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Dor pós-operatória após o uso de irradiação Er, Cr, YSGG Lazer durante o tratamento do canal radicular

17 de julho de 2020 atualizado por: Görkem Özbilen, Cukurova University

Dor pós-operatória após o uso de Er,Cr: irradiação com laser YSGG versus irrigação com NaOCl: um ensaio clínico controlado randomizado

A irrigação com hipoclorito de sódio (NaOCl) durante a preparação químico-mecânica para a desinfecção eficaz do canal radicular é um protocolo padrão no tratamento do canal radicular. NaOCl é um irrigante alcalino com pH 11,0 -12,0. Juntamente com sua alta eficácia antimicrobiana, suas características citotóxicas o tornam questionável quando entra em contato com os tecidos perirradiculares. Vários materiais de irrigação foram investigados menos citotóxicos, mais ou iguais antimicrobianos para evitar tais efeitos adversos. Hipoclorito de cálcio, clorexidina, quitosana e antibióticos são alguns dos produtos químicos testados. O laser não é um produto químico, mas sua ação pode mostrar efeito antibacteriano. Estudos mostraram que o laser de Er,Cr:YSGG é fortemente antibacteriano contra o biofilme de Enterococcus faecalis. Este efeito antibacteriano foi frequentemente obtido com irrigação ativada por laser (LAI) ou fluxo fotoacústico induzido por fótons (PIPS) na literatura. O objetivo deste estudo foi avaliar se o procedimento de desinfecção com laser proporciona maior ou menor benefício em termos de dor pós-operatória quando comparado ao método convencional de irrigação com NaOCl.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Tanto para os dentes superiores quanto para os inferiores, a anestesia infiltrativa foi obtida por anestésico local com 2 ml de cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquia). Os preparos de acesso endodôntico foram realizados com brocas redondas diamantadas. Depois que os canais se tornaram visíveis, a permeabilidade foi verificada com uma lima manual K (VDW, Munique, Alemanha) e um dique de borracha foi colocado para isolamento. O comprimento de trabalho (WL) foi determinado com um localizador apical eletrônico (Raypex 6, VDW) e aceito quando três barras verdes foram atingidas.

A técnica de preparo crown-down foi realizada utilizando instrumentos Reciproc níquel-titânio (VDW, Munique, Alemanha) R#50 de acordo com as instruções do fabricante até o WL. Durante os procedimentos de instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 6 ml de NaOCl 2,5% entre cada lima.

No grupo laser, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e então Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EUA) foi usado para desinfecção intracanal com os seguintes parâmetros: potência de saída do painel de 0,75 W, frequência de pulso de 20 Hz e 1% de pressão de água para 10% de pressão de ar a laser com pontas RFT3 (ponta de disparo radial RFT3 Endolase de 415 µm de diâmetro, Biolase Technology, Inc; fator de calibração de 0,85). A fibra foi colocada a 1mm aquém do WL. A irradiação foi distribuída ao longo de todo o comprimento do canal radicular com movimentos helicoradiais, 1mm por segundo de velocidade. Este procedimento foi repetido três vezes e mantido por 20 segundos entre cada irradiação.

No grupo controle, cada canal foi irrigado com 6 ml de NaOCl 2,5%. Para a irrigação final, foram utilizados 5 ml de soro fisiológico estéril. Durante a irrigação, a agulha foi inserida 1 mm abaixo do WL.

Ao final dos procedimentos de desinfecção, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e o maior cone de guta-percha que atingiu o CT sem nenhuma resistência foi utilizado como cone mestre. As medidas do localizador apical eletrônico foram confirmadas radiograficamente. Em casos de discrepância entre as medidas radiográficas e eletrônicas, este último foi selecionado. Todos os canais radiculares foram obturados com guta-percha e cimento do canal radicular (Adseal Meta Biomed Co, Coréia) usando a técnica de condensação lateral. Os dentes foram selados coronalmente com resina composta (Premise, Kerr, Salerno, Itália). Após a conclusão das obturações, todos os pacientes foram orientados no pós-operatório e prescrito ibuprofeno 200 mg apenas um comprimido se necessário no intervalo de tempo de 0 a 6 horas após o tratamento e, em seguida, um a cada 8 horas no caso de dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Incisivos, caninos ou pré-molares uniradiculares, superiores e inferiores, assintomáticos (sem dor pré-operatória, edema ou abscesso endodôntico ou periodontal agudo). 2) Polpas não vitais e não responderam ao teste de frio.

3) As pessoas não apresentavam doenças sistêmicas ou alergias a agentes anestésicos locais. 4) As pessoas não receberam nenhum tratamento endodôntico anteriormente. 5) As pessoas não tinham evidência radiográfica de perda óssea periapical.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas e lactantes
  2. Pacientes em uso de medicações analgésicas, anti-inflamatórias ou antibióticas sete dias antes do início do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Er,Cr:YSGG
No grupo laser, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e então Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EUA) foi usado para desinfecção intracanal com os seguintes parâmetros: potência de saída do painel de 0,75 W, frequência de pulso de 20 Hz e 1% de pressão de água para 10% de pressão de ar a laser com pontas RFT3 (ponta de disparo radial RFT3 Endolase de 415 µm de diâmetro, Biolase Technology, Inc; fator de calibração de 0,85). A fibra foi colocada a 1mm aquém do WL. A irradiação foi distribuída ao longo de todo o comprimento do canal radicular com movimentos helicoradiais, 1mm por segundo de velocidade. Este procedimento foi repetido três vezes e mantido por 20 segundos entre cada irradiação.
Er,Cr:YSGG Laser é usado para desinfecção dos canais radiculares.
Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
No grupo controle, cada canal foi irrigado com 6 ml de NaOCl 2,5%. Para a irrigação final, foram utilizados 5 ml de soro fisiológico estéril. Durante a irrigação, a agulha foi inserida 1 mm abaixo do WL.
O hipoclorito de sódio é usado para desinfecção dos canais radiculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 0-24 horas após o tratamento do canal radicular
Avaliação da dor pós-operatória com escala analógica verbal após tratamento endodôntico. Pacientes assinalados como 0: sem dor; 1: dor leve, sem necessidade de analgésico; 2: dor moderada, analgésico necessário; 3: dor intensa, analgésico não tem efeito no alívio da dor. Os dados foram coletados e analisados ​​estatisticamente por meio dos dados numéricos. Neste estudo, os escores "0" e "1" são considerados como melhor resultado. Os pacientes que assinaram esses escores não precisaram fazer uso de analgésicos. O pior resultado é considerado quando os pacientes assinam "3". Cada intervalo de escala para cada intervalo de tempo avaliado como contagem de pacientes e apresentado como porcentagem. Os intervalos de escala não são somados.
0-24 horas após o tratamento do canal radicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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