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Investigación de la producción de metabolitos derivados de microbiomas en respuesta a una dieta mediterránea (META)

27 de febrero de 2020 actualizado por: Alain Veilleux, Laval University
Este proyecto propone caracterizar los metabolitos derivados del microbioma producidos tras la ingestión de comidas ricas en precursores bioactivos por parte de voluntarios sanos para investigar la relación entre la composición del microbioma intestinal y la naturaleza de la producción de metabolitos en la dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una gran variabilidad interindividual en la producción de metabolitos derivados del microbioma intestinal tras la ingestión de comidas similares. Dado que muchos de estos metabolitos derivados de microbiomas tienen efectos biológicos sistémicos y entéricos, estas variabilidades podrían explicar en parte las diferentes respuestas a las comidas y dietas.

Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo mejorar la comprensión de la relación entre la composición del microbioma intestinal y la naturaleza de los metabolitos dietéticos producidos a partir de comidas ricas en precursores bioactivos similares.

Por lo tanto, los investigadores proponen caracterizar los perfiles de metabolitos derivados del microbioma circulante en individuos sanos alimentados con la misma dieta mediterránea rica en precursores durante 2 días antes y después de 2 semanas de alimentación con dieta canadiense habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 35 años
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m2
  • buena salud general
  • Computadora y acceso a Internet
  • Comprensión básica del francés escrito.

Criterio de exclusión:

  • Patologías intestinales, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal y los cánceres gastrointestinales
  • Mujeres embarazadas y/o lactantes
  • Consumo de alcohol mayor a 15 porciones para hombres y 10 para mujeres semanalmente
  • Consumo activo de tabaco
  • Consumo de complementos dietéticos (p. multivitaminas, omega-3, probióticos)
  • Terminación de un curso de antibióticos en los últimos 3 meses
  • Uso regular de medicamentos antiinflamatorios, o uso en los últimos 3 meses
  • Cambio de peso importante (+/- 5 kg) en los últimos 6 meses
  • Alergias o intolerancias alimentarias a los ingredientes presentes en las dietas de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soltero
Todos los sujetos participantes se someterán a dos períodos de alimentación de dieta mediterránea de 2 días separados por un período de 14 días de dieta canadiense.
Otro: Dieta mediterránea
Durante ambos periodos de la dieta mediterránea, los participantes recibirán comidas y meriendas representativas de los hábitos nutricionales mediterráneos. Los participantes deberán comer solo las comidas provistas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfilado de metabolitos derivados de microbiomas
Periodo de tiempo: 19 dias
El perfil metabolómico de plasma y orina de metabolitos derivados del microbioma intestinal (por ejemplo, aminoácidos de cadena ramificada [BCAA], ácidos grasos de cadena corta [SCFA], trimetilamina [TMA], metabolitos de aminoácidos y polifenoles) también se realizará al mismo tiempo. puntos de tiempo.
19 dias
Caracterización del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 19 dias
La composición del microbioma fecal se caracterizará mediante la secuenciación del ARNr 16S antes y después de los dos períodos de dieta mediterránea de 2 días. Índices relevantes de diversidad de microbiomas (p. diversidad beta de Shannon), proporciones entre marcadores bacterianos significativos de disbiosis intestinal (p. Firmicutes:Bacteroidetes) y diferencias microbianas específicas en familias bacterianas, géneros o especies entre periodos de estudio e individuos.
19 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción endocannabinoide con la composición del microbioma interindividual
Periodo de tiempo: 19 dias
También se caracterizarán las variaciones interindividuales en los niveles de endocannabinoides después de una intervención de dieta mediterránea de 2 días según la composición del microbioma intestinal individual. Las N-aciletanolaminas, los acilgliceroles y los endocannabinoides derivados de omega-3 se cuantificarán mediante LC MS-MS en muestras de plasma y orina recolectadas antes y después de los dos períodos de dieta mediterránea de 2 días.
19 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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