Mad inden for et måltid og mad, der kan lide undersøgelse
For at vægttab kan forekomme, skal energiindtaget reduceres for at pådrage sig et energiunderskud. En diætstrategi, der kan lette vægttab, er at indtage en diæt med lav diætenergitæthed (ED). Det er en hypotese, at en diæt med lavt ED, som kan opnås ved et højt indtag af fødevarer med lavt ED, lavt indtag af fødevarer med højt ED eller en kombination af de to, vil tillade en større mængde mad. forbrugt i forhold til forbrugt energi, hvilket kan hjælpe med at reducere energiindtaget.
For at forstå, hvordan man bedst sænker kostens ED, er det vigtigt at forstå forholdet mellem lav-ED og høj-ED fødevarer. Adfærdsøkonomi er en ramme, der giver et grundlag for at forstå, at spiseadfærd kan erstatte hinanden. Erstattende spiseadfærd er to adfærd, der ændrer sig i den modsatte retning af hinanden (dvs. den ene adfærd øges, når den anden adfærd falder). Hvis lav-ED og høj-ED fødevarer er erstatninger for hinanden, i situationer, hvor lav-ED fødeindtagelse stiger, bør høj-ED mad automatisk falde, og omvendt. Hvis de ikke er erstatninger, når lav-ED-fødeindtagelse stiger, bør høj-ED-fødeindtagelse forblive uændret, og når højt-ED-fødeindtag falder, bør lav-ED-fødeindtagelse forblive uændret. Når lav-Ed og høj-ED fødevarer ikke er erstatninger for hinanden, skal der ske en målrettet ændring i indtaget af både lav- og høj-ED fødevarer for at opnå den bedste lavere diætetiske ED.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge, om lav-ED-fødevarer og høj-ED-fødevarer erstatter hinanden. Voksne med sund vægt vil få serveret et måltid over 4 sessioner, hvor hvert måltid indeholder 5 forskellige madvarer. Maden i måltidet vil variere i ED: lav-ED = 0 til 1,0 kcal/kg; medium-ED = 1,1 til 2,9 kcal/kg; høj-ED = > 3,0 kcal/g. For de 4 sessioner vil måltiderne omfatte: 1) 3 mad med lav ED, 0 mad med medium ED, 2 mad med høj ED; 2) 3 fødevarer med lav ED, 1 mad med middel ED, 1 mad med høj ED; 3) 1 mad med lav ED, 2-medium ED mad, 2 mad med høj ED; og 4) 1 mad med lav ED, 3 mad med medium ED og 1 mad med høj ED.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive bedt om at komme til HEAL til 1, 60-minutters screeningssession og 4, 30-minutters måltidssessioner, med højst to måltidssessioner om ugen mellem klokken 11:00 og 19:00. For hver deltager skal hver måltidssession finde sted inden for den samme to-timers tidsramme (dvs. alle måltidssessioner, der finder sted mellem kl. 11.00 og 13.00). Under den første session vil interesserede deltagere underskrive samtykkeerklæringen. Efter at have underskrevet samtykkeformularen, vil berettigelsen blive bekræftet ved at tage højde- og vægtmål og bekræfte, at maden kan lide, ved hjælp af en 100 mm VAS. Deltagerne vil også få udleveret spørgeskemaer relateret til demografi. Inden deltagerne deltager i deres måltidssession, vil deltagerne blive bedt om ikke at ændre deres typiske spisemønster dagen før deres session (inklusive at spise før kl. 10.00), men om ikke at spise inden for 3 timer efter deres session og ikke at deltage i fysisk aktivitet i 24 timer før sessionen.
For de resterende fire sessioner vil deltageren i starten af sessionen blive bedt om at huske alle mad- og drikkevarer indtaget 24 timer før den planlagte aftale. Hvis en deltager under denne tilbagekaldelse rapporterer indtagelse af mad eller drikkevarer udover vand inden for 3 timer efter aftalen, vil aftalen blive flyttet. Deltagerne vil også blive spurgt, om de har deltaget i fysisk aktivitet 24 timer før deres planlagte aftale. Hvis deltageren svarer "ja", så vil aftalen blive flyttet.
