- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03783520
Dolor posoperatorio después de usar la irradiación con Er,Cr,YSGG Lazer durante el tratamiento del conducto radicular
Dolor posoperatorio después de usar Er,Cr: irradiación con láser YSGG versus irrigación con NaOCl: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto para los dientes maxilares como para los mandibulares, la anestesia por infiltración se logró mediante anestesia local con 2 ml de clorhidrato de articaína con epinefrina 1:200000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquía). Las preparaciones de los accesos endodónticos se realizaron con fresas redondas de diamante. Después de que los canales se hicieron visibles, se verificó la permeabilidad con una lima manual K (VDW, Munich, Alemania) y se colocó un dique de goma para aislamiento. La longitud de trabajo (WL) se determinó con un localizador de ápice electrónico (Raypex 6, VDW) y se aceptó cuando se alcanzaron las tres barras verdes.
Se realizó una técnica de preparación de corona hacia abajo utilizando instrumentos de níquel-titanio Reciproc (VDW, Munich, Alemania) R#50 de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta la WL. Durante los procedimientos de instrumentación, los conductos radiculares fueron irrigados con 6 ml de NaOCl al 2,5% entre cada lima.
En el grupo láser, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y luego se utilizó Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EE. UU.) para la desinfección intracanal con los siguientes parámetros: potencia de salida del panel de 0,75 W, frecuencia de pulso de 20 Hz y 1 % de presión de agua a 10 % de relación de presión de aire láser con puntas RFT3 (punta de disparo radial de 415 µm de diámetro RFT3 Endolasa, Biolase Technology, Inc; factor de calibración de 0,85). La fibra se colocó a 1 mm por debajo de la WL. La irradiación se entregó a lo largo de toda la longitud del conducto radicular con movimientos helicoradiales, a una velocidad de 1 mm por segundo. Este procedimiento se repitió tres veces y se mantuvo durante 20 segundos entre cada irradiación.
En el grupo control, cada canal se irrigó con 6 ml de NaOCl al 2,5 %. Para la irrigación final se utilizaron 5 ml de solución salina estéril. Durante la irrigación, la aguja se insertó 1 mm por debajo de la WL.
Al final de los procedimientos de desinfección, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y el cono de gutapercha más grande que alcanzó la WL sin ninguna resistencia se utilizó como cono maestro. Las mediciones del localizador apical electrónico se confirmaron radiográficamente. En los casos de discrepancias entre las medidas radiográficas y electrónicas, se seleccionó esta última. Todos los conductos radiculares se rellenaron con gutapercha y sellador de conductos radiculares (Adseal Meta Biomed Co, Korea) utilizando la técnica de condensación lateral. Los dientes fueron sellados coronalmente con resina compuesta (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Después de completar los empastes radiculares, se dieron instrucciones postoperatorias a todos los pacientes y se prescribió ibuprofeno 200 mg solo una tableta si se necesita dentro del intervalo de tiempo de 0 a 6 horas después del tratamiento y luego una cada 8 horas en el caso de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Incisivos, caninos o premolares maxilares y mandibulares de una sola raíz que estaban asintomáticos (sin dolor preoperatorio, hinchazón o absceso endodóntico o periodontal agudo). 2) Pulpas no vitales y que no respondieron a las pruebas en frío.
3) Las personas no tenían enfermedades sistémicas ni alergias a los agentes anestésicos locales. 4) Las personas no habían recibido ningún tratamiento de endodoncia anteriormente. 5) Las personas no tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea periapical.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes que toman medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antibióticos durante los siete días previos al inicio del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser Er,Cr:YSGG
En el grupo láser, cada conducto radicular se secó con puntas de papel y luego se utilizó Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EE. UU.) para la desinfección intracanal con los siguientes parámetros: potencia de salida del panel de 0,75 W, frecuencia de pulso de 20 Hz y 1 % de presión de agua a 10 % de relación de presión de aire láser con puntas RFT3 (punta de disparo radial de 415 µm de diámetro RFT3 Endolasa, Biolase Technology, Inc; factor de calibración de 0,85).
La fibra se colocó a 1 mm por debajo de la WL.
La irradiación se entregó a lo largo de toda la longitud del conducto radicular con movimientos helicoradiales, a una velocidad de 1 mm por segundo.
Este procedimiento se repitió tres veces y se mantuvo durante 20 segundos entre cada irradiación.
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El láser Er,Cr:YSGG se utiliza para la desinfección de los conductos radiculares.
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio
En el grupo control, cada canal se irrigó con 6 ml de NaOCl al 2,5 %.
Para la irrigación final se utilizaron 5 ml de solución salina estéril.
Durante la irrigación, la aguja se insertó 1 mm por debajo de la WL.
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El hipoclorito de sodio se utiliza para la desinfección de los conductos radiculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-24 horas después del tratamiento de conducto
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Evaluación del dolor postoperatorio con escala analógica verbal después del tratamiento de conducto.
Pacientes firmados como 0: sin dolor; 1: dolor leve, no se requiere analgésico; 2: dolor moderado, requiere analgésico; 3: dolor intenso, el analgésico no tiene efecto para aliviar el dolor.
Los datos fueron recolectados y analizados estadísticamente usando los datos numéricos.
En este estudio, las puntuaciones "0" y "1" se consideran mejores resultados.
Los pacientes que firmaron estos puntajes no necesitaron usar analgésicos.
El peor resultado se considera como los pacientes firmaron "3".
Cada rango de escala para cada intervalo de tiempo evaluado como recuento de pacientes y presentado como porcentaje.
Los rangos de escala no se suman.
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0-24 horas después del tratamiento de conducto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
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