- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03783520
Dolore postoperatorio dopo l'uso dell'irradiazione Er, Cr, YSGG Lazer durante il trattamento del canale radicolare
Dolore postoperatorio dopo l'uso di Er,Cr: irradiazione laser YSGG rispetto all'irrigazione NaOCl: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia per i denti mascellari che per quelli mandibolari, l'anestesia per infiltrazione è stata ottenuta mediante anestesia locale con 2 ml di articaina cloridrato con 1:200000 di epinefrina (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkey). Le preparazioni dell'accesso endodontico sono state eseguite utilizzando frese tonde diamantate. Dopo che i canali sono diventati visibili, la pervietà è stata controllata con una lima manuale K (VDW, Monaco, Germania) ed è stata posizionata una diga di gomma per l'isolamento. La lunghezza di lavoro (WL) è stata determinata con un localizzatore apicale elettronico (Raypex 6, VDW) e accettata quando sono state raggiunte tre barre verdi.
È stata eseguita una tecnica di preparazione crown-down utilizzando strumenti in nichel-titanio Reciproc (VDW, Monaco, Germania) R#50 secondo le istruzioni del produttore fino al WL. Durante le procedure di strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con 6 ml di NaOCl al 2,5% tra ogni file.
Nel gruppo laser, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e poi Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) è stato utilizzato per la disinfezione intracanale con i seguenti parametri: potenza di uscita del pannello di 0,75 W, frequenza di impulso di 20 Hz e rapporto tra pressione dell'acqua dell'1% e pressione dell'aria del 10% laser con punte RFT3 (punta di accensione radiale del diametro di 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; fattore di calibrazione di 0,85). La fibra è stata posizionata a 1 mm di distanza dal WL. L'irradiazione è stata erogata lungo l'intera lunghezza del canale radicolare con movimenti elicoradiale, 1 mm al secondo di velocità. Questa procedura è stata ripetuta tre volte e mantenuta per 20 secondi tra ogni irradiazione.
Nel gruppo di controllo, ciascun canale è stato irrigato con 6 ml di NaOCl al 2,5%. Per l'irrigazione finale sono stati utilizzati 5 ml di soluzione fisiologica sterile. Durante l'irrigazione, l'ago è stato inserito 1 mm prima del WL.
Al termine delle procedure di disinfezione, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e il cono di guttaperca più grande che ha raggiunto il WL senza alcuna resistenza è stato utilizzato come cono master. Le misurazioni del localizzatore apicale elettronico sono state confermate radiograficamente. In caso di discrepanze tra le misurazioni radiografiche ed elettroniche, è stata scelta quest'ultima. Tutti i canali radicolari sono stati riempiti con guttaperca e sigillante canalare (Adseal Meta Biomed Co, Corea) utilizzando la tecnica della condensazione laterale. I denti sono stati sigillati coronalmente con resina composita (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Dopo il completamento delle otturazioni radicolari, sono state fornite istruzioni postoperatorie a tutti i pazienti e sono state prescritte 200 mg di ibuprofene solo una compressa se necessario entro l'intervallo di tempo da 0 a 6 ore dopo il trattamento e poi una ogni 8 ore nel caso di dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Incisivi, canini o premolari a radice singola, mascellari e mandibolari asintomatici (nessun dolore preoperatorio, tumefazione o ascesso endodontico o parodontale acuto). 2) Polpa non vitale e non ha risposto al test del freddo.
3) Le persone non avevano malattie sistemiche o allergie agli agenti anestetici locali. 4) Le persone non avevano ricevuto alcun trattamento endodontico in precedenza. 5) Le persone non avevano evidenza radiografica di perdita ossea periapicale.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e allattamento
- Pazienti che assumono farmaci analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei sette giorni precedenti l'inizio del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Er,Cr:Laser YSGG
Nel gruppo laser, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e poi Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) è stato utilizzato per la disinfezione intracanale con i seguenti parametri: potenza di uscita del pannello di 0,75 W, frequenza di impulso di 20 Hz e rapporto tra pressione dell'acqua dell'1% e pressione dell'aria del 10% laser con punte RFT3 (punta di accensione radiale del diametro di 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; fattore di calibrazione di 0,85).
La fibra è stata posizionata a 1 mm di distanza dal WL.
L'irradiazione è stata erogata lungo l'intera lunghezza del canale radicolare con movimenti elicoradiale, 1 mm al secondo di velocità.
Questa procedura è stata ripetuta tre volte e mantenuta per 20 secondi tra ogni irradiazione.
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Er,Cr:YSGG Laser viene utilizzato per la disinfezione dei canali radicolari.
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Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
Nel gruppo di controllo, ciascun canale è stato irrigato con 6 ml di NaOCl al 2,5%.
Per l'irrigazione finale sono stati utilizzati 5 ml di soluzione fisiologica sterile.
Durante l'irrigazione, l'ago è stato inserito 1 mm prima del WL.
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L'ipoclorito di sodio viene utilizzato per la disinfezione dei canali radicolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo il trattamento canalare
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Valutazione del dolore postoperatorio con scala analogica verbale dopo trattamento canalare.
Pazienti con segno 0: nessun dolore; 1: dolore lieve, analgesico non richiesto; 2: dolore moderato, analgesico richiesto; 3: forte dolore, l'analgesico non ha alcun effetto nell'alleviare il dolore.
I dati sono stati raccolti e analizzati statisticamente utilizzando i dati numerici.
In questo studio, i punteggi "0" e "1" sono considerati un risultato migliore.
I pazienti che hanno firmato questi punteggi non avevano bisogno di usare analgesici.
Il risultato peggiore è considerato siccome i pazienti hanno firmato «3».
Ogni intervallo di scala per ogni intervallo di tempo valutato come numero di pazienti e presentato come percentuale.
Gli intervalli di scala non vengono sommati.
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0-24 ore dopo il trattamento canalare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cukurova Endodontics
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