- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03783520
근관 치료 중 Er,Cr,YSGG Lazer 조사 후 수술 후 통증
Er,Cr 사용 후 수술 후 통증: YSGG 레이저 조사 대 NaOCl 세척: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상악 및 하악 치아에 대해 침윤 마취는 1:200000 에피네프린(Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkey)을 포함하는 2 ml articaine hydrochloride를 사용한 국소 마취에 의해 달성되었습니다. 근관 접근 프렙은 다이아몬드 라운드 버를 사용하여 수행되었습니다. 근관이 보이면 K hand file(VDW, Munich, Germany)로 개통성을 확인하고 격리를 위해 고무댐을 설치하였다. 작동 길이(WL)는 전자식 근관장 측정기(Raypex 6, VDW)로 결정되었고 3개의 녹색 막대에 도달했을 때 허용되었습니다.
Reciproc nickel-titanium instrument (VDW, Munich, Germany) R#50을 사용하여 WL까지 제조자의 지시에 따라 Crown-down 준비 기술을 수행. 기구 사용 절차 동안 근관은 각 파일 사이에 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.
레이저 그룹에서 각 근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 Er,Cr:YSGG(Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA)는 다음 매개변수로 근관 내 소독에 사용되었습니다. 패널 출력 전력 0,75 W, 20Hz의 펄스 주파수 및 RFT3 팁이 있는 1% 수압 대 10% 공기압 비율 레이저(415µm 직경 방사형 발사 팁 RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; 보정 계수 0.85). 섬유는 WL보다 1mm 짧게 배치되었습니다. 조사는 초당 1mm의 속도로 헬리코라디얼 운동으로 근관의 전체 길이를 따라 전달되었습니다. 이 절차를 세 번 반복하고 각 조사 사이에 20초 동안 유지했습니다.
대조군에서 각 근관은 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다. 최종 관주를 위해 멸균 식염수 5ml를 사용했습니다. 관개하는 동안 바늘을 WL보다 1mm 짧게 삽입했습니다.
소독 절차가 끝나면 각 근관을 페이퍼 포인트로 건조시키고 저항 없이 WL에 도달한 가장 큰 구타페르카 콘을 마스터 콘으로 사용했습니다. 전자 근관장 측정기의 측정값은 방사선 사진으로 확인되었습니다. 방사선 사진과 전자 측정이 일치하지 않는 경우 후자가 선택되었습니다. 모든 근관은 lateral condensation technique을 이용하여 gutta-percha와 root canal sealer(Adseal Meta Biomed Co, Korea)로 충전하였다. 치아는 복합 레진(Premise, Kerr, Salerno, Italy)으로 치관 밀봉되었습니다. 치근 충전 완료 후 모든 환자에게 수술 후 지침을 제공하고 치료 후 0~6시간 간격으로 필요한 경우에만 이부프로펜 200mg 1정을 처방하고 이후에는 8시간마다 1정을 처방했습니다. 고통의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) 무증상(수술 전 통증, 부기 또는 급성 근관 농양 또는 치주 농양 없음)인 단근, 상악 및 하악 절치, 송곳니 또는 소구치. 2)비활성 치수 및 저온 시험에 반응하지 않음.
3)국소마취제에 대한 전신질환이나 알러지가 없었다. 4)이전에 근관치료를 받은 적이 없는 사람. 5)사람들은 치근단 뼈 손실에 대한 방사선학적 증거가 없었습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 치료 시작 전 7일 동안 진통제, 항염증제 또는 항생제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er,Cr:YSGG 레이저
레이저 그룹에서 각 근관은 페이퍼 포인트로 건조된 후 Er,Cr:YSGG(Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA)는 다음 매개변수로 근관 내 소독에 사용되었습니다. 패널 출력 전력 0,75 W, 20Hz의 펄스 주파수 및 RFT3 팁이 있는 1% 수압 대 10% 공기압 비율 레이저(415µm 직경 방사형 발사 팁 RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; 보정 계수 0.85).
섬유는 WL보다 1mm 짧게 배치되었습니다.
조사는 초당 1mm의 속도로 헬리코라디얼 운동으로 근관의 전체 길이를 따라 전달되었습니다.
이 절차를 세 번 반복하고 각 조사 사이에 20초 동안 유지했습니다.
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Er,Cr:YSGG 레이저는 근관 소독에 사용됩니다.
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
대조군에서 각 근관은 6ml의 2.5% NaOCl로 세척되었습니다.
최종 관주를 위해 멸균 식염수 5ml를 사용했습니다.
관개하는 동안 바늘을 WL보다 1mm 짧게 삽입했습니다.
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차아염소산나트륨은 근관 소독에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 근관 치료 후 0~24시간
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근관 치료 후 구두 아날로그 척도로 수술 후 통증 평가.
0으로 서명된 환자: 통증 없음; 1: 가벼운 통증, 진통제가 필요하지 않음; 2: 중등도 통증, 진통제 필요; 3: 심한 통증, 진통제가 통증 완화에 효과가 없음.
수치 데이터를 이용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 분석하였다.
이 연구에서 "0" 및 "1" 점수는 더 나은 결과로 간주됩니다.
이 점수에 서명한 환자는 진통제를 사용할 필요가 없었습니다.
최악의 결과는 환자가 "3"에 서명한 것으로 간주됩니다.
각 시간 간격에 대한 각 척도 범위는 환자 수로 평가되고 백분율로 표시됩니다.
척도 범위는 합산되지 않습니다.
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근관 치료 후 0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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