Efter at have udfyldt spørgeskemaer om sult, mæthed og smag for mad, vil deltagerne blive præsenteret for en af de fire variationer af måltider. Det nøjagtige mærke og formulering af fødevareprodukter kan ændre sig på grund af lokal tilgængelighed. Hver deltager vil dog modtage ensartede produkter (og dermed ensartede vægte af hver fødevare) på tværs af alle deres måltider. Med andre ord kan produkter variere mellem deltagere, men ikke inden for en enkelt deltager. Efter præsentationen af måltidet vil deltagerne blive instrueret i at smage hver enkelt mad, og at de vil have 25 minutter til at spise så meget eller så lidt, som de ønsker af det serverede måltid. Efter 25 minutter vil frokosten blive fjernet, og deltageren vil blive bedt om at udfylde en skala til evaluering af niveauer af sult, mæthed og smag for maden. Deltageren vil også blive planlagt til en efterfølgende session den følgende uge på samme tidspunkt. Efter at have gennemført alle 5 sessioner, modtager deltagerne et gavekort på $25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996-1920
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 35 år;
- kropsmasseindeks (BMI) 18,5 til 24,9 kg/m2;
- uhæmmet spiser (≤12 på Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ);
- kyllingesuppe, chokoladesukkerfri budding, vindruer, blåbæryoghurt, makaroni og ost, vaniljeis, kringler og honninggrahamssnacks (vurder alle varer ≥ 50 mm på en visuel analog skala (VAS);
- rapporter regelmæssigt at spise før kl. 10; og
- kan gennemføre alle sessioner inden for 8 uger efter screeningssessionen, vil være berettiget til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- rapportere overspisning;
- rapportere en medicinsk tilstand, der påvirker spisning;
- rapportere allergi over for fødevarer, der er brugt i undersøgelsen;
- i øjeblikket ryger;
- indberette kostrestriktioner;
- rapportere at tage en medicin, der påvirker appetitten;
- rapportere at være gravid eller ammende;
- rapportere at være en atlet under træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ordre 1
Måltid 1, Måltid 2, Måltid 3, Måltid 4
|
Måltidsbestilling 1: Måltidssession 1-deltager modtager måltid 1 (3 lav-ED, 0 medium-ED, 2 høj-ED) Måltidssession 2-deltager modtager måltid 2 (3 lav-ED, 1 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 3-deltager modtager måltid 3 (1 lav-ED, 2-medium-ED, 2 høj-ED) Måltidssession 4-deltager modtager måltid 4 (1 lav-ED, 3 medium-ED, 1 høj-ED) |
|
Eksperimentel: Ordre 2
Måltid 2, Måltid 3, Måltid 4, Måltid 1
|
Måltidsbestilling 2: Måltidssession 1-deltager modtager måltid 2 (3 lav-ED, 1 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 2-deltager modtager måltid 3 (1 lav-ED, 2-medium ED, 2 høj-ED) Måltidssession 3-deltager modtager måltid 4 (1 lav-ED, 3 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 4-deltager modtager måltid 1 (3 lav-ED, 0 medium-ED, 2 høj-ED) |
|
Eksperimentel: Ordre 3
Måltid 3, Måltid 4, Måltid 1, Måltid 2
|
Måltidsbestilling 3: Måltidssession 1-deltager modtager måltid 3 (1 lav-ED, 2-medium ED, 2 høj-ED) Måltidssession 2-deltager modtager måltid 4 (1 lav-ED, 3 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 3-deltager modtager måltid 1 (3 lav-ED, 0 medium-ED, 2 høj-ED) Måltidssession 4-deltager modtager måltid 2 (3 lav-ED, 1 medium-ED, 1 høj-ED) |
|
Eksperimentel: Ordre 4
Måltid 4, Måltid 1, Måltid 2, Måltid 3
|
Måltidsbestilling 4: Måltidssession 1-deltager modtager måltid 4 (1 lav-ED, 3 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 2-deltager modtager måltid 1 (3 lav-ED, 0 medium-ED, 2 høj-ED) Måltidssession 3-deltager modtager måltid 2 (3 lav-ED, 1 medium-ED, 1 høj-ED) Måltidssession 4-deltager modtager måltid 3 (1 lav-ED, 2-medium-ED, 2 høj-ED) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidssession 1 Forbrug
Tidsramme: Efter 30 minutters måltid
|
Energiindtaget vil blive beregnet baseret på forbrugt gram, producentens etiketter og Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Efter 30 minutters måltid
|
|
Måltidssession 2 Forbrug
Tidsramme: Efter 30 minutters måltid
|
Energiindtaget vil blive beregnet baseret på forbrugt gram, producentens etiketter og Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Efter 30 minutters måltid
|
|
Måltidssession 3 Forbrug
Tidsramme: Efter 30 minutters måltid
|
Energiindtaget vil blive beregnet baseret på forbrugt gram, producentens etiketter og Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Efter 30 minutters måltid
|
|
Måltidssession 4 Forbrug
Tidsramme: Efter 30 minutters måltid
|
Energiindtaget vil blive beregnet baseret på forbrugt gram, producentens etiketter og Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Efter 30 minutters måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Epstein, L.H.; Saelens, B.E. Behavioral Economics of Obesity: Food Intake and Energy Expenditure. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 293-311.
- Just, D.R.; Mancino, L.; Wansink, B. Could Behavioral Economics Help Improve Diet Quality for Nutrition Assistance Program Participants? Economic Research Report No. ERR-43; U.S. Department of Agriculture: Washington, DC, USA, 2007.
- Madden, G.J. A Behavioral Economics Primer. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 3-26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTK IRB-18-04832-XP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .