Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání produkce metabolitů pocházejících z mikrobiomu v reakci na středomořskou stravu (META)

27. února 2020 aktualizováno: Alain Veilleux, Laval University
Tento projekt navrhuje charakterizovat metabolity pocházející z mikrobiomu produkované po požití jídel bohatých na bioaktivní prekurzory zdravými dobrovolníky, aby se prozkoumal vztah mezi složením střevního mikrobiomu a povahou produkce metabolitů ve stravě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje velká interindividuální variabilita v produkci metabolitů odvozených ze střevního mikrobiomu po požití podobných jídel. Protože mnoho z těchto metabolitů pocházejících z mikrobiomu má střevní a systémové biologické účinky, mohly by tyto variability částečně odpovídat za různé reakce na jídla a diety.

Tento projekt si tak klade za cíl zlepšit porozumění vztahu mezi složením střevního mikrobiomu a povahou dietních metabolitů produkovaných z podobných jídel bohatých na bioaktivní prekurzory.

Výzkumníci proto navrhují charakterizovat profily metabolitů pocházejících z cirkulujícího mikrobiomu u zdravých jedinců krmených stejnou 2denní středomořskou stravou bohatou na prekurzory před a po 2 týdnech obvyklého kanadského krmení dietou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30 kg/m2
  • Obecně dobrý zdravotní stav
  • Přístup k počítači a internetu
  • Základní porozumění psané francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Střevní patologie včetně zánětlivého onemocnění střev a rakoviny trávicího traktu
  • Těhotné a/nebo kojící ženy
  • Konzumace alkoholu více než 15 porcí u mužů a 10 u žen týdně
  • Aktivní užívání tabáku
  • Konzumace doplňků stravy (např. multivitaminy, omega-3, probiotika)
  • Absolvování antibiotické kúry za poslední 3 měsíce
  • Pravidelné užívání protizánětlivých léků nebo užívání v posledních 3 měsících
  • Důležitá změna hmotnosti (+/- 5 kg) za posledních 6 měsíců
  • Alergie nebo potravinová intolerance na složky přítomné ve zkušebních dietách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Singl
Všechny zúčastněné subjekty podstoupí dvě dvoudenní období krmení středomořskou dietou oddělené 14denním obdobím kanadské diety
Jiný: Středomořská strava
Během obou středomořských dietních období budou účastníkům poskytnuta jídla a svačiny reprezentující středomořské stravovací návyky. Účastníci budou povinni jíst pouze poskytnutá jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profilování metabolitů odvozených z mikrobiomu
Časové okno: 19 dní
Metabolomické profilování metabolitů odvozených ze střevního mikrobiomu (např. aminokyselin s rozvětveným řetězcem [BCAA], mastných kyselin s krátkým řetězcem [SCFA], trimethylaminu [TMA], metabolitů aminokyselin a polyfenolů) v plazmě a moči bude také provedeno současně. časové body.
19 dní
Charakterizace střevního mikrobiomu
Časové okno: 19 dní
Složení fekálního mikrobiomu bude charakterizováno sekvenováním rRNA 16S před a po obou dvoudenních obdobích středomořské diety. Relevantní indexy diverzity mikrobiomu (např. Shannonova beta-diverzita), poměry mezi významnými bakteriálními markery střevní dysbiózy (např. Firmicutes:Bacteroidetes) a specifické rozdíly mikrobiomů v bakteriálních rodinách, rodech nebo druzích mezi studijními obdobími a jednotlivci.
19 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce endokanabinoidů s interindividuálním složením mikrobiomu
Časové okno: 19 dní
Budou také charakterizovány interindividuální variace v hladinách endokanabinoidů po 2denní středomořské dietě podle individuálního složení střevního mikrobiomu. N-acylethanolaminy, acylglyceroly a endokanabinoidy odvozené od omega-3 budou kvantifikovány pomocí LC MS-MS ve vzorcích plazmy a moči odebraných před a po obou dvoudenních obdobích středomořské diety.
19 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit