Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na gebruik van Er, Cr, YSGG Lazer-bestraling tijdens wortelkanaalbehandeling

17 juli 2020 bijgewerkt door: Görkem Özbilen, Cukurova University

Postoperatieve pijn na gebruik van Er,Cr: YSGG-laserbestraling versus NaOCl-irrigatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Irrigatie met natriumhypochloriet (NaOCl) tijdens de chemomechanische voorbereiding voor effectieve wortelkanaaldesinfectie is een standaardprotocol bij wortelkanaalbehandelingen. NaOCl is een alkalisch irrigatiemiddel met pH 11,0 -12,0. In de buurt van zijn hoge antimicrobiële werkzaamheid, maken cytotoxische kenmerken het twijfelachtig wanneer het in contact komt met periradiculaire weefsels. Verschillende irrigatiematerialen werden onderzocht, minder cytotoxisch, min of meer antimicrobieel om dergelijke nadelige effecten te voorkomen. Calciumhypochloriet, chloorhexidine, chitosan en antibiotica zijn enkele van de geteste chemicaliën. Laser is geen chemische stof, maar de werking ervan kan een antibacterieel effect hebben. Studies hebben aangetoond dat Er,Cr:YSGG-laser sterk antibacterieel is tegen biofilm van Enterococcus faecalis. Dit antibacteriële effect werd in de literatuur vaak verkregen met laser geactiveerde irrigatie (LAI) of foton-geïnduceerde foto-akoestische streaming (PIPS). Het doel van deze studie was om te evalueren of desinfectieprocedure met laser meer of minder voordeel oplevert in termen van postoperatieve pijn in vergelijking met de conventionele NaOCl-irrigatiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zowel voor maxillaire als mandibulaire tanden werd infiltratie-anesthesie bereikt door lokale anesthesie met 2 ml articaïnehydrochloride met 1: 200000 epinefrine (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkije). Endodontische toegangspreparaties werden uitgevoerd met ronde diamanten boren. Nadat de kanalen zichtbaar werden, werd de doorgankelijkheid gecontroleerd met een K-handvijl (VDW, München, Duitsland) en werd een rubberen dam geplaatst voor isolatie. De werklengte (WL) werd bepaald met een elektronische apex locator (Raypex 6, VDW) en geaccepteerd wanneer drie groene balken waren bereikt.

Een crown-down voorbereidingstechniek werd uitgevoerd met behulp van Reciproc nikkel-titanium instrumenten (VDW, München, Duitsland) R#50 volgens de instructies van de fabrikant tot de WL. Tijdens de instrumentatieprocedures werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 6 ml 2,5% NaOCl tussen elke vijl.

In de lasergroep werd elk wortelkanaal gedroogd met papierpunten en vervolgens werd Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, VS) gebruikt voor intracanale desinfectie met de volgende parameters: paneel uitgangsvermogen van 0,75 W, pulsfrequentie van 20 Hz, en laser met een verhouding van 1% waterdruk tot 10% luchtdruk met RFT3-tips (415 µm diameter radiale schiettip RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibratiefactor van 0,85). De vezel werd op 1 mm kort van de WL geplaatst. Bestraling werd toegediend over de gehele lengte van het wortelkanaal met helicoradiale bewegingen, met een snelheid van 1 mm per seconde. Deze procedure werd drie keer herhaald en gedurende 20 seconden tussen elke bestraling gehouden.

In de controlegroep werd elk kanaal geïrrigeerd met 6 ml 2,5% NaOCl. Voor de laatste irrigatie werd 5 ml steriele zoutoplossing gebruikt. Tijdens irrigatie werd de naald 1 mm kort voor de WL ingebracht.

Aan het einde van de desinfectieprocedures werd elk wortelkanaal gedroogd met papieren punten en de grootste guttapercha-kegel die zonder enige weerstand de WL bereikte, werd gebruikt als de master-kegel. Metingen van de elektronische apexlocator werden radiografisch bevestigd. Bij afwijkingen tussen de radiografische en elektronische metingen werd voor de laatste gekozen. Alle wortelkanalen werden gevuld met guttapercha en wortelkanaalafdichter (Adseal Meta Biomed Co, Korea) met behulp van de laterale condensatietechniek. De tanden werden coronaal verzegeld met composiethars (Premise, Kerr, Salerno, Italië). Nadat de wortelvullingen waren voltooid, werden postoperatieve instructies aan alle patiënten gegeven en werd 200 mg ibuprofen voorgeschreven, slechts één tablet als dit nodig was binnen het tijdsinterval van 0 tot 6 uur na de behandeling en vervolgens één voor elke 8 uur in het geval van pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Enkelwortelige, maxillaire en mandibulaire snijtanden, hoektanden of premolaren die asymptomatisch waren (geen preoperatieve pijn, zwelling of acuut endodontisch of parodontaal abces). 2) Niet-vitale pulp en reageerde niet op koude testen.

3) Mensen hadden geen systemische ziekten of allergieën voor lokale anesthetica. 4) Mensen hadden nog niet eerder een endodontische behandeling ondergaan. 5) Mensen hadden geen radiografisch bewijs van periapisch botverlies.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  2. Patiënten die pijnstillende, ontstekingsremmende of antibiotische medicijnen gebruiken gedurende zeven dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eh, Cr:YSGG-laser
In de lasergroep werd elk wortelkanaal gedroogd met papierpunten en vervolgens werd Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, VS) gebruikt voor intracanale desinfectie met de volgende parameters: paneel uitgangsvermogen van 0,75 W, pulsfrequentie van 20 Hz, en laser met een verhouding van 1% waterdruk tot 10% luchtdruk met RFT3-tips (415 µm diameter radiale schiettip RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibratiefactor van 0,85). De vezel werd op 1 mm kort van de WL geplaatst. Bestraling werd toegediend over de gehele lengte van het wortelkanaal met helicoradiale bewegingen, met een snelheid van 1 mm per seconde. Deze procedure werd drie keer herhaald en gedurende 20 seconden tussen elke bestraling gehouden.
Er,Cr:YSGG Laser wordt gebruikt voor desinfectie van de wortelkanalen.
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet
In de controlegroep werd elk kanaal geïrrigeerd met 6 ml 2,5% NaOCl. Voor de laatste irrigatie werd 5 ml steriele zoutoplossing gebruikt. Tijdens irrigatie werd de naald 1 mm kort voor de WL ingebracht.
Natriumhypochloriet wordt gebruikt voor desinfectie van de wortelkanalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0-24 uur na wortelkanaalbehandeling
Postoperatieve pijnevaluatie met verbale analoge schaal na wortelkanaalbehandeling. Patiënten ondertekend als 0: geen pijn; 1: lichte pijn, pijnstiller niet nodig; 2: matige pijn, analgeticum vereist; 3: hevige pijn, pijnstiller heeft geen effect op het verlichten van de pijn. De gegevens werden verzameld en statistisch geanalyseerd met behulp van de numerieke gegevens. In deze studie worden "0"- en "1"-scores beschouwd als betere resultaten. Patiënten die deze scores tekenden, hoefden geen analgetica te gebruiken. Het slechtste resultaat wordt beschouwd als de patiënten die "3" hebben ondertekend. Elk schaalbereik voor elk tijdsinterval wordt geëvalueerd als aantal patiënten en gepresenteerd als percentage. Schaalbereiken worden niet opgeteld.
0-24 uur na wortelkanaalbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren