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Postoperative Schmerzen nach der Verwendung von Er, Cr, YSGG Laserbestrahlung während der Wurzelkanalbehandlung

17. Juli 2020 aktualisiert von: Görkem Özbilen, Cukurova University

Postoperative Schmerzen nach Verwendung von Er,Cr: YSGG-Laserbestrahlung versus NaOCl-Spülung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Spülung mit Natriumhypochlorit (NaOCl) während der chemo-mechanischen Aufbereitung zur effektiven Wurzelkanaldesinfektion ist ein Standardprotokoll bei der Wurzelkanalbehandlung. NaOCl ist ein alkalisches Spülmittel mit einem pH-Wert von 11,0 - 12,0. Neben seiner hohen antimikrobiellen Wirksamkeit machen zytotoxische Eigenschaften es fragwürdig, wenn es mit periradikulärem Gewebe in Kontakt kommt. Mehrere Irrigationsmaterialien wurden weniger zytotoxisch, mehr oder gleich antimikrobiell untersucht, um solche nachteiligen Wirkungen zu vermeiden. Calciumhypochlorit, Chlorhexidin, Chitosan und Antibiotika sind einige der getesteten Chemikalien. Laser ist keine Chemikalie, aber seine Wirkung kann eine antibakterielle Wirkung zeigen. Studien haben gezeigt, dass der Er,Cr:YSGG-Laser stark antibakteriell gegen Enterococcus faecalis-Biofilm ist. Diese antibakterielle Wirkung wurde in der Literatur häufig mit laseraktivierter Irrigation (LAI) oder photoneninduziertem photoakustischem Streaming (PIPS) erzielt. Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob das Desinfektionsverfahren mit Laser mehr oder weniger Vorteile in Bezug auf postoperative Schmerzen im Vergleich zur herkömmlichen NaOCl-Spülmethode bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Sowohl für Ober- als auch für Unterkieferzähne wurde eine Infiltrationsanästhesie durch Lokalanästhesie mit 2 ml Articainhydrochlorid mit 1:200000 Epinephrin (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Türkei) erreicht. Endodontische Zugangspräparationen wurden mit Diamantrundbohrern durchgeführt. Nachdem die Kanäle sichtbar wurden, wurde die Durchgängigkeit mit einer K-Handfeile (VDW, München, Deutschland) überprüft und ein Kofferdam zur Isolierung gelegt. Die Arbeitslänge (WL) wurde mit einem elektronischen Apexlocator (Raypex 6, VDW) ermittelt und bei Erreichen von drei grünen Balken übernommen.

Eine Crown-down-Präparationstechnik wurde mit Reciproc-Nickel-Titan-Instrumenten (VDW, München, Deutschland) R#50 gemäß den Anweisungen des Herstellers bis zum WL durchgeführt. Während der Instrumentierung wurden die Wurzelkanäle zwischen jeder Feile mit 6 ml 2,5 % NaOCl gespült.

In der Lasergruppe wurde jeder Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und dann wurde Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) für die Intrakanaldesinfektion mit den folgenden Parametern verwendet: Ausgangsleistung des Panels von 0,75 W, Impulsfrequenz von 20 Hz und Laser mit einem Verhältnis von 1 % Wasserdruck zu 10 % Luftdruck mit RFT3-Spitzen (415 &mgr;m Durchmesser radiale Zündspitze RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; Kalibrierungsfaktor von 0,85). Die Faser wurde 1 mm vor der WL platziert. Die Bestrahlung erfolgte über die gesamte Länge des Wurzelkanals mit spiralförmigen Bewegungen mit einer Geschwindigkeit von 1 mm pro Sekunde. Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt und zwischen jeder Bestrahlung 20 Sekunden lang beibehalten.

In der Kontrollgruppe wurde jeder Kanal mit 6 ml 2,5 % NaOCl gespült. Für die abschließende Spülung wurden 5 ml sterile Kochsalzlösung verwendet. Während der Spülung wurde die Nadel 1 mm vor der WL eingeführt.

