- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03783507
Étude sur les aliments dans un repas et les goûts alimentaires
Pour que la perte de poids se produise, l'apport énergétique doit être réduit pour entraîner un déficit énergétique. Une stratégie diététique qui peut faciliter la perte de poids consiste à consommer un régime à faible densité énergétique alimentaire (DE). On émet l'hypothèse qu'un régime pauvre en DE, qui peut être atteint par une forte consommation d'aliments à faible DE, une faible consommation d'aliments à haute DE, ou une combinaison des deux, permettra d'obtenir une plus grande quantité de volume de nourriture. consommé par rapport à l'énergie consommée, ce qui peut aider à réduire l'apport énergétique.
Pour comprendre comment réduire au mieux la DE du régime alimentaire, il est important de comprendre la relation entre les aliments à faible et à haute DE. L'économie comportementale est un cadre qui fournit une base pour comprendre que les comportements alimentaires peuvent se substituer les uns aux autres. Les comportements alimentaires de substitution sont deux comportements qui changent dans le sens opposé l'un de l'autre (c'est-à-dire qu'un comportement augmente à mesure que l'autre diminue). Si les aliments à faible ED et à ED élevé se substituent l'un à l'autre, dans les situations où l'apport alimentaire à faible ED augmente, les aliments à ED élevé devraient automatiquement diminuer, et vice versa. S'ils ne sont pas des substituts, lorsque l'apport alimentaire à faible DE augmente, l'apport alimentaire à forte DE doit rester inchangé, et lorsque l'apport alimentaire à forte DE diminue, l'apport alimentaire à faible DE doit rester inchangé. Lorsque les aliments à faible ED et à ED élevé ne se substituent pas l'un à l'autre, un changement délibéré de l'apport pour les aliments à ED faible et élevé doit se produire pour mieux réduire l'ED alimentaire.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier si les aliments à faible ED et les aliments à ED élevé se substituent les uns aux autres. Les adultes ayant un poids santé se verront servir un repas sur 4 séances, chaque repas contenant 5 aliments différents. Les aliments du repas varieront en DE : faible DE = 0 à 1,0 kcal/kg ; DE moyenne = 1,1 à 2,9 kcal/kg ; haute DE => 3,0 kcal/g. Pour les 4 séances, les repas comprendront : 1) 3 aliments à faible ED, 0 aliment à ED moyen, 2 aliments à ED élevé ; 2) 3 aliments à faible DE, 1 aliment à DE moyen, 1 aliment à DE élevé ; 3) 1 aliment à faible ED, 2 aliments à ED moyen, 2 aliments à ED élevé ; et 4) 1 aliment à faible DE, 3 aliments à DE moyen et 1 aliment à DE élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants seront invités à venir à HEAL pour 1 séance de dépistage de 60 minutes et 4 séances de repas de 30 minutes, avec pas plus de deux séances de repas par semaine entre 11h00 et 19h00. Pour chaque participant, chaque séance de repas devra avoir lieu dans le même laps de temps de deux heures (c'est-à-dire, toutes les séances de repas ayant lieu entre 11 h et 13 h). Lors de la première session, les participants intéressés signeront le formulaire de consentement. Après avoir signé le formulaire de consentement, l'éligibilité sera confirmée en prenant des mesures de taille et de poids et en confirmant le goût des aliments, à l'aide d'un VAS de 100 mm. Les participants recevront également des questionnaires liés à la démographie. Avant d'assister à leur session de repas, les participants seront invités à ne pas modifier leur mode d'alimentation typique la veille de leur session (y compris manger avant 10h), mais à ne pas manger dans les 3 heures suivant leur session et à ne pas s'engager dans des activités physiques. activité pendant 24 heures avant la séance.
Pour les quatre sessions restantes, au début de la session, le participant sera invité à rappeler tous les aliments et boissons consommés 24 heures avant le rendez-vous prévu. Pendant ce rappel, si un participant signale avoir consommé des aliments ou des boissons en plus de l'eau dans les 3 heures suivant le rendez-vous, le rendez-vous sera reporté. Il sera également demandé aux participants s'ils ont participé à une activité physique 24 heures avant leur rendez-vous. Si le participant répond "oui", alors le rendez-vous sera reporté.
