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근관 치료 중 Er,Cr,YSGG Lazer 조사 후 수술 후 통증

2020년 7월 17일 업데이트: Görkem Özbilen, Cukurova University

Er,Cr 사용 후 수술 후 통증: YSGG 레이저 조사 대 NaOCl 세척: 무작위 통제 임상 시험

효과적인 근관 소독을 위한 화학-기계적 준비 동안 차아염소산나트륨(NaOCl)을 사용한 세척은 근관 치료의 표준 프로토콜입니다. NaOCl은 pH 11.0~12.0의 알칼리 세척제입니다. 그것의 높은 항균 효능에 가까운 세포 독성 특징은 치근 주위 조직과 접촉할 때 그것을 의심하게 만듭니다. 이러한 부작용을 피하기 위해 세포 독성이 적고 항균성이 더 높거나 동등한 몇 가지 관개 재료를 조사했습니다. 하이포아염소산칼슘, 클로르헥시딘, 키토산 및 항생제는 테스트된 화학 물질 중 일부입니다. 레이저는 화학물질은 아니지만 그 작용으로 항균 효과를 나타낼 수 있습니다. 연구에 따르면 Er,Cr:YSGG 레이저는 Enterococcus faecalis 생물막에 대해 강력한 항균성을 나타냅니다. 이 항균 효과는 문헌에서 LAI(laser activated irrigation) 또는 PIPS(photon-induced photoacoustic Streaming)로 자주 얻어졌습니다. 본 연구의 목적은 기존의 NaOCl 관주 방법과 비교할 때 레이저를 이용한 소독 절차가 수술 후 통증 측면에서 어느 정도 이점이 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상악 및 하악 치아에 대해 침윤 마취는 1:200000 에피네프린(Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkey)을 포함하는 2 ml articaine hydrochloride를 사용한 국소 마취에 의해 달성되었습니다. 근관 접근 프렙은 다이아몬드 라운드 버를 사용하여 수행되었습니다. 근관이 보이면 K hand file(VDW, Munich, Germany)로 개통성을 확인하고 격리를 위해 고무댐을 설치하였다. 작동 길이(WL)는 전자식 근관장 측정기(Raypex 6, VDW)로 결정되었고 3개의 녹색 막대에 도달했을 때 허용되었습니다.

Reciproc nickel-titanium instrument (VDW, Munich, Germany) R#50을 사용하여 WL까지 제조자의 지시에 따라 Crown-down 준비 기술을 수행. 기구 사용 절차 동안 근관은 각 파일 사이에 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.

레이저 그룹에서 각 근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 Er,Cr:YSGG(Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA)는 다음 매개변수로 근관 내 소독에 사용되었습니다. 패널 출력 전력 0,75 W, 20Hz의 펄스 주파수 및 RFT3 팁이 있는 1% 수압 대 10% 공기압 비율 레이저(415µm 직경 방사형 발사 팁 RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; 보정 계수 0.85). 섬유는 WL보다 1mm 짧게 배치되었습니다. 조사는 초당 1mm의 속도로 헬리코라디얼 운동으로 근관의 전체 길이를 따라 전달되었습니다. 이 절차를 세 번 반복하고 각 조사 사이에 20초 동안 유지했습니다.

대조군에서 각 근관은 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다. 최종 관주를 위해 멸균 식염수 5ml를 사용했습니다. 관개하는 동안 바늘을 WL보다 1mm 짧게 삽입했습니다.

소독 절차가 끝나면 각 근관을 페이퍼 포인트로 건조시키고 저항 없이 WL에 도달한 가장 큰 구타페르카 콘을 마스터 콘으로 사용했습니다. 전자 근관장 측정기의 측정값은 방사선 사진으로 확인되었습니다. 방사선 사진과 전자 측정이 일치하지 않는 경우 후자가 선택되었습니다. 모든 근관은 lateral condensation technique을 이용하여 gutta-percha와 root canal sealer(Adseal Meta Biomed Co, Korea)로 충전하였다. 치아는 복합 레진(Premise, Kerr, Salerno, Italy)으로 치관 밀봉되었습니다. 치근 충전 완료 후 모든 환자에게 수술 후 지침을 제공하고 치료 후 0~6시간 간격으로 필요한 경우에만 이부프로펜 200mg 1정을 처방하고 이후에는 8시간마다 1정을 처방했습니다. 고통의.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) 무증상(수술 전 통증, 부기 또는 급성 근관 농양 또는 치주 농양 없음)인 단근, 상악 및 하악 절치, 송곳니 또는 소구치. 2)비활성 치수 및 저온 시험에 반응하지 않음.

3)국소마취제에 대한 전신질환이나 알러지가 없었다. 4)이전에 근관치료를 받은 적이 없는 사람. 5)사람들은 치근단 뼈 손실에 대한 방사선학적 증거가 없었습니다.

제외 기준:

  1. 임산부 및 모유 수유 여성
  2. 치료 시작 전 7일 동안 진통제, 항염증제 또는 항생제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Er,Cr:YSGG 레이저
레이저 그룹에서 각 근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 Er,Cr:YSGG(Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA)는 다음 매개변수로 근관 내 소독에 사용되었습니다. 패널 출력 전력 0,75 W, 20Hz의 펄스 주파수 및 RFT3 팁이 있는 1% 수압 대 10% 공기압 비율 레이저(415µm 직경 방사형 발사 팁 RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; 보정 계수 0.85). 섬유는 WL보다 1mm 짧게 배치되었습니다. 조사는 초당 1mm의 속도로 헬리코라디얼 운동으로 근관의 전체 길이를 따라 전달되었습니다. 이 절차를 세 번 반복하고 각 조사 사이에 20초 동안 유지했습니다.
Er,Cr:YSGG 레이저는 근관 소독에 사용됩니다.
활성 비교기: 차아염소산나트륨
대조군에서 각 근관은 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다. 최종 관주를 위해 멸균 식염수 5ml를 사용했습니다. 관개하는 동안 바늘을 WL보다 1mm 짧게 삽입했습니다.
차아염소산나트륨은 근관 소독에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 평가
기간: 근관 치료 후 0~24시간
근관 치료 후 구두 아날로그 척도로 수술 후 통증 평가. 0으로 서명된 환자: 통증 없음; 1: 가벼운 통증, 진통제가 필요하지 않음; 2: 중등도 통증, 진통제 필요; 3: 심한 통증, 진통제가 통증 완화에 효과가 없음. 수치 데이터를 이용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 분석하였다. 이 연구에서 "0" 및 "1" 점수는 더 나은 결과로 간주됩니다. 이 점수에 서명한 환자는 진통제를 사용할 필요가 없었습니다. 최악의 결과는 환자가 "3"에 서명한 것으로 간주됩니다. 각 시간 간격에 대한 각 척도 범위는 환자 수로 평가되고 백분율로 표시됩니다. 척도 범위는 합산되지 않습니다.
근관 치료 후 0~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Er,Cr:YSGG 레이저에 대한 임상 시험

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