Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mikrobiom-afledt metabolitproduktion som svar på en middelhavsdiæt (META)

27. februar 2020 opdateret af: Alain Veilleux, Laval University
Dette projekt foreslår at karakterisere de mikrobiom-afledte metabolitter produceret ved indtagelse af bioaktive precursor-rige måltider af raske frivillige for at undersøge forholdet mellem tarmmikrobiomsammensætning og arten af ​​diætmetabolitterproduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en stor inter-individuel variabilitet i produktion af tarmmikrobiom-afledte metabolitter ved indtagelse af lignende måltider. Da mange af disse mikrobiom-afledte metabolitter har enteriske og systemiske biologiske virkninger, kan disse variationer til dels forklare de forskellige reaktioner på måltider og diæter.

Dette projekt har således til formål at forbedre forståelsen af ​​sammenhængen mellem tarmmikrobiomsammensætning og arten af ​​diætmetabolitter produceret fra lignende bioaktive prækursorrige måltider.

Forskerne foreslår derfor at karakterisere de cirkulerende mikrobiom-afledte metabolitprofiler hos raske individer fodret med den samme 2-dages precursor-rige middelhavsdiæt før og efter en 2-ugers sædvanlig canadisk diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år
  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2
  • Generelt godt helbred
  • Computer og internetadgang
  • Grundlæggende forståelse af skriftlig fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Intestinale patologier, herunder inflammatorisk tarmsygdom og gastrointestinale kræftformer
  • Gravide og/eller ammende kvinder
  • Alkoholforbrug større end 15 portioner for mænd og 10 for kvinder ugentligt
  • Aktivt tobaksforbrug
  • Indtagelse af kosttilskud (f. multivitaminer, omega-3, probiotika)
  • Afslutning af et antibiotikaforløb inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler eller brug inden for de seneste 3 måneder
  • Vigtig vægtændring (+/- 5 kg) inden for de seneste 6 måneder
  • Allergier eller fødevareintolerancer over for ingredienser i forsøgsdiæter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt
Alle deltagende forsøgspersoner vil gennemgå to, 2-dages middelhavsdiætfodringsperioder adskilt af en 14-dages periode med canadisk kost
Andet: Middelhavskost
I begge perioder med middelhavsdiæt vil deltagerne blive forsynet med måltider og snacks, der er repræsentative for Middelhavets ernæringsvaner. Deltagerne skal kun spise de tilvejebragte måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom-afledt metabolitprofilering
Tidsramme: 19 dage
Plasma- og urinmetabolomiske profilering af tarm-mikrobiom-afledte metabolitter (f.eks. forgrenede aminosyrer [BCAA], kortkædede fedtsyrer [SCFA], trimethylamin [TMA], aminosyrer- og polyphenol-metabolitter) vil også udføres på samme måde. tidspunkter.
19 dage
Karakterisering af tarmmikrobiom
Tidsramme: 19 dage
Fækal mikrobiomsammensætning vil blive karakteriseret ved rRNA 16S-sekventering før og efter begge 2-dages middelhavsdiætperioder. Relevante indekser for mikrobiomdiversitet (f.eks. Shannon beta-diversitet), forhold mellem meningsfulde bakterielle markører for tarmdysbiose (f.eks. Firmicutes:Bacteroidetes) og specifikke mikrobiomforskelle i bakteriefamilier, slægter eller arter mellem undersøgelsesperioder og individer.
19 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endocannabinoid interaktion med interindividuel mikrobiomsammensætning
Tidsramme: 19 dage
Interindividuelle variationer i endocannabinoidniveauerne efter en 2-dages middelhavsdiætintervention i henhold til individuelle tarmmikrobiomsammensætning vil også blive karakteriseret. N-acylethanolaminer, acylglyceroler og omega-3-afledte endocannabinoider vil blive kvantificeret af LC MS-MS i plasma- og urinprøver indsamlet før og efter begge 2-dages middelhavsdiætperioder.
19 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madvaner

Kliniske forsøg med Middelhavskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner