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Alimenti all'interno di un pasto e studio sul gradimento del cibo

27 novembre 2023 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Affinché si verifichi la perdita di peso, l'apporto energetico deve essere ridotto per incorrere in un deficit energetico. Una strategia dietetica che può facilitare la perdita di peso consiste nel consumare una dieta a basso contenuto di densità energetica alimentare (DE). Si ipotizza che una dieta a basso contenuto di DE, che può essere ottenuta con un'elevata assunzione di cibi a basso contenuto di ED, una bassa assunzione di alimenti ad alto contenuto di ED, o una combinazione dei due, consentirà di ottenere una maggiore quantità di volume di cibo consumato rispetto all'energia consumata, che può aiutare a ridurre l'assunzione di energia.

Per capire come ridurre al meglio l'ED della dieta, è importante comprendere la relazione tra alimenti a basso contenuto di ED e alimenti ad alto contenuto di ED. L'economia comportamentale è un quadro che fornisce una base per capire che i comportamenti alimentari possono essere sostituti l'uno dell'altro. I comportamenti alimentari sostitutivi sono due comportamenti che cambiano nella direzione opposta l'uno dell'altro (cioè un comportamento aumenta mentre l'altro diminuisce). Se i cibi a basso contenuto di ED e quelli ad alto contenuto di ED sono sostituti l'uno dell'altro, in situazioni in cui l'assunzione di cibo a basso contenuto di ED aumenta, il cibo ad alto contenuto di ED dovrebbe automaticamente diminuire e viceversa. Se non sono sostituti, quando aumenta l'assunzione di cibo a basso contenuto di ED, l'assunzione di cibo ad alto contenuto di ED dovrebbe rimanere invariata e quando l'assunzione di cibo ad alto contenuto di ED diminuisce, l'assunzione di cibo a basso contenuto di ED dovrebbe rimanere invariata. Quando gli alimenti a basso e alto contenuto di ED non sono sostituti l'uno dell'altro, è necessario che si verifichi un cambiamento mirato nell'assunzione di alimenti sia a basso che ad alto contenuto di ED per ridurre al meglio l'ED dietetico.

Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare se gli alimenti a basso contenuto di ED e gli alimenti ad alto contenuto di ED si sostituiscono a vicenda. Agli adulti di peso sano verrà servito un pasto in 4 sessioni, con ogni pasto contenente 5 diversi alimenti. Gli alimenti nel pasto varieranno in ED: ED basso = da 0 a 1,0 kcal/kg; medio-ED = da 1,1 a 2,9 kcal/kg; alto-ED = > 3,0 kcal/g. Per le 4 sessioni, i pasti comprenderanno: 1) 3 cibi a basso DE, 0 cibi a medio DE, 2 cibi ad alto DE; 2) 3 alimenti a basso contenuto di ED, 1 alimento a medio ED, 1 alimento ad alto contenuto di ED; 3) 1 alimento a basso contenuto di ED, 2 alimenti a medio ED, 2 alimenti ad alto contenuto di ED; e 4) 1 alimento a basso contenuto di ED, 3 alimenti a medio contenuto di ED e 1 alimento ad alto contenuto di ED.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A tutti i partecipanti verrà chiesto di venire a HEAL per 1 sessione di screening di 60 minuti e 4 sessioni di pasto di 30 minuti, con non più di due sessioni di pasto a settimana tra le 11:00 e le 19:00. Per ogni partecipante, ogni sessione di pasto dovrà avvenire entro lo stesso lasso di tempo di due ore (ovvero, tutte le sessioni di pasto che si verificano tra le 11:00 e le 13:00). Durante la prima sessione i partecipanti interessati firmeranno il modulo di consenso. Dopo aver firmato il modulo di consenso, l'idoneità sarà confermata prendendo le misure di altezza e peso e confermando il gradimento degli alimenti, utilizzando un VAS da 100 mm. Ai partecipanti verranno inoltre forniti questionari relativi ai dati demografici. Prima di partecipare alla sessione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di non modificare il loro schema alimentare tipico nel giorno precedente la sessione (incluso mangiare prima delle 10:00), ma di non mangiare entro 3 ore dalla sessione e di non impegnarsi in attività fisica attività per 24 ore prima della sessione.

Per le restanti quattro sessioni, all'inizio della sessione al partecipante verrà chiesto di ricordare tutti gli alimenti e le bevande consumati 24 ore prima dell'appuntamento programmato. Durante questo richiamo se un partecipante riferisce di aver consumato cibi o bevande oltre all'acqua entro 3 ore dall'appuntamento, l'appuntamento verrà riprogrammato. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto se hanno partecipato a qualsiasi attività fisica 24 ore prima dell'appuntamento programmato. Se il partecipante risponde "sì", l'appuntamento verrà riprogrammato.