Am Ende der Desinfektionsverfahren wurde jeder Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und der größte Guttapercha-Kegel, der die WL ohne Widerstand erreichte, wurde als Master-Kegel verwendet. Die Messungen des elektronischen Apex-Lokalisators wurden röntgenologisch bestätigt. Bei Diskrepanzen zwischen den röntgenologischen und elektronischen Messungen wurde letzteres gewählt. Alle Wurzelkanäle wurden mit Guttapercha und Wurzelkanalsealer (Adseal Meta Biomed Co, Korea) unter Verwendung der lateralen Kondensationstechnik gefüllt. Die Zähne wurden koronal mit Kompositharz (Premise, Kerr, Salerno, Italien) versiegelt. Nach Abschluss der Wurzelfüllungen wurden allen Patienten postoperative Anweisungen gegeben und 200 mg Ibuprofen nur eine Tablette verschrieben, wenn sie innerhalb des Zeitintervalls von 0 bis 6 Stunden nach der Behandlung benötigt wurde, und dann eine für alle 8 Stunden im Falle eines Ereignisses von Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Einwurzelige obere und untere Schneidezähne, Eckzähne oder Prämolaren, die asymptomatisch waren (keine präoperativen Schmerzen, Schwellungen oder akuten endodontischen oder parodontalen Abszesse). 2) Nicht vitale Zellstoffe und reagierten nicht auf Kältetests.

3) Die Personen hatten keine systemischen Erkrankungen oder Allergien gegen Lokalanästhetika. 4) Die Patienten hatten zuvor keine endodontische Behandlung erhalten. 5) Die Patienten hatten keinen röntgenologischen Nachweis eines periapikalen Knochenverlusts.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Frauen
  2. Patienten, die sieben Tage vor Beginn der Behandlung analgetische, entzündungshemmende oder antibiotische Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Er,Cr:YSGG-Laser
In der Lasergruppe wurde jeder Wurzelkanal mit Papierspitzen getrocknet und dann wurde Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) für die Intrakanaldesinfektion mit den folgenden Parametern verwendet: Ausgangsleistung des Panels von 0,75 W, Impulsfrequenz von 20 Hz und Laser mit einem Verhältnis von 1 % Wasserdruck zu 10 % Luftdruck mit RFT3-Spitzen (415 &mgr;m Durchmesser radiale Zündspitze RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; Kalibrierungsfaktor von 0,85). Die Faser wurde 1 mm vor der WL platziert. Die Bestrahlung erfolgte über die gesamte Länge des Wurzelkanals mit spiralförmigen Bewegungen mit einer Geschwindigkeit von 1 mm pro Sekunde. Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt und zwischen jeder Bestrahlung 20 Sekunden lang beibehalten.
Der Er,Cr:YSGG-Laser wird zur Desinfektion der Wurzelkanäle verwendet.
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
In der Kontrollgruppe wurde jeder Kanal mit 6 ml 2,5 % NaOCl gespült. Für die abschließende Spülung wurden 5 ml sterile Kochsalzlösung verwendet. Während der Spülung wurde die Nadel 1 mm vor der WL eingeführt.
Natriumhypochlorit wird zur Desinfektion der Wurzelkanäle verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 0-24 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung
Postoperative Schmerzbeurteilung mit verbaler Analogskala nach Wurzelkanalbehandlung. Patienten unterschrieben als 0: keine Schmerzen; 1: leichter Schmerz, Analgetikum nicht erforderlich; 2: mäßiger Schmerz, Analgetikum erforderlich; 3: starke Schmerzen, Analgetikum hat keine Wirkung bei der Linderung der Schmerzen. Die Daten wurden gesammelt und unter Verwendung der numerischen Daten statistisch analysiert. In dieser Studie werden „0“- und „1“-Scores als besseres Ergebnis betrachtet. Patienten, die diese Werte unterzeichneten, mussten keine Analgetika verwenden. Als schlechtestes Ergebnis gilt, wenn die Patienten mit „3“ unterschrieben sind. Jeder Skalenbereich für jedes Zeitintervall wird als Patientenanzahl ausgewertet und als Prozentsatz dargestellt. Skalenbereiche werden nicht summiert.
0-24 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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