- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03783520
Dor pós-operatória após o uso de irradiação Er, Cr, YSGG Lazer durante o tratamento do canal radicular
Dor pós-operatória após o uso de Er,Cr: irradiação com laser YSGG versus irrigação com NaOCl: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto para os dentes superiores quanto para os inferiores, a anestesia infiltrativa foi obtida por anestésico local com 2 ml de cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Turquia). Os preparos de acesso endodôntico foram realizados com brocas redondas diamantadas. Depois que os canais se tornaram visíveis, a permeabilidade foi verificada com uma lima manual K (VDW, Munique, Alemanha) e um dique de borracha foi colocado para isolamento. O comprimento de trabalho (WL) foi determinado com um localizador apical eletrônico (Raypex 6, VDW) e aceito quando três barras verdes foram atingidas.
A técnica de preparo crown-down foi realizada utilizando instrumentos Reciproc níquel-titânio (VDW, Munique, Alemanha) R#50 de acordo com as instruções do fabricante até o WL. Durante os procedimentos de instrumentação, os canais radiculares foram irrigados com 6 ml de NaOCl 2,5% entre cada lima.
No grupo laser, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e então Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EUA) foi usado para desinfecção intracanal com os seguintes parâmetros: potência de saída do painel de 0,75 W, frequência de pulso de 20 Hz e 1% de pressão de água para 10% de pressão de ar a laser com pontas RFT3 (ponta de disparo radial RFT3 Endolase de 415 µm de diâmetro, Biolase Technology, Inc; fator de calibração de 0,85). A fibra foi colocada a 1mm aquém do WL. A irradiação foi distribuída ao longo de todo o comprimento do canal radicular com movimentos helicoradiais, 1mm por segundo de velocidade. Este procedimento foi repetido três vezes e mantido por 20 segundos entre cada irradiação.
No grupo controle, cada canal foi irrigado com 6 ml de NaOCl 2,5%. Para a irrigação final, foram utilizados 5 ml de soro fisiológico estéril. Durante a irrigação, a agulha foi inserida 1 mm abaixo do WL.
Ao final dos procedimentos de desinfecção, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e o maior cone de guta-percha que atingiu o CT sem nenhuma resistência foi utilizado como cone mestre. As medidas do localizador apical eletrônico foram confirmadas radiograficamente. Em casos de discrepância entre as medidas radiográficas e eletrônicas, este último foi selecionado. Todos os canais radiculares foram obturados com guta-percha e cimento do canal radicular (Adseal Meta Biomed Co, Coréia) usando a técnica de condensação lateral. Os dentes foram selados coronalmente com resina composta (Premise, Kerr, Salerno, Itália). Após a conclusão das obturações, todos os pacientes foram orientados no pós-operatório e prescrito ibuprofeno 200 mg apenas um comprimido se necessário no intervalo de tempo de 0 a 6 horas após o tratamento e, em seguida, um a cada 8 horas no caso de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Incisivos, caninos ou pré-molares uniradiculares, superiores e inferiores, assintomáticos (sem dor pré-operatória, edema ou abscesso endodôntico ou periodontal agudo). 2) Polpas não vitais e não responderam ao teste de frio.
3) As pessoas não apresentavam doenças sistêmicas ou alergias a agentes anestésicos locais. 4) As pessoas não receberam nenhum tratamento endodôntico anteriormente. 5) As pessoas não tinham evidência radiográfica de perda óssea periapical.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes em uso de medicações analgésicas, anti-inflamatórias ou antibióticas sete dias antes do início do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser Er,Cr:YSGG
No grupo laser, cada canal radicular foi seco com pontas de papel e então Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, EUA) foi usado para desinfecção intracanal com os seguintes parâmetros: potência de saída do painel de 0,75 W, frequência de pulso de 20 Hz e 1% de pressão de água para 10% de pressão de ar a laser com pontas RFT3 (ponta de disparo radial RFT3 Endolase de 415 µm de diâmetro, Biolase Technology, Inc; fator de calibração de 0,85).
A fibra foi colocada a 1mm aquém do WL.
A irradiação foi distribuída ao longo de todo o comprimento do canal radicular com movimentos helicoradiais, 1mm por segundo de velocidade.
Este procedimento foi repetido três vezes e mantido por 20 segundos entre cada irradiação.
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Er,Cr:YSGG Laser é usado para desinfecção dos canais radiculares.
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
No grupo controle, cada canal foi irrigado com 6 ml de NaOCl 2,5%.
Para a irrigação final, foram utilizados 5 ml de soro fisiológico estéril.
Durante a irrigação, a agulha foi inserida 1 mm abaixo do WL.
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O hipoclorito de sódio é usado para desinfecção dos canais radiculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 0-24 horas após o tratamento do canal radicular
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Avaliação da dor pós-operatória com escala analógica verbal após tratamento endodôntico.
Pacientes assinalados como 0: sem dor; 1: dor leve, sem necessidade de analgésico; 2: dor moderada, analgésico necessário; 3: dor intensa, analgésico não tem efeito no alívio da dor.
Os dados foram coletados e analisados estatisticamente por meio dos dados numéricos.
Neste estudo, os escores "0" e "1" são considerados como melhor resultado.
Os pacientes que assinaram esses escores não precisaram fazer uso de analgésicos.
O pior resultado é considerado quando os pacientes assinam "3".
Cada intervalo de escala para cada intervalo de tempo avaliado como contagem de pacientes e apresentado como porcentagem.
Os intervalos de escala não são somados.
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0-24 horas após o tratamento do canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arias A, de la Macorra JC, Hidalgo JJ, Azabal M. Predictive models of pain following root canal treatment: a prospective clinical study. Int Endod J. 2013 Aug;46(8):784-93. doi: 10.1111/iej.12059. Epub 2013 Feb 12.
- Dewsnup N, Pileggi R, Haddix J, Nair U, Walker C, Varella CH. Comparison of bacterial reduction in straight and curved canals using erbium, chromium:yttrium-scandium-gallium-garnet laser treatment versus a traditional irrigation technique with sodium hypochlorite. J Endod. 2010 Apr;36(4):725-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.017. Epub 2010 Feb 6.
- Figini L, Lodi G, Gorni F, Gagliani M. Single versus multiple visits for endodontic treatment of permanent teeth: a Cochrane systematic review. J Endod. 2008 Sep;34(9):1041-7. doi: 10.1016/j.joen.2008.06.009.
- Christo JE, Zilm PS, Sullivan T, Cathro PR. Efficacy of low concentrations of sodium hypochlorite and low-powered Er,Cr:YSGG laser activated irrigation against an Enterococcus faecalis biofilm. Int Endod J. 2016 Mar;49(3):279-86. doi: 10.1111/iej.12447. Epub 2015 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cukurova Endodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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