Dopo aver completato i questionari sulla fame, la pienezza e il gradimento dei cibi, ai partecipanti verrà presentata una delle quattro varianti dei pasti. La marca e la formulazione esatte dei prodotti alimentari possono cambiare a causa della disponibilità locale. Tuttavia, ogni partecipante riceverà prodotti coerenti (e, quindi, pesi coerenti di ciascun alimento) in tutti i pasti. In altre parole, i prodotti possono variare tra i partecipanti ma non all'interno di un singolo partecipante. Dopo la presentazione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di assaggiare ogni alimento e che avranno 25 minuti per mangiare tanto o poco quanto vorrebbero del pasto fornito. Al termine dei 25 minuti, il pranzo verrà rimosso e al partecipante verrà chiesto di completare una scala per valutare i livelli di fame, pienezza e gradimento dei cibi. Il partecipante sarà anche programmato per una sessione successiva la settimana successiva in un momento simile. Dopo aver completato tutte e 5 le sessioni, i partecipanti riceveranno una carta regalo da $ 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hollie Raynor, PhD
  • Numero di telefono: 1 865-974-9126
  • Email: hraynor@utk.edu

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1920
        • Reclutamento
        • University of Tennessee, Knoxville
        • Contatto:
          • Hollie Raynor, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 35 anni;
  • indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 24,9 kg/m2;
  • mangiatore sfrenato (≤12 su Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ);
  • zuppa di pollo, budino al cioccolato senza zucchero, uva, yogurt ai mirtilli, maccheroni e formaggio, gelato alla vaniglia, salatini e snack graham al miele (valutare tutti gli elementi ≥ 50 mm su una scala analogica visiva (VAS);
  • segnalare di mangiare regolarmente prima delle 10:00; E
  • può completare tutte le sessioni entro 8 settimane dalla sessione di screening, sarà idoneo per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • segnalare abbuffate;
  • segnalare una condizione medica che influenza il mangiare;
  • segnalare allergie agli alimenti utilizzati nell'indagine;
  • attualmente fumo;
  • segnalare restrizioni dietetiche;
  • segnalare l'assunzione di un farmaco che influisce sull'appetito;
  • segnalare la gravidanza o l'allattamento;
  • riferire di essere un atleta in allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ordine 1
Pasto 1, Pasto 2, Pasto 3, Pasto 4

Ordine del pasto 1:

Il partecipante alla sessione 1 del pasto riceve il pasto 1 (3 ED basso, 0 l'ED medio, 2 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 2 del pasto riceve il pasto 2 (3 ED basso, 1 l'ED medio, 1 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 3 del pasto riceve il pasto 3 (1 DE basso, 2 DE medio, 2 DE alto) Il partecipante alla sessione 4 del pasto riceve il pasto 4 (1 DE basso, 3 DE medio, 1 DE alto)

Sperimentale: Ordine 2
Pasto 2, Pasto 3, Pasto 4, Pasto 1

Ordine del pasto 2:

Il partecipante alla sessione 1 del pasto riceve il pasto 2 (3 ED basso, 1 l'ED medio, 1 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 2 del pasto riceve il pasto 3 (1 ED basso, 2 l'ED medio, 2 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 3 del pasto riceve il pasto 4 (1 DE basso, 3 DE medio, 1 DE alto) Il partecipante alla sessione 4 del pasto riceve il pasto 1 (3 DE basso, 0 DE medio, 2 DE alto)

Sperimentale: Ordine 3
Pasto 3, Pasto 4, Pasto 1, Pasto 2

Ordine del pasto 3:

Il partecipante alla sessione 1 del pasto riceve il pasto 3 (1 ED basso, 2 ED medio, 2 ED alto) Il partecipante alla sessione 2 del pasto riceve il pasto 4 (1 ED basso, 3 ED medio, 1 ED alto) Il partecipante alla sessione 3 del pasto riceve il pasto 1 (3 DE basso, 0 DE medio, 2 DE alto) Il partecipante alla sessione 4 del pasto riceve il pasto 2 (3 DE basso, 1 DE medio, 1 DE alto)

Sperimentale: Ordine 4
Pasto 4, Pasto 1, Pasto 2, Pasto 3

Ordine del pasto 4:

Il partecipante alla sessione 1 del pasto riceve il pasto 4 (1 ED basso, 3 l'ED medio, 1 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 2 del pasto riceve il pasto 1 (3 ED basso, 0 l'ED medio, 2 l'ED alto) Il partecipante alla sessione 3 del pasto riceve il pasto 2 (3 DE basso, 1 DE medio, 1 DE alto) Il partecipante alla sessione 4 del pasto riceve il pasto 3 (1 DE basso, 2 DE medio, 2 DE alto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pasto Sessione 1 Consumo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di pasto
L'assunzione di energia sarà calcolata in base ai grammi consumati, alle etichette del produttore e al sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR).
Dopo 30 minuti di pasto
Pasto Sessione 2 Consumo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di pasto
L'assunzione di energia sarà calcolata in base ai grammi consumati, alle etichette del produttore e al sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR).
Dopo 30 minuti di pasto
Pasto Sessione 3 Consumo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di pasto
L'assunzione di energia sarà calcolata in base ai grammi consumati, alle etichette del produttore e al sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR).
Dopo 30 minuti di pasto
Pasto Sessione 4 Consumo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di pasto
L'assunzione di energia sarà calcolata in base ai grammi consumati, alle etichette del produttore e al sistema di dati nutrizionali per la ricerca (NDSR).
Dopo 30 minuti di pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTK IRB-18-04832-XP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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