- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03783520
Douleur postopératoire après l'utilisation de l'irradiation Er, Cr, YSGG Lazer pendant le traitement du canal radiculaire
Douleur postopératoire après utilisation d'Er,Cr : Irradiation laser YSGG versus irrigation NaOCl : Un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les dents maxillaires et mandibulaires, l'anesthésie par infiltration a été réalisée par anesthésie locale avec 2 ml de chlorhydrate d'articaïne avec 1:200000 d'épinéphrine (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquie). Les préparations d'accès endodontiques ont été réalisées à l'aide de fraises rondes diamantées. Après que les canaux soient devenus visibles, la perméabilité a été vérifiée avec une lime à main K (VDW, Munich, Allemagne) et une digue en caoutchouc a été placée pour l'isolement. La longueur de travail (WL) a été déterminée avec un localisateur d'apex électronique (Raypex 6, VDW) et acceptée lorsque trois barres vertes ont été atteintes.
Une technique de préparation couronne-vers le bas a été réalisée à l'aide d'instruments nickel-titane Reciproc (VDW, Munich, Allemagne) R#50 selon les instructions du fabricant jusqu'au WL. Pendant les procédures d'instrumentation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 6 ml de NaOCl 2,5% entre chaque lime.
Dans le groupe laser, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier, puis Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) a été utilisé pour la désinfection intracanalaire avec les paramètres suivants : puissance de sortie du panneau de 0,75 W, fréquence d'impulsion de 20 Hz et laser de rapport de pression d'eau de 1 % à 10 % de pression d'air avec des pointes RFT3 (pointe de tir radiale de 415 µm de diamètre RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc ; facteur d'étalonnage de 0,85). La fibre a été placée à 1 mm de la WL. L'irradiation a été délivrée sur toute la longueur du canal radiculaire avec des mouvements hélicoradiaux, à une vitesse de 1 mm par seconde. Cette procédure a été répétée trois fois et maintenue pendant 20 secondes entre chaque irradiation.
Dans le groupe témoin, chaque canal a été irrigué avec 6 ml de NaOCl à 2,5 %. Pour l'irrigation finale, 5 ml de solution saline stérile ont été utilisés. Pendant l'irrigation, l'aiguille a été insérée à 1 mm de la WL.
À la fin des procédures de désinfection, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier et le plus grand cône de gutta-percha qui a atteint le WL sans aucune résistance a été utilisé comme cône maître. Les mesures du localisateur d'apex électronique ont été confirmées par radiographie. En cas de divergences entre les mesures radiographiques et électroniques, ce dernier a été sélectionné. Tous les canaux radiculaires ont été remplis de gutta-percha et de scellant canalaire (Adseal Meta Biomed Co, Corée) en utilisant la technique de condensation latérale. Les dents ont été scellées coronairement avec de la résine composite (Premise, Kerr, Salerne, Italie). Après l'achèvement des obturations radiculaires, des instructions postopératoires ont été données à tous les patients et ont prescrit 200 mg d'ibuprofène, un seul comprimé s'il est nécessaire dans l'intervalle de temps de 0 à 6 heures après le traitement, puis un toutes les 8 heures en cas de douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1)Incisives, canines ou prémolaires monoradiculaires, maxillaires et mandibulaires qui étaient asymptomatiques (pas de douleur préopératoire, d'enflure ou d'abcès endodontique ou parodontal aigu). 2) Les pulpes non vitales et n'ont pas répondu aux tests à froid.
3) Les personnes n'avaient pas de maladies systémiques ni d'allergies aux agents anesthésiques locaux. 4) Les personnes n'avaient reçu aucun traitement endodontique auparavant. 5) Les personnes n'avaient aucune preuve radiographique de perte osseuse périapicale.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients prenant des médicaments analgésiques, anti-inflammatoires ou antibiotiques pendant sept jours avant le début du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Er,Cr:LASER YSGG
Dans le groupe laser, chaque canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier, puis Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) a été utilisé pour la désinfection intracanalaire avec les paramètres suivants : puissance de sortie du panneau de 0,75 W, fréquence d'impulsion de 20 Hz et laser de rapport de pression d'eau de 1 % à 10 % de pression d'air avec des pointes RFT3 (pointe de tir radiale de 415 µm de diamètre RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc ; facteur d'étalonnage de 0,85).
La fibre a été placée à 1 mm de la WL.
L'irradiation a été délivrée sur toute la longueur du canal radiculaire avec des mouvements hélicoradiaux, à une vitesse de 1 mm par seconde.
Cette procédure a été répétée trois fois et maintenue pendant 20 secondes entre chaque irradiation.
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Er,Cr:YSGG Laser est utilisé pour la désinfection des canaux radiculaires.
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Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
Dans le groupe témoin, chaque canal a été irrigué avec 6 ml de NaOCl à 2,5 %.
Pour l'irrigation finale, 5 ml de solution saline stérile ont été utilisés.
Pendant l'irrigation, l'aiguille a été insérée à 1 mm de la WL.
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L'hypochlorite de sodium est utilisé pour la désinfection des canaux radiculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 0-24 heures après le traitement du canal radiculaire
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Évaluation de la douleur postopératoire avec échelle analogique verbale après traitement canalaire.
Patients signés 0 : pas de douleur ; 1 : douleur légère, analgésique non requis ; 2 : douleur modérée, antalgique nécessaire ; 3 : douleur intense, l'analgésique n'a aucun effet sur le soulagement de la douleur.
Les données ont été recueillies et analysées statistiquement à l'aide des données numériques.
Dans cette étude, les scores "0" et "1" sont considérés comme un meilleur résultat.
Les patients qui ont signé ces scores n'ont pas eu besoin d'utiliser des analgésiques.
Le pire résultat est considéré comme les patients ont signé "3".
Chaque plage d'échelle pour chaque intervalle de temps est évaluée en nombre de patients et présentée en pourcentage.
Les plages d'échelle ne sont pas additionnées.
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0-24 heures après le traitement du canal radiculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cukurova Endodontics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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