Untersuchung der Mikrobiom-abgeleiteten Metabolitenproduktion als Reaktion auf eine mediterrane Ernährung (META)
27. Februar 2020 aktualisiert von: Alain Veilleux, Laval University
Dieses Projekt schlägt vor, die aus dem Mikrobiom stammenden Metaboliten zu charakterisieren, die bei der Einnahme bioaktiver Vorläufer-reicher Mahlzeiten durch gesunde Freiwillige entstehen, um den Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und der Art der Produktion von Nahrungsmetaboliten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine große interindividuelle Variabilität bei der Produktion von aus dem Darmmikrobiom stammenden Metaboliten bei der Einnahme ähnlicher Mahlzeiten. Da viele dieser aus dem Mikrobiom stammenden Metaboliten enterische und systemische biologische Wirkungen haben, könnten diese Variabilitäten zum Teil für die unterschiedlichen Reaktionen auf Mahlzeiten und Diäten verantwortlich sein.
Dieses Projekt zielt daher darauf ab, das Verständnis der Beziehung zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und der Natur von Nahrungsmetaboliten zu verbessern, die aus ähnlichen, an bioaktiven Vorläufern reichen Mahlzeiten hergestellt werden.
Die Forscher schlagen daher vor, die zirkulierenden Mikrobiom-abgeleiteten Metabolitenprofile bei gesunden Personen zu charakterisieren, die vor und nach einer zweiwöchigen gewohnheitsmäßigen kanadischen Diät zwei Tage lang mit derselben vorläuferreichen Mittelmeerdiät gefüttert wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- Allgemein guter Gesundheitszustand
- Computer- und Internetzugang
- Grundlegendes Verständnis des geschriebenen Französisch
Ausschlusskriterien:
- Darmerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und Magen-Darm-Krebs
- Schwangere und/oder stillende Frauen
- Alkoholkonsum von mehr als 15 Portionen bei Männern und 10 Portionen bei Frauen pro Woche
- Aktiver Tabakkonsum
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Multivitamine, Omega-3, Probiotika)
- Abschluss einer Antibiotikakur in den letzten 3 Monaten
- Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Einnahme in den letzten 3 Monaten
- Starke Gewichtsveränderung (+/- 5 kg) in den letzten 6 Monaten
- Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen in Versuchsdiäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzel
Alle teilnehmenden Probanden durchlaufen zwei zweitägige Fütterungsperioden mit Mittelmeerdiät, getrennt durch eine 14-tägige Periode kanadischer Ernährung
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Während beider Mittelmeerdiätperioden werden die Teilnehmer mit Mahlzeiten und Snacks versorgt, die für die mediterranen Ernährungsgewohnheiten repräsentativ sind.
Die Teilnehmer sind verpflichtet, nur die bereitgestellten Mahlzeiten zu sich zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiom-abgeleitetes Metabolitenprofil
Zeitfenster: 19 Tage
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Gleichzeitig wird auch ein Plasma- und Urin-Metabolomics-Profiling von aus dem Darmmikrobiom stammenden Metaboliten (z. B. verzweigtkettige Aminosäuren [BCAA], kurzkettige Fettsäuren [SCFA], Trimethylamin [TMA], Aminosäure- und Polyphenol-Metaboliten) durchgeführt Zeitpunkte.
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19 Tage
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Charakterisierung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 19 Tage
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Die Zusammensetzung des fäkalen Mikrobioms wird durch rRNA 16S-Sequenzierung vor und nach den beiden zweitägigen Mittelmeerdiätperioden charakterisiert.
Relevante Indizes der Mikrobiom-Diversität (z. B.
Shannon-Beta-Diversität), Verhältnisse zwischen aussagekräftigen bakteriellen Markern für Darmdysbiose (z. B.
Firmicutes:Bacteroidetes) und spezifische Mikrobiomunterschiede in bakteriellen Familien, Gattungen oder Arten zwischen Studienzeiträumen und Individuen.
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19 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endocannabinoid-Interaktion mit interindividueller Mikrobiomzusammensetzung
Zeitfenster: 19 Tage
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Interindividuelle Schwankungen des Endocannabinoidspiegels nach einer zweitägigen mediterranen Diät entsprechend der individuellen Zusammensetzung des Darmmikrobioms werden ebenfalls charakterisiert.
N-Acylethanolamine, Acylglycerine und von Omega-3 abgeleitete Endocannabinoide werden durch LC MS-MS in Plasma- und Urinproben quantifiziert, die vor und nach den beiden zweitägigen Mittelmeerdiätperioden gesammelt wurden.
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19 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-262
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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