Pokarmy w ramach badania upodobań do posiłków i jedzenia
Aby nastąpiła utrata masy ciała, pobór energii musi zostać zmniejszony, aby spowodować deficyt energetyczny. Jedną ze strategii żywieniowych, która może ułatwić utratę wagi, jest spożywanie diety o niskiej gęstości energetycznej (ED). Przypuszcza się, że dieta uboga w ED, którą można osiągnąć poprzez wysokie spożycie pokarmów o niskiej zawartości ED, niskie spożycie pokarmów o wysokiej zawartości ED lub połączenie tych dwóch, pozwoli na spożywanie większej ilości pokarmu. zużytej w stosunku do zużytej energii, co może pomóc w ograniczeniu spożycia energii.
Aby zrozumieć, jak najlepiej obniżyć ED w diecie, ważne jest, aby zrozumieć związek między żywnością o niskiej i wysokiej zawartości ED. Ekonomia behawioralna to ramy, które zapewniają podstawę do zrozumienia, że zachowania żywieniowe mogą się wzajemnie zastępować. Zastępcze zachowania żywieniowe to dwa zachowania, które zmieniają się w przeciwnych kierunkach (tj. Jedno zachowanie wzrasta, gdy drugie zachowanie maleje). Jeśli pokarmy o niskiej i wysokiej zawartości ED są dla siebie substytutami, w sytuacjach, w których spożycie żywności o niskiej zawartości ED wzrasta, żywność o wysokiej zawartości ED powinna automatycznie spadać i odwrotnie. Jeśli nie są substytutami, gdy wzrasta spożycie żywności o niskiej zawartości ED, spożycie żywności o wysokiej zawartości ED powinno pozostać niezmienione, a gdy spożycie żywności o wysokiej zawartości ED spada, spożycie żywności o niskiej zawartości ED powinno pozostać niezmienione. Gdy żywność o niskiej i wysokiej zawartości ED nie zastępuje się nawzajem, musi nastąpić celowa zmiana spożycia zarówno żywności o niskiej, jak i wysokiej zawartości ED, aby jak najlepiej obniżyć ED w diecie.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy żywność o niskiej zawartości ED i żywność o wysokiej zawartości ED zastępują się nawzajem. Osoby dorosłe o zdrowej wadze otrzymają posiłek w ciągu 4 sesji, przy czym każdy posiłek będzie zawierał 5 różnych produktów spożywczych. Pokarmy w posiłku różnią się wartością ED: niska zawartość ED = od 0 do 1,0 kcal/kg; średnie ED = 1,1 do 2,9 kcal/kg; wysoka zawartość ED = > 3,0 kcal/g. Podczas 4 sesji posiłki będą obejmować: 1) 3 produkty o niskiej zawartości ED, 0 produktów o średniej zawartości ED, 2 produkty o wysokiej zawartości ED; 2) 3 produkty o niskiej zawartości ED, 1 produkt o średniej zawartości ED, 1 produkt o wysokiej zawartości ED; 3) 1 żywność o niskiej zawartości ED, 2 żywność o średniej wartości ED, 2 żywność o wysokiej zawartości ED; oraz 4) 1 żywność o niskiej zawartości ED, 3 potrawy o średniej zawartości ED i 1 żywność o wysokiej zawartości ED.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do HEAL na 1, 60-minutową sesję przesiewową i 4, 30-minutowe sesje posiłków, przy czym nie więcej niż dwie sesje posiłków odbywają się w tygodniu w godzinach od 11:00 do 19:00. Dla każdego uczestnika każda sesja posiłków będzie musiała odbyć się w tym samym dwugodzinnym przedziale czasowym (tj. wszystkie sesje posiłków będą miały miejsce między 11:00 a 13:00). Podczas pierwszej sesji zainteresowani podpiszą formularz zgody. Po podpisaniu formularza zgody, kwalifikowalność zostanie potwierdzona pomiarem wzrostu i wagi oraz potwierdzeniem upodobania do żywności za pomocą VAS 100 mm. Uczestnicy otrzymają również kwestionariusze związane z danymi demograficznymi. Przed sesją posiłkową uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie swojego typowego sposobu odżywiania się w dniu poprzedzającym sesję (w tym jedzenie przed 10 rano), ale o niejedzenie w ciągu 3 godzin przed sesją i nie angażowanie się w ćwiczenia fizyczne aktywności na 24 godziny przed sesją.
W przypadku pozostałych czterech sesji na początku sesji uczestnik zostanie poproszony o przypomnienie sobie wszystkich posiłków i napojów spożytych 24 godziny przed planowanym spotkaniem. Podczas tego odwołania, jeśli uczestnik zgłosi spożycie jakiejkolwiek żywności lub napojów poza wodą w ciągu 3 godzin od spotkania, spotkanie zostanie przełożone. Uczestnicy zostaną również zapytani, czy brali udział w jakiejkolwiek aktywności fizycznej na 24 godziny przed planowanym spotkaniem. Jeśli uczestnik odpowie „tak”, spotkanie zostanie przełożone.
