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Douleur postopératoire après l'utilisation de l'irradiation Er, Cr, YSGG Lazer pendant le traitement du canal radiculaire

17 juillet 2020 mis à jour par: Görkem Özbilen, Cukurova University

Douleur postopératoire après utilisation d'Er,Cr : Irradiation laser YSGG versus irrigation NaOCl : Un essai clinique contrôlé randomisé

L'irrigation avec de l'hypochlorite de sodium (NaOCl) lors de la préparation chimio-mécanique pour une désinfection efficace du canal radiculaire est un protocole standard dans le traitement du canal radiculaire. NaOCl est un irrigant alcalin avec un pH de 11,0 à 12,0. A côté de sa haute efficacité antimicrobienne, ses caractéristiques cytotoxiques la rendent discutable au contact des tissus périradiculaires. Plusieurs matériaux d'irrigation ont été étudiés moins cytotoxiques, plus ou moins antimicrobiens pour éviter de tels effets indésirables. L'hypochlorite de calcium, la chlorhexidine, le chitosane et les antibiotiques font partie des produits chimiques testés. Le laser n'est pas un produit chimique, mais son action peut avoir un effet antibactérien. Des études ont montré que le laser Er,Cr:YSGG est fortement antibactérien contre le biofilm d'Enterococcus faecalis. Cet effet antibactérien a été fréquemment obtenu avec une irrigation activée par laser (LAI) ou un flux photoacoustique induit par des photons (PIPS) dans la littérature. Le but de cette étude était d'évaluer si la procédure de désinfection au laser apporte plus ou moins de bénéfice en termes de douleur postopératoire par rapport à la méthode d'irrigation conventionnelle au NaOCl.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour les dents maxillaires et mandibulaires, l'anesthésie par infiltration a été réalisée par anesthésie locale avec 2 ml de chlorhydrate d'articaïne avec 1:200000 d'épinéphrine (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquie). Les préparations d'accès endodontiques ont été réalisées à l'aide de fraises rondes diamantées. Après que les canaux soient devenus visibles, la perméabilité a été vérifiée avec une lime à main K (VDW, Munich, Allemagne) et une digue en caoutchouc a été placée pour l'isolement. La longueur de travail (WL) a été déterminée avec un localisateur d'apex électronique (Raypex 6, VDW) et acceptée lorsque trois barres vertes ont été atteintes.

Une technique de préparation couronne-vers le bas a été réalisée à l'aide d'instruments nickel-titane Reciproc (VDW, Munich, Allemagne) R#50 selon les instructions du fabricant jusqu'au WL. Pendant les procédures d'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 6 ml de NaOCl 2,5% entre chaque lime.

Dans le groupe laser, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier, puis Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) a été utilisé pour la désinfection intracanalaire avec les paramètres suivants : puissance de sortie du panneau de 0,75 W, fréquence d'impulsion de 20 Hz et laser de rapport de pression d'eau de 1 % à 10 % de pression d'air avec des pointes RFT3 (pointe de tir radiale de 415 µm de diamètre RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc ; facteur d'étalonnage de 0,85). La fibre a été placée à 1 mm de la WL. L'irradiation a été délivrée sur toute la longueur du canal radiculaire avec des mouvements hélicoradiaux, à une vitesse de 1 mm par seconde. Cette procédure a été répétée trois fois et maintenue pendant 20 secondes entre chaque irradiation.

Dans le groupe témoin, chaque canal a été irrigué avec 6 ml de NaOCl à 2,5 %. Pour l'irrigation finale, 5 ml de solution saline stérile ont été utilisés. Pendant l'irrigation, l'aiguille a été insérée à 1 mm de la WL.

À la fin des procédures de désinfection, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier et le plus grand cône de gutta-percha qui a atteint le WL sans aucune résistance a été utilisé comme cône maître. Les mesures du localisateur d'apex électronique ont été confirmées par radiographie. En cas de divergences entre les mesures radiographiques et électroniques, ce dernier a été sélectionné. Tous les canaux radiculaires ont été remplis de gutta-percha et de scellant canalaire (Adseal Meta Biomed Co, Corée) en utilisant la technique de condensation latérale. Les dents ont été scellées coronairement avec de la résine composite (Premise, Kerr, Salerne, Italie). Après l'achèvement des obturations radiculaires, des instructions postopératoires ont été données à tous les patients et ont prescrit 200 mg d'ibuprofène, un seul comprimé s'il est nécessaire dans l'intervalle de temps de 0 à 6 heures après le traitement, puis un toutes les 8 heures en cas de douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1)Incisives, canines ou prémolaires monoradiculaires, maxillaires et mandibulaires qui étaient asymptomatiques (pas de douleur préopératoire, d'enflure ou d'abcès endodontique ou parodontal aigu). 2) Les pulpes non vitales et n'ont pas répondu aux tests à froid.

3) Les personnes n'avaient pas de maladies systémiques ni d'allergies aux agents anesthésiques locaux. 4) Les personnes n'avaient reçu aucun traitement endodontique auparavant. 5) Les personnes n'avaient aucune preuve radiographique de perte osseuse périapicale.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et allaitantes
  2. Patients prenant des médicaments analgésiques, anti-inflammatoires ou antibiotiques pendant sept jours avant le début du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Er,Cr:LASER YSGG
Dans le groupe laser, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier, puis Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) a été utilisé pour la désinfection intracanalaire avec les paramètres suivants : puissance de sortie du panneau de 0,75 W, fréquence d'impulsion de 20 Hz et laser de rapport de pression d'eau de 1 % à 10 % de pression d'air avec des pointes RFT3 (pointe de tir radiale de 415 µm de diamètre RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc ; facteur d'étalonnage de 0,85). La fibre a été placée à 1 mm de la WL. L'irradiation a été délivrée sur toute la longueur du canal radiculaire avec des mouvements hélicoradiaux, à une vitesse de 1 mm par seconde. Cette procédure a été répétée trois fois et maintenue pendant 20 secondes entre chaque irradiation.
Er,Cr:YSGG Laser est utilisé pour la désinfection des canaux radiculaires.
Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
Dans le groupe témoin, chaque canal a été irrigué avec 6 ml de NaOCl à 2,5 %. Pour l'irrigation finale, 5 ml de solution saline stérile ont été utilisés. Pendant l'irrigation, l'aiguille a été insérée à 1 mm de la WL.
L'hypochlorite de sodium est utilisé pour la désinfection des canaux radiculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 0-24 heures après le traitement du canal radiculaire
Évaluation de la douleur postopératoire avec échelle analogique verbale après traitement canalaire. Patients signés 0 : pas de douleur ; 1 : douleur légère, analgésique non requis ; 2 : douleur modérée, antalgique nécessaire ; 3 : douleur intense, l'analgésique n'a aucun effet sur le soulagement de la douleur. Les données ont été recueillies et analysées statistiquement à l'aide des données numériques. Dans cette étude, les scores "0" et "1" sont considérés comme un meilleur résultat. Les patients qui ont signé ces scores n'ont pas eu besoin d'utiliser des analgésiques. Le pire résultat est considéré comme les patients ont signé "3". Chaque plage d'échelle pour chaque intervalle de temps est évaluée en nombre de patients et présentée en pourcentage. Les plages d'échelle ne sont pas additionnées.
0-24 heures après le traitement du canal radiculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2018

Première publication (Réel)

21 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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