지중해식 식단에 따른 마이크로바이옴 유래 대사산물 생산 조사 (META)
2020년 2월 27일 업데이트: Alain Veilleux, Laval University
이 프로젝트는 건강한 지원자가 생체 활성 전구체가 풍부한 식사를 섭취할 때 생성되는 미생물 유래 대사 산물의 특성을 규명하여 장내 미생물군 구성과 식이 대사물 생산의 특성 사이의 관계를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
유사한 식사를 섭취할 때 장내 미생물 유래 대사산물 생산에는 개인 간 변동성이 큽니다. 이러한 마이크로바이옴에서 파생된 많은 대사 산물은 장 및 전신에 생물학적 영향을 미치기 때문에 이러한 변동성은 식사와 식이에 대한 다른 반응을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트는 장내 마이크로바이옴 구성과 유사한 생물 활성 전구체가 풍부한 식사에서 생성된 식이 대사물의 특성 사이의 관계에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
따라서 연구자들은 2주간의 습관적인 캐나다식 식단을 섭취하기 전과 후에 동일한 2일간 전구체가 풍부한 지중해식 식단을 섭취한 건강한 개인의 순환 미생물유래 대사산물 프로필을 특성화할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 남녀
- 체질량지수 18.5 ~ 30kg/m2
- 일반적인 건강
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 서면 프랑스어에 대한 기본 이해
제외 기준:
- 염증성 장 질환 및 위장관 암을 포함한 장 병리
- 임산부 및/또는 수유 중인 여성
- 매주 남성의 경우 15인분, 여성의 경우 10인분 이상의 알코올 소비
- 활성 담배 사용
- 식이 보조제 섭취(예: 멀티비타민, 오메가-3, 프로바이오틱스)
- 지난 3개월 이내에 항생제 코스 완료
- 항염증제를 정기적으로 사용하거나 지난 3개월 동안 사용
- 지난 6개월 동안 중요한 체중 변화(+/- 5kg)
- 시험 식단에 존재하는 성분에 대한 알레르기 또는 음식 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나의
참여하는 모든 피험자는 14일의 캐나다 식단으로 구분된 2일의 지중해 식단 급식 기간을 거치게 됩니다.
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두 지중해 식단 기간 동안 참가자에게는 지중해식 영양 습관을 대표하는 식사와 간식이 제공됩니다.
참가자는 제공된 식사만 먹어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 유래 대사산물 프로파일링
기간: 19일
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장내 미생물 유래 대사산물(예: 분지쇄 아미노산[BCAA], 단쇄 지방산[SCFA], 트리메틸아민[TMA], 아미노산 및 폴리페놀 대사산물)의 혈장 및 소변 대사체학 프로파일링도 동시에 수행됩니다. 시점.
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19일
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장내 미생물 특성화
기간: 19일
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배설물 미생물군유전체 구성은 2일 지중해 식단 기간 전후에 rRNA 16S 시퀀싱에 의해 특징지어질 것입니다.
미생물 다양성 관련 지표(예:
Shannon 베타-다양성), 장내세균불균형의 의미 있는 박테리아 마커 간의 비율(예:
Firmicutes: Bacteroidetes) 및 연구 기간과 개인 사이의 박테리아 가족, 속 또는 종의 특정 미생물 군집 차이.
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19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개체 간 미생물 구성과 체내칸나비노이드 상호작용
기간: 19일
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개별 장내 미생물 구성에 따라 2일간의 지중해식 식단 개입 후 체내칸나비노이드 수준의 개인 간 변화도 특성화될 것입니다.
N-아실 에탄올아민, 아실글리세롤 및 오메가-3 유래 체내칸나비노이드는 2일간의 지중해 식단 기간 전후에 수집된 혈장 및 소변 샘플에서 LC MS-MS로 정량화됩니다.
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19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018-262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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