Исследование продукции метаболитов, полученных из микробиома, в ответ на средиземноморскую диету (META)
27 февраля 2020 г. обновлено: Alain Veilleux, Laval University
В этом проекте предлагается охарактеризовать метаболиты микробиома, образующиеся при приеме пищи, богатой биоактивными прекурсорами, здоровыми добровольцами, чтобы исследовать взаимосвязь между составом кишечного микробиома и характером производства пищевых метаболитов.
Обзор исследования
Подробное описание
Существует большая межиндивидуальная вариабельность в продукции метаболитов, полученных из кишечного микробиома, при приеме одинаковых блюд. Поскольку многие из этих метаболитов, происходящих из микробиома, обладают кишечными и системными биологическими эффектами, эти вариабельности могут частично объяснять различные реакции на приемы пищи и диеты.
Таким образом, этот проект направлен на улучшение понимания взаимосвязи между составом кишечного микробиома и природой пищевых метаболитов, образующихся из аналогичных продуктов, богатых биологически активными прекурсорами.
Поэтому исследователи предлагают охарактеризовать профили циркулирующих метаболитов, полученных из микробиома, у здоровых людей, получавших одну и ту же 2-дневную средиземноморскую диету, богатую прекурсорами, до и после 2-недельного обычного канадского диетического питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 30 кг/м2
- Общее хорошее здоровье
- Компьютер и доступ в Интернет
- Базовое понимание письменного французского языка
Критерий исключения:
- Кишечные патологии, включая воспалительные заболевания кишечника и рак желудочно-кишечного тракта
- Беременные и/или кормящие женщины
- Потребление алкоголя более 15 порций для мужчин и 10 для женщин в неделю.
- Активное употребление табака
- Потребление пищевых добавок (например, поливитамины, омега-3, пробиотики)
- Завершение курса антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Регулярное использование противовоспалительных препаратов или использование в течение последних 3 месяцев
- Существенное изменение веса (+/- 5 кг) за последние 6 месяцев
- Аллергия или пищевая непереносимость ингредиентов, присутствующих в пробных диетах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинокий
Все участвующие субъекты будут проходить два 2-дневных периода средиземноморской диеты, разделенных 14-дневным периодом на канадской диете.
|
Во время обоих периодов средиземноморской диеты участникам будут предоставлены блюда и закуски, соответствующие средиземноморским пищевым привычкам.
Участники должны будут есть только предоставленные блюда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилирование метаболитов на основе микробиома
Временное ограничение: 19 дней
|
Профилирование метаболомики плазмы и мочи метаболитов, полученных из кишечного микробиома (например, аминокислот с разветвленной цепью [BCAA], жирных кислот с короткой цепью [SCFA], триметиламина [TMA], метаболитов аминокислот и полифенолов) также будет выполняться одновременно. моменты времени.
|
19 дней
|
|
Характеристика кишечного микробиома
Временное ограничение: 19 дней
|
Состав фекального микробиома будет характеризоваться секвенированием рРНК 16S до и после двухдневного периода средиземноморской диеты.
Соответствующие показатели разнообразия микробиома (например,
бета-разнообразие Шеннона), соотношения между значимыми бактериальными маркерами дисбактериоза кишечника (например,
Firmicutes:Bacteroidetes) и специфические различия микробиомов в бактериальных семействах, родах или видах между периодами исследования и отдельными лицами.
|
19 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие эндоканнабиноидов с межиндивидуальным составом микробиома
Временное ограничение: 19 дней
|
Также будут охарактеризованы межиндивидуальные вариации уровней эндоканнабиноидов после 2-дневного вмешательства средиземноморской диеты в зависимости от индивидуального состава кишечного микробиома.
N-ацилэтаноламины, ацилглицеролы и эндоканнабиноиды, полученные из омега-3, будут количественно определены с помощью ЖХ-МС-МС в образцах плазмы и мочи, собранных до и после двухдневного периода средиземноморской диеты.
|
19 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .