise ainsi à améliorer la compréhension de la relation entre la composition du microbiome intestinal et la nature des métabolites alimentaires produits à partir de repas similaires riches en précurseurs bioactifs.

Les chercheurs proposent donc de caractériser les profils de métabolites dérivés du microbiome circulant chez des individus en bonne santé nourris avec le même régime méditerranéen riche en précurseurs pendant 2 jours avant et après 2 semaines d'alimentation habituelle au Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2
  • Bonne santé générale
  • Ordinateur et accès Internet
  • Compréhension de base du français écrit

Critère d'exclusion:

  • Pathologies intestinales, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et les cancers gastro-intestinaux
  • Femmes enceintes et/ou allaitantes
  • Consommation d'alcool supérieure à 15 portions pour les hommes et 10 pour les femmes par semaine
  • Consommation active de tabac
  • Consommation de compléments alimentaires (ex. multivitamines, oméga-3, probiotiques)
  • Achèvement d'une cure d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation régulière d'anti-inflammatoires ou utilisation au cours des 3 derniers mois
  • Changement de poids important (+/- 5 kg) au cours des 6 derniers mois
  • Allergies ou intolérances alimentaires aux ingrédients présents dans les régimes d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Seul
Tous les sujets participants subiront deux périodes d'alimentation de régime méditerranéen de 2 jours séparées par une période de régime canadien de 14 jours
Autre: Diète méditerranéenne
Pendant les deux périodes de régime méditerranéen, les participants recevront des repas et des collations représentatifs des habitudes nutritionnelles méditerranéennes. Les participants seront tenus de ne manger que les repas fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage des métabolites dérivés du microbiome
Délai: 19 jours
Le profilage métabolomique plasmatique et urinaire des métabolites dérivés du microbiome intestinal (par exemple, les acides aminés à chaîne ramifiée [BCAA], les acides gras à chaîne courte [SCFA], la triméthylamine [TMA], les métabolites des acides aminés et des polyphénols) sera également effectué Points de temps.
19 jours
Caractérisation du microbiome intestinal
Délai: 19 jours
La composition du microbiome fécal sera caractérisée par le séquençage de l'ARNr 16S avant et après les deux périodes de régime méditerranéen de 2 jours. Les indices pertinents de la diversité du microbiome (par ex. Shannon beta-diversity), les rapports entre les marqueurs bactériens significatifs de la dysbiose intestinale (par ex. Firmicutes : Bacteroidetes) et les différences spécifiques de microbiome dans les familles, genres ou espèces bactériennes entre les périodes d'étude et les individus.
19 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction endocannabinoïde avec la composition du microbiome interindividuel
Délai: 19 jours
Les variations interindividuelles des niveaux d'endocannabinoïdes suite à une intervention de régime méditerranéen de 2 jours en fonction de la composition individuelle du microbiome intestinal seront également caractérisées. Les N-acyl éthanolamines, les acylglycérols et les endocannabinoïdes dérivés d'oméga-3 seront quantifiés par LC MS-MS dans des échantillons de plasma et d'urine prélevés avant et après les deux périodes de régime méditerranéen de 2 jours.
19 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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