Après avoir rempli les questionnaires sur la faim, la satiété et le goût des aliments, les participants se verront présenter l'une des quatre variantes de repas. La marque et la formulation exactes des produits alimentaires peuvent changer en raison de la disponibilité locale. Cependant, chaque participant recevra des produits cohérents (et, par conséquent, des poids constants de chaque aliment) pour tous ses repas. En d'autres termes, les produits peuvent varier entre les participants, mais pas au sein d'un même participant. Suite à la présentation du repas, les participants seront invités à goûter chaque aliment et qu'ils disposeront de 25 minutes pour manger autant ou aussi peu qu'ils le souhaitent du repas proposé. À la fin des 25 minutes, le déjeuner sera supprimé et le participant sera invité à remplir une échelle pour évaluer les niveaux de faim, de satiété et de goût des aliments. Le participant sera également programmé pour une session ultérieure la semaine suivante à une heure similaire. À la fin des 5 sessions, les participants recevront une carte-cadeau de 25 $.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 35 ans;
- indice de masse corporelle (IMC) 18,5 à 24,9 kg/m2 ;
- mangeur incontrôlé (≤12 sur le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ);
- soupe au poulet, pouding au chocolat sans sucre, raisins, yogourt aux myrtilles, macaroni au fromage, crème glacée à la vanille, bretzels et collations Graham au miel (évaluez tous les articles ≥ 50 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA);
- déclarez manger régulièrement avant 10 h; et
- peut terminer toutes les sessions dans les 8 semaines suivant la session de dépistage, sera éligible pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- signaler les crises de boulimie ;
- signaler une condition médicale qui influence l'alimentation ;
- signaler les allergies aux aliments utilisés dans l'enquête ;
- fume actuellement;
- signaler les restrictions alimentaires;
- déclarer prendre un médicament qui affecte l'appétit;
- déclarer être enceinte ou allaiter;
- déclarer être un athlète à l'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Commande 1
Repas 1, Repas 2, Repas 3, Repas 4
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Commande de repas 1 : Repas Session 1 participant reçoit le repas 1 (3 low-ED, 0 moyen-ED, 2 high-ED) Repas Session 2 participant reçoit repas 2 (3 low-ED, 1 moyen-ED, 1 high-ED) Repas Session 3 participant reçoit le repas 3 (1 à faible DE, 2 à DE moyen, 2 à DE élevé) Repas Session 4 le participant reçoit le repas 4 (1 à faible DE, 3 à DE moyen, 1 à DE élevé) |
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Expérimental: Commande 2
Repas 2, Repas 3, Repas 4, Repas 1
|
Commande de repas 2 : Repas Session 1 participant reçoit repas 2 (3 low-ED, 1 moyen-ED, 1 high-ED) Repas Session 2 participant reçoit repas 3 (1 low-ED, 2-medium ED, 2 high-ED) Repas Session 3 participant reçoit le repas 4 (1 low-ED, 3 medium-ED, 1 high-ED) Repas Session 4 le participant reçoit le repas 1 (3 low-ED, 0 medium-ED, 2 high-ED) |
|
Expérimental: Commande 3
Repas 3, Repas 4, Repas 1, Repas 2
|
Commande de repas 3 : Repas Session 1 participant reçoit le repas 3 (1 low-ED, 2 moyen ED, 2 high-ED) Repas Session 2 participant reçoit repas 4 (1 low-ED, 3 moyen-ED, 1 high-ED) Repas Session 3 participant reçoit le repas 1 (3 low-ED, 0 medium-ED, 2 high-ED) Repas Session 4 le participant reçoit le repas 2 (3 low-ED, 1 medium-ED, 1 high-ED) |
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Expérimental: Commande 4
Repas 4, Repas 1, Repas 2, Repas 3
|
Commande de repas 4 : Repas Session 1 participant reçoit le repas 4 (1 low-ED, 3 moyen-ED, 1 high-ED) Repas Session 2 participant reçoit repas 1 (3 low-ED, 0 moyen-ED, 2 high-ED) Repas Session 3 participant reçoit le repas 2 (3 low-ED, 1 medium-ED, 1 high-ED) Repas Session 4 le participant reçoit le repas 3 (1 low-ED, 2-medium ED, 2 high-ED) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Repas Session 1 Consommation
Délai: Après 30 minutes de repas
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L'apport énergétique sera calculé en fonction des grammes consommés, des étiquettes du fabricant et du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Après 30 minutes de repas
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Repas Session 2 Consommation
Délai: Après 30 minutes de repas
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L'apport énergétique sera calculé en fonction des grammes consommés, des étiquettes du fabricant et du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Après 30 minutes de repas
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Repas Session 3 Consommation
Délai: Après 30 minutes de repas
|
L'apport énergétique sera calculé en fonction des grammes consommés, des étiquettes du fabricant et du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
|
Après 30 minutes de repas
|
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Repas Session 4 Consommation
Délai: Après 30 minutes de repas
|
L'apport énergétique sera calculé en fonction des grammes consommés, des étiquettes du fabricant et du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Après 30 minutes de repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, PhD, University of Tennessee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rolls BJ, Drewnowski A, Ledikwe JH. Changing the energy density of the diet as a strategy for weight management. J Am Diet Assoc. 2005 May;105(5 Suppl 1):S98-103. doi: 10.1016/j.jada.2005.02.033.
- Rolls BJ. The relationship between dietary energy density and energy intake. Physiol Behav. 2009 Jul 14;97(5):609-15. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.03.011. Epub 2009 Mar 20.
- Epstein, L.H.; Saelens, B.E. Behavioral Economics of Obesity: Food Intake and Energy Expenditure. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 293-311.
- Just, D.R.; Mancino, L.; Wansink, B. Could Behavioral Economics Help Improve Diet Quality for Nutrition Assistance Program Participants? Economic Research Report No. ERR-43; U.S. Department of Agriculture: Washington, DC, USA, 2007.
- Madden, G.J. A Behavioral Economics Primer. In Reframing Health Behavior Change with Behavioral Economics; Bickel, W.K., Vuchinich, R.E., Eds.; Lawrence Associate, Inc.: Mahwah, NJ, USA, 2000; pp. 3-26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK IRB-18-04832-XP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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