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Dolore postoperatorio dopo l'uso dell'irradiazione Er, Cr, YSGG Lazer durante il trattamento del canale radicolare

17 luglio 2020 aggiornato da: Görkem Özbilen, Cukurova University

Dolore postoperatorio dopo l'uso di Er,Cr: irradiazione laser YSGG rispetto all'irrigazione NaOCl: uno studio clinico controllato randomizzato

L'irrigazione con ipoclorito di sodio (NaOCl) durante la preparazione chemio-meccanica per un'efficace disinfezione del canale radicolare è un protocollo standard nel trattamento del canale radicolare. NaOCl è un irrigante alcalino con pH 11,0 -12,0. Accanto alla sua elevata efficacia antimicrobica, le caratteristiche citotossiche lo rendono discutibile quando viene a contatto con i tessuti periradicolari. Diversi materiali di irrigazione sono stati studiati meno citotossici, più o uguale antimicrobici per evitare tali effetti avversi. Ipoclorito di calcio, clorexidina, chitosano e antibiotici sono alcune delle sostanze chimiche testate. Il laser non è una sostanza chimica ma la sua azione può mostrare un effetto antibatterico. Gli studi hanno dimostrato che il laser Er,Cr:YSGG è fortemente antibatterico contro il biofilm di Enterococcus faecalis. Questo effetto antibatterico è stato spesso ottenuto con l'irrigazione attivata dal laser (LAI) o lo streaming fotoacustico indotto da fotoni (PIPS) in letteratura. Lo scopo di questo studio era valutare se la procedura di disinfezione con il laser fornisse maggiori o minori benefici in termini di dolore postoperatorio rispetto al metodo di irrigazione convenzionale con NaOCl.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sia per i denti mascellari che per quelli mandibolari, l'anestesia per infiltrazione è stata ottenuta mediante anestesia locale con 2 ml di articaina cloridrato con 1:200000 di epinefrina (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turkey). Le preparazioni dell'accesso endodontico sono state eseguite utilizzando frese tonde diamantate. Dopo che i canali sono diventati visibili, la pervietà è stata controllata con una lima manuale K (VDW, Monaco, Germania) ed è stata posizionata una diga di gomma per l'isolamento. La lunghezza di lavoro (WL) è stata determinata con un localizzatore apicale elettronico (Raypex 6, VDW) e accettata quando sono state raggiunte tre barre verdi.

È stata eseguita una tecnica di preparazione crown-down utilizzando strumenti in nichel-titanio Reciproc (VDW, Monaco, Germania) R#50 secondo le istruzioni del produttore fino al WL. Durante le procedure di strumentazione, i canali radicolari sono stati irrigati con 6 ml di NaOCl al 2,5% tra ogni file.

Nel gruppo laser, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e poi Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) è stato utilizzato per la disinfezione intracanale con i seguenti parametri: potenza di uscita del pannello di 0,75 W, frequenza di impulso di 20 Hz e rapporto tra pressione dell'acqua dell'1% e pressione dell'aria del 10% laser con punte RFT3 (punta di accensione radiale del diametro di 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; fattore di calibrazione di 0,85). La fibra è stata posizionata a 1 mm di distanza dal WL. L'irradiazione è stata erogata lungo l'intera lunghezza del canale radicolare con movimenti elicoradiale, 1 mm al secondo di velocità. Questa procedura è stata ripetuta tre volte e mantenuta per 20 secondi tra ogni irradiazione.

Nel gruppo di controllo, ciascun canale è stato irrigato con 6 ml di NaOCl al 2,5%. Per l'irrigazione finale sono stati utilizzati 5 ml di soluzione fisiologica sterile. Durante l'irrigazione, l'ago è stato inserito 1 mm prima del WL.

Al termine delle procedure di disinfezione, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e il cono di guttaperca più grande che ha raggiunto il WL senza alcuna resistenza è stato utilizzato come cono master. Le misurazioni del localizzatore apicale elettronico sono state confermate radiograficamente. In caso di discrepanze tra le misurazioni radiografiche ed elettroniche, è stata scelta quest'ultima. Tutti i canali radicolari sono stati riempiti con guttaperca e sigillante canalare (Adseal Meta Biomed Co, Corea) utilizzando la tecnica della condensazione laterale. I denti sono stati sigillati coronalmente con resina composita (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Dopo il completamento delle otturazioni radicolari, sono state fornite istruzioni postoperatorie a tutti i pazienti e sono state prescritte 200 mg di ibuprofene solo una compressa se necessario entro l'intervallo di tempo da 0 a 6 ore dopo il trattamento e poi una ogni 8 ore nel caso di dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Incisivi, canini o premolari a radice singola, mascellari e mandibolari asintomatici (nessun dolore preoperatorio, tumefazione o ascesso endodontico o parodontale acuto). 2) Polpa non vitale e non ha risposto al test del freddo.

3) Le persone non avevano malattie sistemiche o allergie agli agenti anestetici locali. 4) Le persone non avevano ricevuto alcun trattamento endodontico in precedenza. 5) Le persone non avevano evidenza radiografica di perdita ossea periapicale.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e allattamento
  2. Pazienti che assumono farmaci analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei sette giorni precedenti l'inizio del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Er,Cr:Laser YSGG
Nel gruppo laser, ogni canale radicolare è stato asciugato con punte di carta e poi Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) è stato utilizzato per la disinfezione intracanale con i seguenti parametri: potenza di uscita del pannello di 0,75 W, frequenza di impulso di 20 Hz e rapporto tra pressione dell'acqua dell'1% e pressione dell'aria del 10% laser con punte RFT3 (punta di accensione radiale del diametro di 415 µm RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; fattore di calibrazione di 0,85). La fibra è stata posizionata a 1 mm di distanza dal WL. L'irradiazione è stata erogata lungo l'intera lunghezza del canale radicolare con movimenti elicoradiale, 1 mm al secondo di velocità. Questa procedura è stata ripetuta tre volte e mantenuta per 20 secondi tra ogni irradiazione.
Er,Cr:YSGG Laser viene utilizzato per la disinfezione dei canali radicolari.
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
Nel gruppo di controllo, ciascun canale è stato irrigato con 6 ml di NaOCl al 2,5%. Per l'irrigazione finale sono stati utilizzati 5 ml di soluzione fisiologica sterile. Durante l'irrigazione, l'ago è stato inserito 1 mm prima del WL.
L'ipoclorito di sodio viene utilizzato per la disinfezione dei canali radicolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo il trattamento canalare
Valutazione del dolore postoperatorio con scala analogica verbale dopo trattamento canalare. Pazienti con segno 0: nessun dolore; 1: dolore lieve, analgesico non richiesto; 2: dolore moderato, analgesico richiesto; 3: forte dolore, l'analgesico non ha alcun effetto nell'alleviare il dolore. I dati sono stati raccolti e analizzati statisticamente utilizzando i dati numerici. In questo studio, i punteggi "0" e "1" sono considerati un risultato migliore. I pazienti che hanno firmato questi punteggi non avevano bisogno di usare analgesici. Il risultato peggiore è considerato siccome i pazienti hanno firmato «3». Ogni intervallo di scala per ogni intervallo di tempo valutato come numero di pazienti e presentato come percentuale. Gli intervalli di scala non vengono sommati.
0-24 ore dopo il trattamento canalare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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