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根管治療中のEr,Cr,YSGGレーザー照射後の術後疼痛

2020年7月17日 更新者:Görkem Özbilen、Cukurova University

Er,Cr 使用後の術後疼痛: YSGG レーザー照射と NaOCl 洗浄: 無作為対照臨床試験

効果的な根管消毒のための化学機械的準備中の次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) による洗浄は、根管治療の標準プロトコルです。 NaOCl は、pH 11.0 -12.0 のアルカリ洗浄剤です。 その高い抗菌効果の近くで、細胞毒性の特徴により、根周囲組織と接触すると疑わしいものになります。 このような悪影響を回避するために、細胞毒性が低く、抗菌性が同等またはそれ以上のいくつかの灌注材料が調査されました。 次亜塩素酸カルシウム、クロルヘキシジン、キトサン、抗生物質は、テストされた化学物質の一部です. レーザーは化学物質ではありませんが、その作用は抗菌効果を示す可能性があります。 研究によると、Er,Cr:YSGG レーザーは、腸球菌バイオフィルムに対して強力な抗菌性があることが示されました。 この抗菌効果は、文献ではレーザー活性化灌漑 (LAI) または光子誘起光音響ストリーミング (PIPS) で頻繁に得られました。 この研究の目的は、従来の NaOCl 洗浄法と比較した場合、レーザーによる消毒手順が術後の痛みの点で多かれ少なかれ利益をもたらすかどうかを評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

上顎歯と下顎歯の両方について、浸潤麻酔は、1:200000 エピネフリンを含む 2 ml 塩酸アルチカイン (Maxicaine、VEM イラック、イスト、トルコ) による局所麻酔によって達成されました。 歯内アクセス準備は、ダイヤモンド ラウンド バーを使用して実行されました。 運河が見えるようになった後、Kハンドファイル(VDW、ミュンヘン、ドイツ)で開通性をチェックし、隔離のためにラバーダムを配置しました。 作業長 (WL) は、電子頂点ロケーター (Raypex 6、VDW) で決定され、3 つの緑色のバーに達したときに受け入れられました。

WLまで、メーカーの指示に従って、Reciprocニッケルチタン器具(VDW、ミュンヘン、ドイツ)R#50を使用して、クラウンダウン調製技術を実施した。 計装手順中、根管は各ファイルの間に 6 ml の 2.5% NaOCl で洗浄されました。

レーザー群では、各根管をペーパーポイントで乾燥させ、Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) を次のパラメーターで根管内消毒に使用しました: パネル出力 0.75 W、20 Hz のパルス周波数、および RFT3 チップ (直径 415 μm のラジアル発射チップ RFT3 Endolase、Biolase Technology, Inc; キャリブレーション係数 0.85) を備えた 1% の水圧と 10% の空気圧比のレーザー。 ファイバは、WL から 1mm 短い位置に配置されました。 照射は、根管の全長に沿って、ヘリコラジアル運動で、1 秒あたり 1 mm の速度で行われました。 この手順を 3 回繰り返し、各照射の間に 20 秒間保持しました。

対照群では、各管を 6 ml の 2.5% NaOCl で洗浄しました。 最後の洗浄には、滅菌生理食塩水 5 ml を使用しました。 灌注中、針は WL の 1 mm 短い位置に挿入されました。

消毒手順の最後に、各根管をペーパー ポイントで乾燥させ、抵抗なく WL に到達した最大のガッタパーチャ コーンをマスター コーンとして使用しました。 電子頂点ロケーターからの測定値は、レントゲン写真で確認されました。 レントゲン写真と電子測定の間に不一致がある場合は、後者が選択されました。 すべての根管は、横方向の凝縮技術を使用して、ガッタパーチャと根管シーラー(Adseal Meta Biomed Co、韓国)で充填されました。 歯はコンポジットレジン(Premise、Kerr、サレルノ、イタリア)で冠状に密封されました。 根の充填が完了した後、すべての患者に術後の指示が与えられ、200 mg のイブプロフェンが、治療後 0 ~ 6 時間の間隔で必要な場合は 1 錠のみ、その後は 8 時間ごとに 1 錠処方されました。痛みの。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1)無症候性の単根、上顎および下顎の切歯、犬歯または小臼歯 (術前の痛み、腫れ、または急性の歯内または歯周膿瘍がない)。 2)非生命パルプであり、低温試験に応答しなかった。

3)全身性疾患や局所麻酔薬に対するアレルギーを有していない。 4)以前に根管治療を受けたことがない。 5) 根尖周囲の骨損失の X 線写真上の証拠はなかった。

除外基準:

  1. 妊娠中および授乳中の女性
  2. -治療開始前の7日間に鎮痛薬、抗炎症薬、または抗生物質の薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Er,Cr:YSGGレーザー
レーザー群では、各根管をペーパーポイントで乾燥させ、Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) を次のパラメーターで根管内消毒に使用しました: パネル出力 0.75 W、20 Hz のパルス周波数、および RFT3 チップ (直径 415 μm のラジアル発射チップ RFT3 Endolase、Biolase Technology, Inc; キャリブレーション係数 0.85) を備えた 1% の水圧と 10% の空気圧比のレーザー。 ファイバは、WL から 1mm 短い位置に配置されました。 照射は、根管の全長に沿って、ヘリコラジアル運動で、1 秒あたり 1 mm の速度で行われました。 この手順を 3 回繰り返し、各照射の間に 20 秒間保持しました。
Er,Cr:YSGGレーザーは根管の消毒に使用されます。
アクティブコンパレータ:次亜塩素酸ナトリウム
対照群では、各管を 6 ml の 2.5% NaOCl で洗浄しました。 最後の洗浄には、滅菌生理食塩水 5 ml を使用しました。 灌注中、針は WL の 1 mm 短い位置に挿入されました。
根管の消毒には次亜塩素酸ナトリウムを使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛の評価
時間枠:根管治療後0~24時間
根管治療後の口頭アナログスケールによる術後疼痛評価。 0 と署名された患者: 痛みなし。 1:軽度の痛み、鎮痛剤不要。 2: 中等度の痛み、鎮痛剤が必要。 3:痛みがひどい、鎮痛剤で痛みを和らげる効果がない。 データを収集し、数値データを使用して統計的に分析しました。 この研究では、「0」と「1」のスコアがより良い結果と見なされます。 これらのスコアに署名した患者は、鎮痛剤を使用する必要はありませんでした。 最悪の結果は、患者が「3」に署名したと見なされます。 各時間間隔の各スケール範囲は、患者数として評価され、パーセンテージで表示されます。 スケール範囲は合計されません。
根管治療後0~24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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