食事内の食品と食べ物の好みの研究
体重を減らすためには、エネルギー摂取量を減らしてエネルギー不足を生じさせる必要があります。 減量を促進する食事戦略の 1 つは、食事エネルギー密度 (ED) の低い食事を摂取することです。 ED の低い食事は、低 ED 食品の多量摂取、高 ED 食品の低摂取、またはその 2 つの組み合わせによって達成でき、より多くの量の食品を摂取できるようになるという仮説が立てられています。これは、エネルギー摂取量の削減に役立ちます。
食事の ED を下げる最善の方法を理解するには、低 ED 食品と高 ED 食品の関係を理解することが重要です。 行動経済学は、食行動が相互に代替できることを理解するための基礎を提供するフレームワークです。 代替摂食行動とは、互いに反対方向に変化する 2 つの行動です (つまり、一方の行動が増加すると、他方の行動が減少します)。 低ED食品と高ED食品が相互に代替できる場合、低ED食品の摂取量が増加する状況では、高ED食品は自動的に減少するはずであり、その逆も同様です。 代替品ではない場合、低ED食品の摂取量が増加しても高ED食品の摂取量は変わらないはずであり、高ED食品の摂取量が減少しても低ED食品の摂取量は変わらないはずです。 低ED食品と高ED食品が相互に代替できない場合、食事性EDを最大限に下げるためには、低ED食品と高ED食品の両方の摂取量を意図的に変更する必要があります。
したがって、この研究の目的は、低ED食品と高ED食品が相互に代替できるかどうかを調査することです。 健康な体重の成人には、4 回のセッションにわたって、各食事に 5 種類の異なる食品が含まれる食事が提供されます。 食事に含まれる食品の ED は異なります。低 ED = 0 ～ 1.0 kcal/kg。中ED = 1.1～2.9 kcal/kg;高ED = > 3.0 kcal/g。 4 回のセッションでは、食事には次のものが含まれます。1) 低 ED 食品 3 品、中 ED 食品 0 品、高 ED 食品 2 品。 2) 低 ED 食品 3 つ、中 ED 食品 1 つ、高 ED 食品 1 つ。 3) 低 ED 食品 1 つ、中 ED 食品 2 つ、高 ED 食品 2 つ。および 4) 低 ED 食品 1 つ、中 ED 食品 3 つ、および高 ED 食品 1 つ。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、60 分間のスクリーニング セッションを 1 回、30 分間の食事セッションを 4 回受けて HEAL に来るように求められます。食事セッションは、午前 11 時から午後 7 時までの間に週に 2 回までとなります。 各参加者について、各食事セッションは同じ 2 時間の時間枠内で行われる必要があります (つまり、すべての食事セッションは午前 11 時から午後 1 時までの間に行われます)。 最初のセッション中に、興味のある参加者は同意書に署名します。 同意書に署名した後、100mm VAS を使用して身長と体重の測定、食べ物の好みを確認することで資格を確認します。 参加者には人口統計に関するアンケートも提供されます。 食事セッションに参加する前に、参加者はセッション前日の典型的な食事パターンを変えないこと（午前10時以前の食事を含む）、ただしセッション後3時間以内は食事をとらないこと、および身体的な運動を行わないことを求められます。セッションの24時間前のアクティビティ。
残りの 4 つのセッションでは、セッションの開始時に、参加者は予定された予約の 24 時間前に摂取したすべての食べ物と飲み物を思い出すように求められます。 このリコール中に、参加者が予約の 3 時間以内に水以外の食べ物や飲み物を摂取したと報告した場合、予約は再スケジュールされます。 参加者は、予定された予約の 24 時間前に身体活動に参加したかどうかも尋ねられます。 参加者が「はい」と答えた場合、予定は再スケジュールされます。
空腹感、満腹感、食べ物の好みに関するアンケートに回答した後、参加者には 4 種類の食事のうち 1 つが提供されます。 食品の正確なブランドと配合は、地域の在庫状況により変更される場合があります。 ただし、各参加者は、すべての食事を通じて一貫した製品 (つまり、各食品の重量が一貫) を受け取ります。 言い換えれば、製品は参加者間で異なる可能性がありますが、単一の参加者内では異なる可能性があります。 食事の提供に続いて、参加者はそれぞれの食べ物を味わうように指示され、提供された食事を好きなだけ食べたり、少なく食べたりする時間が 25 分間与えられます。 25 分が経過すると昼食は取り除かれ、参加者は空腹度、満腹度、食べ物の好みのレベルを評価するための尺度を記入するように求められます。 参加者は翌週の同じ時間に次回のセッションも予定されています。 5 つのセッションをすべて完了すると、参加者は 25 ドルのギフトカードを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996-1920
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの年齢。
- 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 24.9 kg/m2。
- 無制限に食べる人 (3 要素摂食アンケート (TFEQ) で 12 以下。
- チキンスープ、チョコレート無糖プリン、ブドウ、ブルーベリーヨーグルト、マカロニ＆チーズ、バニラアイスクリーム、プレッツェル、ハニーグラハムスナック（ビジュアルアナログスケール（VAS）で50mm以上のすべてのアイテムを評価します。
- 午前10時前に定期的に食事をしていると報告する。と
- スクリーニングセッションから 8 週間以内にすべてのセッションを完了できれば、研究の対象となります。
除外基準:
- 過食症を報告する。
- 食事に影響を与える病状を報告する。
- 調査に使用された食品に対するアレルギーを報告する。
- 現在喫煙しています。
- 食事制限を報告する。
- 食欲に影響を与える薬を服用していることを報告する。
- 妊娠中または授乳中であることを報告する。
- トレーニング中のアスリートであることを報告します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：注文1
食事1、食事2、食事3、食事4
|
食事の注文 1: 食事セッション 1 人の参加者が食事 1 を受け取る（低 ED が 3 件、中程度の ED が 0 件、高 ED が 2 件） 食事セッション 2 の参加者が食事 2 を受け取る（低 ED が 3 件、中程度の ED が 1 件、高 ED が 1 件） 食事セッション 3 の参加者食事 3 を摂取（低 ED 1 回、中程度 ED 2 回、高 ED 2 回） 食事セッション 4 の参加者は食事 4 を摂取（低 ED 1 回、中程度 ED 3 回、高 ED 1 回） |
|
実験的：注文 2
2食目、3食目、4食目、1食目
|
食事の注文 2: 食事セッション 1 人の参加者が食事 2 (低 ED 3 つ、中程度 ED 1 つ、高 ED 1 つ) を受け取ります。 食事セッション 2 の参加者が食事 3 を受け取ります (低 ED 1 つ、中程度 ED 2 つ、高 ED 2 つ) 食事セッション 3 の参加者食事 4 を摂取（低 ED 1 回、中程度 ED 3 回、高 ED 1 回） 食事セッション 4 の参加者は食事 1 を摂取（低 ED 3 回、中程度 ED 0 回、高 ED 2 回） |
|
実験的：注文 3
3食目、4食目、1食目、2食目
|
食事の注文 3: 食事セッション 1 人の参加者は食事 3 (低 ED 1 人、中程度 ED 2 人、高 ED 2 人) を受け取ります。 食事セッション 2 の参加者は食事 4 を受け取ります (低 ED 1 人、中程度 ED 3 人、高 ED 1 人) 食事セッション 3 の参加者食事1を摂取（低EDが3回、中EDが0回、高EDが2回） 食事セッション4の参加者は食事2を摂取（低EDが3回、中EDが1回、高EDが1回） |
|
実験的：命令 4
4食目、1食目、2食目、3食目
|
食事の注文 4: 食事セッション 1 人の参加者は食事 4 を受け取ります（低 ED が 1 つ、中程度の ED が 3 つ、高 ED が 1 つ） 食事セッション 2 の参加者が食事 1 を受け取ります（低 ED が 3 つ、中程度の ED が 0 つ、高 ED が 2 つ） 食事セッション 3 の参加者が食事を受けます食事2（低ED 3回、中ED 1回、高ED 1回）を受ける 食事セッション4の参加者は食事3（低ED 1回、中ED 2回、高ED 2回）を受ける |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事セッション 1 の消費
時間枠：30分の食事後
|
エネルギー摂取量は、消費グラム、メーカーラベル、研究用栄養データシステム (NDSR) に基づいて計算されます。
|
30分の食事後
|
|
食事セッション 2 の消費
時間枠：30分の食事後
|
エネルギー摂取量は、消費グラム、メーカーラベル、研究用栄養データシステム (NDSR) に基づいて計算されます。
|
30分の食事後
|
|
食事セッション 3 の消費
時間枠：30分の食事後
|
エネルギー摂取量は、消費グラム、メーカーラベル、研究用栄養データシステム (NDSR) に基づいて計算されます。
|
30分の食事後
|
|
食事セッション 4 の消費
時間枠：30分の食事後
|
エネルギー摂取量は、消費グラム、メーカーラベル、研究用栄養データシステム (NDSR) に基づいて計算されます。
|
30分の食事後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hollie Raynor, PhD、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Epstein, L.H.; Saelens, B.E. Behavioral Economics of Obesity: Food Intake and Energy Expenditure. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 293-311.
- Just, D.R.; Mancino, L.; Wansink, B. Could Behavioral Economics Help Improve Diet Quality for Nutrition Assistance Program Participants? Economic Research Report No. ERR-43; U.S. Department of Agriculture: Washington, DC, USA, 2007.
- Madden, G.J. A Behavioral Economics Primer. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 3-26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。