Po wypełnieniu kwestionariuszy głodu, sytości i upodobania do żywności, uczestnikom zostanie przedstawiony jeden z czterech wariantów posiłków. Dokładna marka i formuła produktów spożywczych mogą ulec zmianie ze względu na lokalną dostępność. Jednak każdy uczestnik otrzyma spójne produkty (a tym samym stałą wagę każdej żywności) we wszystkich swoich posiłkach. Innymi słowy, produkty mogą się różnić między uczestnikami, ale nie w obrębie jednego uczestnika. Po prezentacji posiłku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spróbować każdego jedzenia i że będą mieli 25 minut na zjedzenie tyle lub tak mało, ile by chcieli z dostarczonego posiłku. Po upływie 25 minut lunch zostanie usunięty, a uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie skali do oceny poziomu głodu, sytości i upodobania do żywności. Uczestnik zostanie również umówiony na kolejną sesję w następnym tygodniu o podobnej godzinie. Po ukończeniu wszystkich 5 sesji uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 25 USD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 35 lat;
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 do 24,9 kg/m2;
- niepohamowany zjadacz (≤12 w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ);
- rosół, budyń czekoladowy bez cukru, winogrona, jogurt jagodowy, makaron z serem, lody waniliowe, precle i miodowe przekąski graham (oceń wszystkie pozycje ≥ 50 mm w wizualnej skali analogowej (VAS);
- zgłaszaj regularne jedzenie przed 10 rano; I
- mogą ukończyć wszystkie sesje w ciągu 8 tygodni od sesji przesiewowej, będą kwalifikować się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- zgłoś napadowe objadanie się;
- zgłosić stan chorobowy, który wpływa na jedzenie;
- zgłaszać alergie na żywność wykorzystaną w badaniu;
- obecnie pali;
- zgłaszać ograniczenia dietetyczne;
- zgłosić przyjmowanie leku wpływającego na apetyt;
- zgłosić ciążę lub karmienie piersią;
- zgłoś się jako trenujący sportowiec.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamówienie 1
Posiłek 1, Posiłek 2, Posiłek 3, Posiłek 4
|
Zamówienie posiłku 1: Uczestnik Sesji Posiłkowej 1 otrzymuje posiłek 1 (3 o niskim ED, 0 o średnim ED, 2 o wysokim ED) Uczestnik Sesji Posiłkowej 2 otrzymuje posiłek 2 (3 o niskim ED, 1 o średnim ED, 1 o wysokim ED) Uczestnik Sesji Posiłkowej 3 otrzymuje posiłek 3 (1 niski ED, 2 średnie ED, 2 wysokie ED) Posiłek Sesja 4 uczestnik otrzymuje posiłek 4 (1 niski ED, 3 średnie ED, 1 wysoki ED) |
|
Eksperymentalny: Zamówienie 2
Posiłek 2, Posiłek 3, Posiłek 4, Posiłek 1
|
Zamówienie posiłku 2: Posiłek Sesja 1 uczestnik otrzymuje posiłek 2 (3 o niskim ED, 1 średni ED, 1 wysoki ED) Posiłek Sesja 2 uczestnik otrzymuje posiłek 3 (1 niski ED, 2 średnie ED, 2 wysokie ED) Posiłek Sesja 3 uczestnik otrzymuje posiłek 4 (1 niski ED, 3 średnie ED, 1 wysoki ED) Posiłek Sesja 4 uczestnik otrzymuje posiłek 1 (3 niskie ED, 0 średnie ED, 2 wysokie ED) |
|
Eksperymentalny: Zamówienie 3
Posiłek 3, Posiłek 4, Posiłek 1, Posiłek 2
|
Zamówienie posiłku 3: Posiłek Sesji 1 uczestnik otrzymuje posiłek 3 (1 niski ED, 2 średnie ED, 2 wysokie ED) Posiłek Sesji 2 uczestnik otrzymuje posiłek 4 (1 niski ED, 3 średnie ED, 1 wysoki ED) Posiłek Sesji 3 uczestnik otrzymuje posiłek 1 (3 o niskim ED, 0 o średnim ED, 2 o wysokim ED) Posiłek Sesja 4 uczestnik otrzymuje posiłek 2 (3 o niskim ED, 1 o średnim ED, 1 o wysokim ED) |
|
Eksperymentalny: Zamówienie 4
Posiłek 4, Posiłek 1, Posiłek 2, Posiłek 3
|
Zamówienie posiłku 4: Posiłek Sesji 1 uczestnik otrzymuje posiłek 4 (1 niski ED, 3 średnie ED, 1 wysoki ED) Posiłek Sesji 2 uczestnik otrzymuje posiłek 1 (3 niski ED, 0 średni ED, 2 wysokie ED) Posiłek Sesji 3 uczestnik otrzymuje posiłek 2 (3 o niskim ED, 1 o średnim ED, 1 o wysokim ED) Posiłek Sesja 4 uczestnik otrzymuje posiłek 3 (1 o niskim ED, 2 o średnim ED, 2 o wysokim ED) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posiłek Sesja 1 Konsumpcja
Ramy czasowe: Po 30 minutowym posiłku
|
Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie zużytych gramów, etykiet producenta i systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR).
|
Po 30 minutowym posiłku
|
|
Posiłek Sesja 2 Konsumpcja
Ramy czasowe: Po 30 minutowym posiłku
|
Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie zużytych gramów, etykiet producenta i systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR).
|
Po 30 minutowym posiłku
|
|
Posiłek Sesja 3 Konsumpcja
Ramy czasowe: Po 30 minutowym posiłku
|
Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie zużytych gramów, etykiet producenta i systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR).
|
Po 30 minutowym posiłku
|
|
Posiłek Sesja 4 Konsumpcja
Ramy czasowe: Po 30 minutowym posiłku
|
Spożycie energii zostanie obliczone na podstawie zużytych gramów, etykiet producenta i systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDSR).
|
Po 30 minutowym posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Epstein, L.H.; Saelens, B.E. Behavioral Economics of Obesity: Food Intake and Energy Expenditure. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 293-311.
- Just, D.R.; Mancino, L.; Wansink, B. Could Behavioral Economics Help Improve Diet Quality for Nutrition Assistance Program Participants? Economic Research Report No. ERR-43; U.S. Department of Agriculture: Washington, DC, USA, 2007.
- Madden, G.J. A Behavioral Economics Primer. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 3-26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB-18-04832-XP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .