Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter bruk av Er,Cr,YSGG lazerbestråling under rotkanalbehandling

17. juli 2020 oppdatert av: Görkem Özbilen, Cukurova University

Postoperativ smerte etter bruk av Er,Cr: YSGG laserbestråling versus NaOCl-irrigasjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Irrigasjon med natriumhypokloritt (NaOCl) under kjemo-mekanisk forberedelse for effektiv rotkanaldesinfeksjon er en standard protokoll ved rotkanalbehandling. NaOCl er et alkalisk irrigeringsmiddel med pH 11,0 -12,0. I nærheten av sin høye antimikrobielle effekt, gjør cytotoksiske egenskaper det tvilsomt når det kommer i kontakt med periradikulært vev. Flere vanningsmaterialer ble undersøkt mindre cellegift, mer eller like antimikrobielle for å unngå slike uheldige effekter. Kalsiumhypokloritt, klorheksidin, kitosan og antibiotika er noen av kjemikaliene som er testet. Laser er ikke et kjemikalie, men dets virkning kan vise antibakteriell effekt. Studier viste at Er,Cr:YSGG laser er sterkt antibakteriell mot Enterococcus faecalis biofilm. Denne antibakterielle effekten ble ofte oppnådd med laseraktivert irrigasjon (LAI) eller fotonindusert fotoakustisk strømming (PIPS) i litteraturen. Målet med denne studien var å evaluere om desinfeksjonsprosedyre med laser gir mer eller mindre fordel med tanke på postoperativ smerte sammenlignet med den konvensjonelle NaOCl-irrigasjonsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både for kjeve- og underkjevetenner ble infiltrasjonsanestesi oppnådd ved lokalbedøvelse med 2 ml articainhydroklorid med 1:200000 adrenalin (Maxicaine, VEM İlaç, Ist, Tyrkia). Endodontiske tilgangsforberedelser ble utført ved bruk av runde diamantbor. Etter at kanalene ble synlige, ble åpenheten sjekket med en K-håndfil (VDW, München, Tyskland), og en kofferdam ble plassert for isolasjon. Arbeidslengden (WL) ble bestemt med en elektronisk apex locator (Raypex 6, VDW) og akseptert når tre grønne søyler ble nådd.

En crown-down forberedelsesteknikk ble utført ved bruk av Reciproc nikkel-titan instrumenter (VDW, München, Tyskland) R#50 i henhold til produsentens instruksjoner frem til WL. Under instrumenteringsprosedyrene ble rotkanalene vannet med 6 ml 2,5 % NaOCl mellom hver fil.

I lasergruppen ble hver rotkanal tørket med papirpunkter, og deretter ble Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brukt til intrakanaldesinfeksjon med følgende parametere: panelutgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz, og 1 % vanntrykk til 10 % lufttrykksforhold laser med RFT3-spisser (415 µm diameter radiell avfyringsspiss RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85). Fiberen ble plassert 1 mm kort fra WL. Bestråling ble levert langs hele rotkanalens lengde med helikoradiale bevegelser, 1 mm per sekund i hastighet. Denne prosedyren ble gjentatt tre ganger og holdt i 20 sekunder mellom hver bestråling.

I kontrollgruppen ble hver kanal irrigert med 6 ml 2,5 % NaOCl. For den endelige vanningen ble det brukt 5 ml sterilt saltvann. Under vanning ble nålen satt inn 1 mm kort fra WL.

På slutten av desinfeksjonsprosedyrene ble hver rotkanal tørket med papirspisser og den største guttaperkakjeglen som nådde WL uten motstand ble brukt som masterkjegle. Målinger fra den elektroniske apex-locatoren ble bekreftet radiografisk. Ved avvik mellom de radiografiske og elektroniske målingene ble sistnevnte valgt. Alle rotkanalene ble fylt med guttaperka og rotkanalforsegler (Adseal Meta Biomed Co, Korea) ved bruk av lateral kondenseringsteknikk. Tennene ble koronalt forseglet med komposittharpiks (Premise, Kerr, Salerno, Italia). Etter fullføringen av rotfyllingene ble postoperative instruksjoner gitt til alle pasienter og foreskrevet 200 mg ibuprofen kun én tablett hvis det er nødvendig innen 0- til 6-timers tidsintervallet etter behandlingen og deretter én for hver 8. time i tilfelle. av smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1)Enrotede, maksillære og mandibular fortenner, hjørnetenner eller premolarer som var asymptomatiske (ingen preoperativ smerte, hevelse eller akutt endodontisk eller periodontal abscess). 2) Ikke-vital masserer og reagerte ikke på kuldetesting.

3) Folk hadde ingen systemiske sykdommer eller allergier mot lokale anestesimidler. 4)Folk hadde ikke fått noen endodontisk behandling tidligere. 5) Folk hadde ingen radiografiske bevis på periapical bentap.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner
  2. Pasienter som tar smertestillende, antiinflammatoriske eller antibiotika i løpet av syv dager før behandlingsstart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Er, Cr:YSGG Laser
I lasergruppen ble hver rotkanal tørket med papirpunkter, og deretter ble Er,Cr:YSGG (Biolase™, Waterlase™, San Clemente, CA, USA) brukt til intrakanaldesinfeksjon med følgende parametere: panelutgangseffekt på 0,75 W, pulsfrekvens på 20 Hz, og 1 % vanntrykk til 10 % lufttrykksforhold laser med RFT3-spisser (415 µm diameter radiell avfyringsspiss RFT3 Endolase, Biolase Technology, Inc; kalibreringsfaktor på 0,85). Fiberen ble plassert 1 mm kort fra WL. Bestråling ble levert langs hele rotkanalens lengde med helikoradiale bevegelser, 1 mm per sekund i hastighet. Denne prosedyren ble gjentatt tre ganger og holdt i 20 sekunder mellom hver bestråling.
Enhet: Er, Cr:YSGG Laser
Er,Cr:YSGG Laser brukes til desinfeksjon av rotkanalene.
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
I kontrollgruppen ble hver kanal irrigert med 6 ml 2,5 % NaOCl. For den endelige vanningen ble det brukt 5 ml sterilt saltvann. Under vanning ble nålen satt inn 1 mm kort fra WL.
Annen: Natriumhypokloritt
Natriumhypokloritt brukes til desinfeksjon av rotkanalene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ smerte
Tidsramme: 0-24 timer etter rotfylling
Postoperativ smerteevaluering med verbal analog skala etter rotbehandling. Pasienter signert som 0: ingen smerte; 1: mild smerte, smertestillende ikke nødvendig; 2: moderat smerte, smertestillende nødvendig; 3: sterke smerter, smertestillende har ingen effekt for å lindre smerten. Dataene ble samlet inn og statistisk analysert ved hjelp av numeriske data. I denne studien anses "0" og "1" som bedre resultat. Pasienter som signerte disse skårene trengte ikke bruke smertestillende midler. Det verste utfallet anses som pasientene signerte "3". Hvert skalaområde for hvert tidsintervall evaluert som antall pasienter og presentert som prosent. Skalaområder summeres ikke.
0-24 timer etter rotfylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cukurova Endodontics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere