Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden tuotannon tutkiminen vastauksena Välimeren ruokavalioon (META)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Alain Veilleux, Laval University
Tässä projektissa ehdotetaan karakterisoimaan mikrobiomista peräisin olevia metaboliitteja, jotka muodostuvat terveiden vapaaehtoisten nauttiessa runsaasti bioaktiivisia esiasteita sisältäviä aterioita, jotta voidaan tutkia suoliston mikrobiomin koostumuksen ja ruokavalion metaboliittien tuotannon välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiomista peräisin olevien metaboliittien tuotannossa on suuri yksilöiden välinen vaihtelu samanlaisten aterioiden nauttimisen yhteydessä. Koska monilla näistä mikrobiomista johdetuista metaboliiteista on enteerisiä ja systeemisiä biologisia vaikutuksia, nämä vaihtelut voivat osittain selittää erilaiset vasteet aterioihin ja ruokavalioihin.

Tämän hankkeen tavoitteena on siten parantaa ymmärrystä suoliston mikrobiomin koostumuksen ja samankaltaisista bioaktiivisista esiasteita sisältävistä aterioista valmistettujen ruokavalion metaboliittien luonteen välillä.

Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat, että mikrobiomeista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden profiileja voitaisiin karakterisoida terveillä yksilöillä, joita ruokittiin samalla 2 päivän esiasterikkaalla Välimeren ruokavaliolla ennen 2 viikon tavanomaista kanadalaista ruokavaliota ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • Painoindeksi 18,5-30 kg/m2
  • Yleisesti hyvä terveys
  • Tietokone ja Internet-yhteys
  • Ranskan kirjoitetun kielen perusymmärrys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suoliston sairaudet, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja maha-suolikanavan syövät
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Alkoholin kulutus yli 15 annosta miehillä ja 10 annosta naisilla viikossa
  • Aktiivinen tupakan käyttö
  • Ravintolisien käyttö (esim. monivitamiinit, omega-3, probiootit)
  • Antibioottikuuri päättynyt viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö tai käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tärkeä painonmuutos (+/- 5 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Allergiat tai ruoka-intoleranssit koeruokavalioissa esiintyville ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen
Kaikki osallistuvat koehenkilöt käyvät läpi kaksi 2 päivän välimerellisen ruokavalion ruokintajaksoa, jotka erotetaan 14 päivän kanadalaisen ruokavalion jaksolla
Muut: Välimeren ruokavalio
Molemmilla Välimeren ruokavaliojaksoilla osallistujille tarjotaan Välimeren ravintotottumuksia edustavia aterioita ja välipaloja. Osallistujien tulee syödä vain tarjotut ateriat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomista peräisin olevien metaboliittien profilointi
Aikaikkuna: 19 päivää
Samassa yhteydessä suoritetaan myös suoliston mikrobiomiperäisten metaboliittien (esim. haaraketjuiset aminohapot [BCAA], lyhytketjuiset rasvahapot [SCFA], trimetyyliamiini [TMA], aminohapot ja polyfenolimetaboliitit) plasma- ja virtsan metabolomiikka profilointi aikapisteitä.
19 päivää
Suoliston mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: 19 päivää
Ulosteen mikrobiomikoostumus karakterisoidaan rRNA 16S -sekvensoinnilla ennen molempia 2 päivän Välimeren ruokavaliojaksoja ja sen jälkeen. Mikrobiomin monimuotoisuuden merkitykselliset indeksit (esim. Shannonin beeta-diversiteetti), suoliston dysbioosin merkityksellisten bakteerimarkkereiden väliset suhteet (esim. Firmicutes:Bacteroidetes) ja spesifiset mikrobiomierot bakteeriperheissä, -sukuissa tai -lajeissa tutkimusjaksojen ja yksilöiden välillä.
19 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokannabinoidivuorovaikutus yksilöiden välisen mikrobiomikoostumuksen kanssa
Aikaikkuna: 19 päivää
Myös yksilöiden väliset vaihtelut endokannabinoiditasoissa 2 päivän välimerellisen ruokavalion jälkeen yksilöllisen suoliston mikrobiomikoostumuksen mukaan. N-asyylietanoliamiinit, asyyliglyserolit ja omega-3-peräiset endokannabinoidit määritetään LC MS-MS:llä plasma- ja virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen molempia 2 päivän Välimeren ruokavaliojaksoja ja sen jälkeen.
19 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokailutottumukset

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa