Investigação da produção de metabólitos derivados do microbioma em resposta a uma dieta mediterrânea (META)
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Alain Veilleux, Laval University
Este projeto propõe caracterizar os metabólitos derivados do microbioma produzidos após a ingestão de refeições ricas em precursores bioativos por voluntários saudáveis, a fim de investigar a relação entre a composição do microbioma intestinal e a natureza da produção de metabólitos na dieta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existe uma grande variabilidade interindividual na produção de metabólitos derivados do microbioma intestinal após a ingestão de refeições semelhantes. Como muitos desses metabólitos derivados do microbioma têm efeitos biológicos entéricos e sistêmicos, essas variabilidades podem, em parte, explicar as diferentes respostas às refeições e dietas.
Este projeto visa, portanto, melhorar a compreensão da relação entre a composição do microbioma intestinal e a natureza dos metabólitos dietéticos produzidos a partir de refeições ricas em precursores bioativos semelhantes.
Os pesquisadores, portanto, propõem caracterizar os perfis de metabólitos derivados do microbioma circulante em indivíduos saudáveis alimentados com a mesma dieta mediterrânea rica em precursores de 2 dias antes e depois de 2 semanas de alimentação habitual com dieta canadense.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 30 kg/m2
- boa saúde geral
- Computador e acesso à Internet
- Compreensão básica do francês escrito
Critério de exclusão:
- Patologias intestinais, incluindo doença inflamatória intestinal e cânceres gastrointestinais
- Mulheres grávidas e/ou lactantes
- Consumo de álcool superior a 15 porções para homens e 10 para mulheres semanalmente
- Uso ativo de tabaco
- Consumo de suplementos dietéticos (ex. multivitaminas, ômega-3, probióticos)
- Conclusão de um curso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Uso regular de anti-inflamatórios ou uso nos últimos 3 meses
- Mudança importante de peso (+/- 5 kg) nos últimos 6 meses
- Alergias ou intolerâncias alimentares a ingredientes presentes em dietas experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Solteiro
Todos os indivíduos participantes serão submetidos a dois períodos de alimentação de dieta mediterrânea de 2 dias separados por um período de 14 dias de dieta canadense
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Durante os dois períodos da dieta mediterrânea, os participantes receberão refeições e lanches representativos dos hábitos nutricionais mediterrâneos.
Os participantes serão obrigados a comer apenas as refeições fornecidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de metabólito derivado de microbioma
Prazo: 19 dias
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O perfil metabolômico de plasma e urina de metabólitos derivados do microbioma intestinal (por exemplo, aminoácidos de cadeia ramificada [BCAA], ácidos graxos de cadeia curta [SCFA], trimetilamina [TMA], aminoácidos e metabólitos de polifenóis) também será realizado no mesmo Pontos de tempo.
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19 dias
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Caracterização do microbioma intestinal
Prazo: 19 dias
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A composição do microbioma fecal será caracterizada pelo sequenciamento do rRNA 16S antes e após os dois períodos de dieta mediterrânea de 2 dias.
Índices relevantes de diversidade do microbioma (por exemplo,
Diversidade beta de Shannon), proporções entre marcadores bacterianos significativos de disbiose intestinal (por exemplo,
Firmicutes:Bacteroidetes) e diferenças específicas do microbioma em famílias bacterianas, gêneros ou espécies entre períodos de estudo e indivíduos.
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19 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação endocanabinóide com a composição do microbioma interindividual
Prazo: 19 dias
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Variações interindividuais nos níveis de endocanabinóides após uma intervenção de dieta mediterrânea de 2 dias de acordo com a composição individual do microbioma intestinal também serão caracterizadas.
N-acil etanolaminas, acilgliceróis e endocanabinóides derivados de ômega-3 serão quantificados por LC MS-MS em amostras de plasma e urina coletadas antes e após os dois períodos de dieta mediterrânea de 2 dias.
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19 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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