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Dolor posoperatorio después de usar la irradiación con Er,Cr,YSGG Lazer durante el tratamiento del conducto radicular

17 de julio de 2020 actualizado por: Görkem Özbilen, Cukurova University

Dolor posoperatorio después de usar Er,Cr: irradiación con láser YSGG versus irrigación con NaOCl: un ensayo clínico controlado aleatorizado

La irrigación con hipoclorito de sodio (NaOCl) durante la preparación quimiomecánica para la desinfección efectiva del conducto radicular es un protocolo estándar en el tratamiento del conducto radicular. NaOCl es un irrigante alcalino con pH 11.0 -12.0. Junto a su alta eficacia antimicrobiana, las características citotóxicas lo hacen cuestionable cuando entra en contacto con tejidos perirradiculares. Se investigaron varios materiales de riego menos citotóxicos, más o igual antimicrobianos para evitar tales efectos adversos. El hipoclorito de calcio, la clorhexidina, el quitosano y los antibióticos son algunos de los productos químicos probados. El láser no es un producto químico, pero su acción puede mostrar un efecto antibacteriano. Los estudios demostraron que el láser Er,Cr:YSGG es fuertemente antibacteriano contra el biofilm de Enterococcus faecalis. Este efecto antibacteriano se obtuvo con frecuencia con riego activado por láser (LAI) o transmisión fotoacústica inducida por fotones (PIPS) en la literatura. El objetivo de este estudio fue evaluar si el procedimiento de desinfección con láser proporciona mayor o menor beneficio en términos de dolor postoperatorio en comparación con el método de irrigación convencional con NaOCl.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Tanto para los dientes maxilares como para los mandibulares, la anestesia por infiltración se logró mediante anestesia local con 2 ml de clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquía). Las preparaciones de los accesos endodónticos se realizaron con fresas redondas de diamante. Después de que los canales se hicieron visibles, se verificó la permeabilidad con una lima manual K (VDW, Munich, Alemania) y se colocó un dique de goma para aislamiento. La longitud de trabajo (WL) se determinó con un localizador de ápice electrónico (Raypex 6, VDW) y se aceptó cuando se alcanzaron las tres barras verdes.

Se realizó una técnica de preparación de corona hacia abajo utilizando instrumentos de níquel-titanio Reciproc (VDW, Munich, Alemania) R#50 de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta la WL. Durante los procedimientos de instrumentación, los conductos radiculares fueron irrigados con 6 ml de NaOCl al 2,5% entre cada lima.

En el grupo láser, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y luego se utilizó Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EE. UU.) para la desinfección intracanal con los siguientes parámetros: potencia de salida del panel de 0,75 W, frecuencia de pulso de 20 Hz y 1 % de presión de agua a 10 % de relación de presión de aire láser con puntas RFT3 (punta de disparo radial de 415 µm de diámetro RFT3 Endolasa, Biolase Technology, Inc; factor de calibración de 0,85). La fibra se colocó a 1 mm por debajo de la WL. La irradiación se entregó a lo largo de toda la longitud del conducto radicular con movimientos helicoradiales, a una velocidad de 1 mm por segundo. Este procedimiento se repitió tres veces y se mantuvo durante 20 segundos entre cada irradiación.

En el grupo control, cada canal se irrigó con 6 ml de NaOCl al 2,5 %. Para la irrigación final se utilizaron 5 ml de solución salina estéril. Durante la irrigación, la aguja se insertó 1 mm por debajo de la WL.

Al final de los procedimientos de desinfección, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y el cono de gutapercha más grande que alcanzó la WL sin ninguna resistencia se utilizó como cono maestro. Las mediciones del localizador apical electrónico se confirmaron radiográficamente. En los casos de discrepancias entre las medidas radiográficas y electrónicas, se seleccionó esta última. Todos los conductos radiculares se rellenaron con gutapercha y sellador de conductos radiculares (Adseal Meta Biomed Co, Korea) utilizando la técnica de condensación lateral. Los dientes fueron sellados coronalmente con resina compuesta (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Después de completar los empastes radiculares, se dieron instrucciones postoperatorias a todos los pacientes y se prescribió ibuprofeno 200 mg solo una tableta si se necesita dentro del intervalo de tiempo de 0 a 6 horas después del tratamiento y luego una cada 8 horas en el caso de dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Incisivos, caninos o premolares maxilares y mandibulares de una sola raíz que estaban asintomáticos (sin dolor preoperatorio, hinchazón o absceso endodóntico o periodontal agudo). 2) Pulpas no vitales y que no respondieron a las pruebas en frío.

3) Las personas no tenían enfermedades sistémicas ni alergias a los agentes anestésicos locales. 4) Las personas no habían recibido ningún tratamiento de endodoncia anteriormente. 5) Las personas no tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea periapical.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas y lactantes
  2. Pacientes que toman medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos durante los siete días previos al inicio del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser Er,Cr:YSGG
En el grupo láser, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y luego se utilizó Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EE. UU.) para la desinfección intracanal con los siguientes parámetros: potencia de salida del panel de 0,75 W, frecuencia de pulso de 20 Hz y 1 % de presión de agua a 10 % de relación de presión de aire láser con puntas RFT3 (punta de disparo radial de 415 µm de diámetro RFT3 Endolasa, Biolase Technology, Inc; factor de calibración de 0,85). La fibra se colocó a 1 mm por debajo de la WL. La irradiación se entregó a lo largo de toda la longitud del conducto radicular con movimientos helicoradiales, a una velocidad de 1 mm por segundo. Este procedimiento se repitió tres veces y se mantuvo durante 20 segundos entre cada irradiación.
El láser Er,Cr:YSGG se utiliza para la desinfección de los conductos radiculares.
Comparador activo: Hipoclorito de sodio
En el grupo control, cada canal se irrigó con 6 ml de NaOCl al 2,5 %. Para la irrigación final se utilizaron 5 ml de solución salina estéril. Durante la irrigación, la aguja se insertó 1 mm por debajo de la WL.
El hipoclorito de sodio se utiliza para la desinfección de los conductos radiculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-24 horas después del tratamiento de conducto
Evaluación del dolor postoperatorio con escala analógica verbal después del tratamiento de conducto. Pacientes firmados como 0: sin dolor; 1: dolor leve, no se requiere analgésico; 2: dolor moderado, requiere analgésico; 3: dolor intenso, el analgésico no tiene efecto para aliviar el dolor. Los datos fueron recolectados y analizados estadísticamente usando los datos numéricos. En este estudio, las puntuaciones "0" y "1" se consideran mejores resultados. Los pacientes que firmaron estos puntajes no necesitaron usar analgésicos. El peor resultado se considera como los pacientes firmaron "3". Cada rango de escala para cada intervalo de tiempo evaluado como recuento de pacientes y presentado como porcentaje. Los rangos de escala no se suman.
0-24 horas después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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